Cocontracciones espásticas y limitación de los movimientos activos antes y después del tratamiento durante la inyección de toxina botulínica
Estudio de las cocontracciones espásticas y limitación de los movimientos activos del miembro superior antes y después del tratamiento durante la inyección de toxina botulínica en pacientes tras un ictus
Tras un ictus, el 55% de los pacientes no recupera ninguna tracción del miembro superior y el 30% una motricidad residual que no permite un agarre funcional. Para este último grupo de pacientes, existen importantes problemas terapéuticos para restaurar un agarre funcional.
El objetivo del estudio es aliviar las cocontracciones espásticas antes y después de la inyección habitual de toxina botulínica A en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio descriptivo del índice de cocontracción espástica antes y después de las inyecciones de toxina botulínica A durante la extensión activa del codo en pacientes hemipléjicos vasculares crónicos.
La puntuación de la cocontracción espástica se comparará entre T1 (antes de la inyección de toxina botulínica A) y T2 (4 semanas después de la inyección de toxina botulínica A en los flexores del codo).
No hay grupo de control. El paciente es su propio testigo: el lado no parético es considerado como la referencia fisiológica en cuanto al nivel de cocontracciones espásticas.
Las inyecciones de toxina botulínica A se realizan en la práctica clínica habitual en el Servicio de Medicina Física y Rehabilitación, siguiendo las recomendaciones vigentes. Este tratamiento ha demostrado ser efectivo en la espasticidad en varios estudios de alto nivel. La reducción de la espasticidad, evaluada clínicamente (escala de Tardieu y Ashworth), es un criterio de eficacia de las inyecciones de toxina botulínica A.
La evaluación de la efectividad de las inyecciones de toxina botulínica A sobre los otros componentes de la hiperactividad muscular, como la reducción de la cocontracción espástica durante los movimientos activos, se realiza de manera deficiente en la investigación clínica y clínica. Este protocolo incluye evaluaciones específicas para evaluar la evolución de la cocontracción espástica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo notificado su no oposición a participar en la búsqueda
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico de más de 6 meses, cortical y/o subcortical;
- Indicación para la realización de una inyección de Toxina Botulínica A en los músculos flexores del codo según los criterios clínicos habituales: presencia de una queja funcional o estética expresada por el paciente y relacionada con hiperactividad muscular (espasticidad o cocontracción) sobre los músculos flexores codo, que es un tratamiento focal mediante inyección de toxina botulínica;
- Posibilidad de extensión activa de codo > 20°;
- Pacientes sin tratamiento previo con Toxina Botulínica A o con más de 4 meses de una primera inyección de Toxina Botulínica A, dirigida a los flexores del codo.
Criterio de exclusión:
- Limitación pasiva de la extensión del codo > 30°;
- Dolor al realizar movimientos activos de flexión/extensión del codo
- Deterioro cognitivo que limita la comprensión de tres instrucciones básicas (prueba de prueba de los 3 papeles del MMS);
- Patología neurológica evolutiva o descompensada; Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico de menos de 6 meses;
- Contraindicación general para la producción de toxina botulínica; antecedentes de miastenia gravis, síndrome de Lambert Eaton; antecedentes de enfermedad neuromuscular; cirugía con curarización por menos de 1 mes; tratamiento con aminoglucósido, aminoquinolina o ciclosporina
- Incapacidad jurídica (salvaguardia de justicia, tutela).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del índice de cocontracción espástica durante la extensión activa del codo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición del índice de cocontracción espástica durante la extensión activa del codo, obtenido a partir de la señal electromiográfica de los músculos extensores y flexores del lado parético del codo, entre T1 y T2 (antes/después de la inyección de Toxina Botulínica A).
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio sensorial del miembro superior
Periodo de tiempo: 2 horas
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El Erasmus Modified Nottingham Assessment (EmNSA), validado en inglés, permite una evaluación integral de la epicrítica superficial, la sensibilidad propioceptiva y la estereognosia de todo el miembro superior en el paciente hemipléjico.
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2 horas
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Evaluación de la fuerza muscular voluntaria
Periodo de tiempo: 2 horas
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Escala de Held y Pierrot-Deseilligny, que hace abstracción de las nociones de gravedad y rango de movimiento.
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2 horas
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Evaluación de la espasticidad
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se evalúa mediante la escala de Tardieu.
El análisis consistirá en estudiar la evolución de la reacción muscular y su ángulo de aparición (escala de Tardieu) durante cada una de las valoraciones clínicas.
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2 horas
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Limitación de la extensión del codo del ángulo de movimiento activo
Periodo de tiempo: 2 horas
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La limitación del ángulo de movimiento activo (LAMA) es la medida clínica de las consecuencias de una cocontracción espástica en un paciente. Para calcularlo restamos el ángulo máximo de extensión del codo obtenido durante el estiramiento PASIVO de los músculos al ángulo máximo de extensión del codo obtenido durante una contracción ACTIVA voluntaria. Como parte del protocolo, la LAMA se medirá instrumentalmente con el sistema cinemático 3D (Optitrack). Este dato se expresa en valor bruto (en grados) o en porcentaje (dependiendo de la amplitud máxima obtenida durante el estiramiento pasivo). |
2 horas
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Puntuación de Fugl-Meyer (selectividad motora)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La Evaluación de la Función Motora de Fugl-Meyer (FMA-Motor), basada en el esquema de recuperación motora descrito por Brunnstrom (1975), es una escala de evaluación de la función motora de referencia voluntaria en el cerebro adulto, frecuentemente utilizada en investigación y desarrollo en la práctica clínica .
La parte FMA-Motor de la extremidad superior tiene una clasificación de 66.
Posee alta validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio.
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2 horas
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Habilidades funcionales con la puntuación de la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 2 horas
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Habilidades funcionales con Wolf Motor Function Test validado en más de 16 idiomas (incluido el francés) desde 2013, es una escala estandarizada que evalúa las capacidades de las extremidades superiores en adultos con parálisis cerebral.
Originalmente diseñada por Steven Wolf (1987) para cuantificar los efectos de la terapia inducida por el estrés, esta herramienta se usa a menudo en protocolos de investigación en la fase aguda y crónica del cerebro.
La escala consiste en la realización de 17 pruebas estandarizadas, clasificadas en orden creciente de complejidad, que solicitan las articulaciones proximales
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Gasq, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0191
- 2017-A01616-47 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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