보툴리눔 독소 주사 시 치료 전후의 경직성 동시수축 및 능동적 움직임의 제한
뇌졸중 후 환자에서 보툴리눔 독소 주사 시 치료 전후의 경직성 동시수축 및 능동적 상지 운동의 제한에 관한 연구
뇌졸중 후 환자의 55%는 상지의 견인력을 전혀 회복하지 못하고 30%는 기능적 그립을 허용하지 않는 잔류 운동성을 회복하지 못합니다. 이 마지막 환자 그룹의 경우 기능적 그립을 복원하기 위한 주요 치료 문제가 있습니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자에서 보툴리눔 독소 A의 통상적인 주사 전후에 경련성 동시수축을 완화시키는 것이다.
연구 개요
상세 설명
만성 혈관성 편마비 환자에서 능동적 주관절 신전 시 보툴리눔 독소 A 주사 전후의 경직성 동시수축 지수에 대한 기술적 연구.
경련 동시수축 점수는 T1(보툴리눔 독소 A 주사 전)과 T2(팔꿈치 굴근에 보툴리눔 독소 A 주사 후 4주) 사이에 비교됩니다.
컨트롤 그룹이 없습니다. 환자는 그 자신의 목격자입니다: 마비되지 않은 쪽은 경련성 동시수축의 수준 측면에서 생리학적 기준으로 간주됩니다.
보툴리눔 독소 A 주사는 시행 중인 권장 사항에 따라 물리 의학 및 재활 부서에서 일상적인 임상 실습에서 수행됩니다. 이 치료법은 여러 고급 연구에서 경련에 효과적인 것으로 나타났습니다. 임상적으로 평가된 경련의 감소(Tardieu 및 Ashworth 척도)는 보툴리눔 독소 A 주사의 효능 기준입니다.
활동적인 움직임 동안 경련성 동시수축의 감소와 같은 근육 기능 항진의 다른 구성 요소에 대한 보툴리눔 독소 A 주사의 효과에 대한 평가는 임상 및 임상 연구에서 제대로 수행되지 않았습니다. 이 프로토콜에는 경련 공동수축의 진화를 평가하기 위한 특정 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31052
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 야당이 아닌 사람에게 수색에 참여하도록 통지한 후
- 6개월 이상의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 피질 및/또는 피질하;
- 일반적인 임상 기준에 따라 팔꿈치의 굴근에 보툴리눔 독소 A 주사의 실현에 대한 적응증: 환자가 표현한 기능적 불만 또는 심미의 존재 및 굴근 근육의 과잉 활동(경련 또는 동시 수축)과 관련됨 보툴리눔 톡신 주사에 의한 국소치료인 팔꿈치;
- 팔꿈치의 활성 확장 가능성> 20 °;
- 보툴리눔 독소 A에 순진하지 않은 환자 또는 보툴리눔 독소 A를 처음 주사한지 4개월 이상, 팔꿈치 굴근을 표적으로 한 환자.
제외 기준:
- 팔꿈치 확장의 수동 제한> 30 °;
- 능동적인 팔꿈치 굴곡/신전 동작 시 통증
- 세 가지 기본 지침의 이해를 제한하는 인지 장애(MMS의 3개 논문에 대한 증명 테스트);
- 진화적 또는 비보상적 신경학적 병리; 6개월 미만의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
- 보툴리눔 독소 생산에 대한 일반적인 금기; 중증 근무력증의 병력, 램버트 이튼 증후군; 신경근 질환의 병력; 1개월 미만 동안 큐라라이제이션을 통한 수술; 아미노글리코시드, 아미노퀴놀린 또는 사이클로스포린으로 치료
- 법적 무능력(사법 보호, 후견).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동적 팔꿈치 신전 시 경련성 동시수축 지수 측정
기간: 2시간
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T1과 T2 사이(보툴리눔 독소 A 주입 전/후) 팔꿈치 마비측 신전근과 굴근의 근전도 신호에서 얻은 능동적 팔꿈치 신전 시 경련성 동시수축 지수 측정.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 감각 균형
기간: 2시간
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영어로 검증된 Erasmus Modified Nottingham Assessment(EmNSA)는 편마비 환자의 전체 상지의 표재성 상심, 고유감각 및 입체감각을 종합적으로 평가할 수 있습니다.
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2시간
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수의근력 평가
기간: 2시간
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Held 및 Pierrot-Deseilligny 척도는 중력과 동작 범위의 개념을 추상화합니다.
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2시간
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경직의 평가
기간: 2시간
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Tardieu 척도에 의해 평가됩니다.
분석은 각 임상 평가 동안 근육 반응의 진화와 발병 각도(Tardieu 척도)를 연구하는 것으로 구성됩니다.
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2시간
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Active Motion Angle Elbow Extension의 한계
기간: 2시간
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능동 운동 각도 제한(LAMA)은 환자의 경련성 동시수축 결과에 대한 임상적 측정입니다. 이를 계산하기 위해 자발적 ACTIVE 수축 동안 얻은 최대 팔꿈치 확장 각도에서 근육의 PASSIVE 스트레칭 동안 얻은 최대 팔꿈치 확장 각도를 뺍니다. 프로토콜의 일부로 LAMA는 3D 기구학 시스템(Optitrack)으로 계측적으로 측정됩니다. 이 데이터는 총 값(각도) 또는 백분율(수동 스트레칭 중에 얻은 최대 진폭에 따라 다름)로 표시됩니다. |
2시간
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Fugl-Meyer 점수(운동 선택성)
기간: 2시간
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Fugl-Meyer 운동 기능 평가(FMA-Motor)는 Brunnstrom(1975)이 기술한 운동 회복 계획에 기반을 두고 있으며, 임상 실습에서 연구 및 개발에 자주 사용되는 대뇌 성인의 자발적 참조 운동 기능 평가 척도입니다. .
상지의 FMA 모터 부분은 66 등급입니다.
타당성, 신뢰성, 변화에 대한 민감도가 높다.
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2시간
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Wolf Motor Function Test 점수를 통한 기능적 능력
기간: 2시간
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2013년부터 16개 이상의 언어(프랑스어 포함)로 검증된 Wolf Motor Function Test의 기능적 능력은 뇌성마비 성인의 상지 용량을 평가하는 표준화된 척도입니다.
원래 스트레스 유발 치료의 효과를 정량화하기 위해 Steven Wolf(1987)가 설계한 이 도구는 종종 급성 및 만성 단계 뇌의 연구 프로토콜에 사용됩니다.
이 척도는 근위 관절을 자극하는 복잡성이 증가하는 순서로 분류된 17개의 표준화된 테스트를 수행하는 것으로 구성됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Gasq, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
팔꿈치 확장, 근전도에 대한 임상 시험
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Tartu University HospitalUniversity of Tartu완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병