护士主导的家庭和网络咨询 (CARES)
护士主导的家庭和网络咨询 - 解决高级别胶质瘤患者及其家庭和网络 (CARES) 的癌症相关症状和担忧
被诊断患有高级别胶质瘤 (HGG) 的患者会经历复杂的症状负担，包括高度关注。
由于这种危及生命的疾病，他们依赖于与专门的神经肿瘤学团队的密切联系以及家人的支持和实际帮助。 然而，据报道，照顾者的多维负担。
CARES 寻求使用一种新的系统性家庭护理方法模型来促进和激活患者和网络中的现有资源。
专门的神经肿瘤护士负责扩大的领域，为护理专业提供建立新型护理模式的机会。 这不仅有利于患者及其家属，也有助于加强护士的专业认同感，支持神经肿瘤专科团队的进一步发展。
研究概览
详细说明
目标 探讨“护士主导的家庭和网络咨询”(FNC) 的可行性和益处，该咨询旨在识别和解决患者的症状/担忧和照顾者的一方面负担，并确定减轻他们对另一方负担的资源和机会对方。
探讨这些护士咨询对护士的自主性、自尊和自信的看法的影响，代表他们的职业身份。
方HGG 患者 (n=30) 及其护理人员 (n=30) 被招募到干预组 (IG) 中，使用前测和后测措施进行“护士主导的家庭和网络咨询”。
第二部分应用混合方法收敛设计和 QUAL + QUAN 设计。
大都会大学学院的护理学士学生将在 CARES 内开展附属的学士项目。
理论框架 生物心理社会模型 国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 在神经肿瘤学中使用叙述 反馈模型和目标设定 症状管理理论 家庭系统护理综合框架；卡尔加里模型 个人和职业变化水平模型
干预：FNC IG 将根据卡尔加里模型和患者报告的症状管理和关注结果，在 52 周内接受四次家庭咨询。
测量
测试时间点：
发布 1. FNC（第 1-2 周）、发布 FNC 2（第 8-10 周）和发布 FNC 3（第 28-30 周）和发布 4. FNC（第 50-52 周）。
第 1 部分，队列患者 (n=30) 和护理人员的问卷调查：
看护者负担量表（仅限看护者） 医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，（仅限看护者）
ICE 家庭感知支持问卷 (ICE-FPSQ)（护理人员和患者，单独） Iceland-Expressive 家庭功能问卷 (ICE-EFFQ) 的心理发展（护理人员和患者，单独）
第 2 部分，针对 IG 患者的问卷调查 (n=30)：
M.D. Anderson 症状清单-脑肿瘤模块（FNC 之前）HADS 癌症治疗-脑功能评估 (FACT-Br) ICE-FPSQ ICE-EFFQ
IG家庭成员问卷调查（n=30）：
看护者负担量表 HADS ICE-FPSQ ICE-EFFQ
来自 FNC 的材料 每次咨询的书面简历 (n=120)
访谈：
FNC 2 后和 FNC 4 后与 IG 患者 (n=30) 和 IG 家庭成员 (n=30) 的半结构化电话访谈 FNC 5 后项目护士的焦点小组访谈（n=5 名护士）
分析 MDASI-BT、HADS、FACT-Br、ICE-EFFQ、ICE-FPSQ 和护理人员负担量表分别进行分析。
根据 Braun 和 Clarke 的采访、现场笔记和简历的主题分析。
混合方法分析方法是解释性整合，它将数据集合并、比较、矛盾和讨论，以实现元推理中的分析整合。
时间表 2017年5月-2017年12月：准备阶段 2018年2月-2019年8月：队列数据收集 2018年3月-2018年7月：项目护士教育 2018年8月-2020年2月：干预（1年干预，6个月招募）
临床和研究意义 依靠 FNC 扩大护士主导咨询的新护理模式可能是促进改善症状管理、情绪健康和减少家庭担忧的策略的有力方式。
这项研究将在哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 的神经外科和肿瘤科与神经肿瘤专家团队合作进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Copenhagen、丹麦、2100
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
-
队列中的患者 (n=30) 和 IG (n=30) 及其家属将在手术后第一周内招募。 包括：
- ≥ 18 岁且在活检或手术后新诊断为 HGG（WHO 分级 III/IV 级）的患者。
- 患者及其家人和网络必须能够说和理解丹麦语。
- 提供知情同意
排除标准：
- 排除在外的是 • 没有家庭或任何网络的患者。 对于与患者的家庭成员/网络关系没有限制，只要患者已接受该人是患者允许参加 FNC 的近亲或朋友。 将在出院前或出院后通过电话获得书面知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：家庭和网络支持测量
将在 30 个家庭中衡量感知到的“家庭支持”和“看护者负担”(FNC)。 测试时间点： 发布 1.FNC（第 1-2 周）、发布 FNC 2（第 8-10 周）和发布 FNC 3（第 28-30 周）以及发布 4.FNC（第 50-52 周） |
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实验性的：家庭和网络咨询
干预：FNC IG 将根据卡尔加里模型以及患者报告的症状管理和担忧结果，在 52 周内接受四次家庭咨询。
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家庭和网络咨询 (FNC) 一方面寻求识别和解决患者的症状/疑虑和照顾者的负担，另一方面确定减轻他们负担的资源和机会。 干预：FNC IG 将根据卡尔加里模型和患者报告的症状管理和关注结果，在 52 周内接受四次家庭咨询。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与家庭和网络咨询 (FNC) 的经验
大体时间：在第 50 至 52 周
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采访寻求与FNC参与相关的生活状况的观点
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在第 50 至 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移感知到的看护者负担量表的变化（仅看护者）
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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自我报告的照顾者负担。
将计算频率的变化。
无评分量表 看护者负担量表的 22 个项目的分数将加在一起产生五个子量表。
总体平均看护负担将分为三组：低负担 (1.00-1.99)、
中等负担 (2.00-2.99)
和高负担 (3.00-4.00)。
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在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量的抑郁症状严重程度随时间的变化
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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随着时间的推移，自我报告的抑郁症状的患病率和严重程度。 这些变化将作为抑郁症状的单独分数呈现。 分数越高表明抑郁或焦虑的可能性越大。 |
在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量的焦虑严重程度随时间的变化
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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随着时间的推移，自我报告的焦虑患病率和严重程度。 这些变化将作为抑郁症状的单独分数呈现。 分数越高表明抑郁或焦虑的可能性越大。 |
在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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将通过 ICE 家庭感知支持问卷 (ICE-FPSQ)（护理人员和患者，分别）衡量对护士支持的看法的变化
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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护士支持的变化。
没有等级量表。
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在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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家庭功能的感知变化将通过冰岛表达家庭功能问卷 (ICE-EFFQ) 的心理发展来衡量（护理人员和患者，单独）
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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家庭功能的变化。
没有等级量表。
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在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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随着时间的推移，症状的流行程度将通过 M.D. Anderson 症状清单 - 脑肿瘤模块进行测量
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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将报告症状的变化。
在过去的 24 小时内，每种症状都按 0-10 的等级进行评分（0 =“不存在”，10 =“如您想象的那样糟糕”）。
MDASI 还包括六个评估症状相关干扰的一般活动、情绪、工作（包括在家里工作）、与他人的关系、步行和生活享受的干扰项目。
在过去 24 小时内，每个干扰项都按 0e10 等级（0 =“没有干扰”，10 =“完全干扰”）进行评级。
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在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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生活质量将通过癌症治疗脑功能评估 (FACT-Br) 来衡量
大体时间：在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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自我报告的与脑癌相关的生活质量通过 FACT-G 测量。
它包括 4 个分量表：身体健康（PWB）、社会/家庭健康（SWB）、情绪健康（EWB）和功能健康（FWB），李克特 5 级量表，从 0 (一点也不）到 4（非常多）。
此外，脑癌分量表 (BrCS) 反映了脑癌特有的问题。
PWB、SWB 和 FWB 子量表的最高可能得分为 28，EWB 子量表为 24，BrCS 为 184。
FACT-Br 总分是（核心工具的）4 个子量表的总和。
FACT-G 总分提供了患者组总体 HRQOL [范围 0-108] 的总结，FACT-Br 试验结果指数 [范围 0-132] 是身体/功能结果的总结指数。
分数越高，HRQOL 越好。
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在第 1-2 周、第 8-10 周、第 28-30 周和第 50-52 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护士职业身份观念的改变
大体时间：在第 28-30 周和第 50-52 周
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专业身份的改变
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在第 28-30 周和第 50-52 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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