Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleid familie- en netwerkoverleg (CARES)

27 november 2023 bijgewerkt door: Karin Piil, Rigshospitalet, Denmark

Door verpleegkundigen geleid familie- en netwerkoverleg - Kankergerelateerde symptomen en zorgen aanpakken bij patiënten met hooggradig glioom en hun familie en netwerk (CARES)

Patiënten bij wie hooggradige gliomen (HGG) zijn gediagnosticeerd, ervaren een complexe symptoomlast, waaronder ernstige zorgen.

Als gevolg van deze levensbedreigende ziekte zijn ze afhankelijk van nauw contact met een gespecialiseerd neuro-oncologisch team en steun en praktische hulp van hun familie. Er is echter melding gemaakt van multidimensionale belasting van zorgverleners.

CARES probeert de bestaande middelen binnen de patiënt en het netwerk te faciliteren en te activeren met behulp van een nieuw model van systematische gezinszorgbenadering.

Gespecialiseerde neuro-oncologische verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor een uitgebreid gebied dat de verpleegkundige professie de kans geeft om een ​​nieuw model van verpleegkundige zorg op te zetten. Dit kan niet alleen de patiënten en hun families ten goede komen, maar ook bijdragen aan het versterken van de professionele identiteit van de verpleegkundigen en de verdere ontwikkeling van het team van neuro-oncologische specialisten ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen Het onderzoeken van de haalbaarheid en voordelen van een 'Nurse-led Family and Network Consultation' (FNC) dat enerzijds de symptomen/zorgen van de patiënt en de last van de zorgverlener tracht te identificeren en aan te pakken en anderzijds de middelen en mogelijkheden identificeert om hun lasten voor de zorgvrager te verlichten. andere kant.

Onderzoeken wat de impact is van deze verpleegkundige raadplegingen op de perceptie van de verpleegkundigen van autonomie, eigenwaarde en vertrouwen, die hun professionele identiteit vertegenwoordigen.

Methoden Dit is een haalbaarheidsonderzoek in twee delen: 1) een steekproef van patiënten met HGG (n=30) en hun verzorgers (n=30) gerekruteerd om het onderzoek te informeren over de gezinsfunctie, ondersteuning en last van de verzorger en 2) een steekproef van patiënten met HGG (n=30) en hun zorgverleners (n=30) gerekruteerd voor interventiegroep (IG) met 'Nurse-led Family and Network Consultations' met behulp van pretest- en posttestmetingen.

Deel twee past een Mixed Method convergent design toe met een QUAL + QUAN design.

BA-studenten verpleegkunde van Metropolitan University College gaan geaffilieerde bachelorprojecten uitvoeren binnen CARES.

Theoretisch kader Biopsychosociaal model Internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF) Gebruik van narratieven binnen neuro-oncologie Feedbackmodellen en doelen stellen Symptoommanagementtheorie Het geïntegreerde raamwerk van gezinssysteemverpleging; Calgary-model Model van niveaus van persoonlijke en professionele verandering

Interventie: FNC IG zal gedurende 52 weken vier familieconsulten ontvangen, waarbij wordt vertrouwd op het Calgary-model en door de patiënt gerapporteerde resultaten over symptoombeheer en zorgen.

Afmetingen

Tijdstippen testen:

Post 1. FNC (week 1-2), post FNC 2 (week 8-10) en post FNC 3 (week 28-30) en post de 4. FNC (week 50-52).

Deel 1, vragenlijsten voor cohortpatiënten (n=30) en mantelzorgers:

De Caregiver Burden Scale (alleen zorgverleners) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), (alleen zorgverleners)

De ICE Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) (verzorger en patiënt, individueel) Psychometrische ontwikkeling van de Iceland-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ) (verzorger en patiënt, individueel)

Deel 2, vragenlijsten voor IG-patiënten (n=30):

De M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (vóór FNC) HADS The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) ICE-FPSQ ICE-EFFQ

Vragenlijsten voor IG-familieleden (n=30):

De zorglastschaal HADS ICE-FPSQ ICE-EFFQ

Materiaal uit de FNC Schriftelijke samenvatting van elk consult (n=120)

Sollicitatiegesprekken:

Semi-gestructureerde telefonische interviews met IG-patiënten (n=30) en IG-familielid (n=30) na FNC 2 en na FNC 4 Focusgroepinterview met projectverpleegkundigen na FNC 5 (n= 5 verpleegkundigen)

Analyse De MDASI-BT, HADS, FACT-Br, de ICE-EFFQ, de ICE-FPSQ en de mantelzorger moeten afzonderlijk worden geanalyseerd.

Thematische analyses van interviews, veldnotities en cv volgens Braun en Clarke.

De analytische benadering van Mixed Methods is interpretatieve integratie, die de datasets samenvoegt, vergelijkt, tegenspreekt en bespreekt om analytische integratie in meta-inferentie te bereiken.

Tijdschema Mei 2017 - December 2017: De voorbereidende fase Februari 2018 - Augustus 2019: Verzameling cohortgegevens Maart 2018 - Juli 2018: Opleiding van de projectverpleegkundigen Augustus 2018 - Februari 2020: Interventie (interventie van 1 jaar met werving van 6 maanden)

Klinische en onderzoeksimplicaties Nieuw zorgmodel in uitgebreide door verpleegkundigen geleide consultaties die vertrouwen op FNC, kan een krachtige manier zijn om strategieën te faciliteren om symptoombeheer en emotioneel welzijn te verbeteren en zorgen bij gezinnen te verminderen.

Deze studie vindt plaats op de neurochirurgische afdeling en de oncologische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Rigshospitalet, in samenwerking met het team van neuro-oncologische specialisten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Patiënten in het cohort (n=30) en IG (n=30) en hun families worden binnen de eerste week na de operatie geworven. Inbegrepen zijn:

  • Patiënten ≥ 18 jaar en nieuw gediagnosticeerd met HGG (WHO classificatie graad III/IV) na biopsie of operatie.
  • De patiënten en hun familieleden en netwerk moeten Deens kunnen spreken en verstaan.
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten zijn • Patiënten zonder familie of netwerk. Er zijn geen beperkingen met betrekking tot de gezinsleden/netwerkrelatie met de patiënt zolang de patiënt de perso(o)n(en) heeft geaccepteerd als naast familielid of vriend die de patiënt toelaat om deel te nemen aan de FNC. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór ontslag uit het ziekenhuis of telefonisch na ontslag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezins- en netwerkondersteuningsmetingen

De ervaren 'Gezinssteun' en 'Zorgbelasting' (FNC) zullen worden gemeten onder 30 gezinnen.

Testtijdpunten:

Post 1. FNC (week 1-2), post FNC 2 (week 8-10) en post FNC 3 (week 28-30) en post de 4. FNC (week 50-52)
Experimenteel: Familie- en netwerkconsulten
Interventie: FNC IG zal gedurende 52 weken vier familieconsultaties ontvangen, gebaseerd op het Calgary-model en de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten over symptoombeheersing en zorgen.
Gedragsmatig: Familie- en netwerkconsulten

Family and Network Consultation' (FNC) proberen de symptomen/zorgen van patiënten en de last van de zorgverlener aan de ene kant te identificeren en aan te pakken en de middelen en mogelijkheden te identificeren om hun lasten aan de andere kant te verlichten.

Interventie: FNC IG zal gedurende 52 weken vier familieconsulten ontvangen, waarbij wordt vertrouwd op het Calgary-model en door de patiënt gerapporteerde resultaten over symptoombeheer en zorgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ervaringen uit deelname aan Familie- en Netwerkoverleggen (FNC)
Tijdsspanne: In week 50 tot 52
Interviews zoeken naar de perspectieven op de levenssituatie met betrekking tot de deelname van FNC
In week 50 tot 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de waargenomen zorglastschaal in de loop van de tijd (alleen mantelzorgers)
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Zelfgerapporteerde zorglasten. De veranderingen in frequenties worden berekend. Geen beoordelingsschaal De scores van de 22 items van de Zorgverlenersschaal worden bij elkaar opgeteld om de vijf subschalen te produceren. De totale gemiddelde belasting van de mantelzorger wordt verdeeld in drie groepen: lage belasting (1,00-1,99), gemiddelde belasting (2.00-2.99) en hoge belasting (3.00-4.00).
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Verandering in de ernst van depressieve symptomen in de loop van de tijd, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52

De zelfgerapporteerde prevalentie en ernst van depressieve symptomen in de loop van de tijd. De veranderingen worden gepresenteerd als aparte scores voor depressieve symptomen.

hogere scores wijzen op een grotere kans op depressie of angst.
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Verandering in de ernst van angst in de loop van de tijd, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52

De zelfgerapporteerde prevalentie en ernst van angst in de loop van de tijd. De veranderingen worden gepresenteerd als aparte scores voor depressieve symptomen.

hogere scores wijzen op een grotere kans op depressie of angst.
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Veranderingen in de perceptie van ontvangen steun van verpleegkundigen zullen worden gemeten door de ICE Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) (zorgverlener en patiënt, individueel)
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Veranderingen in ondersteuning van verpleegkundigen. Geen beoordelingsschaal.
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
De waargenomen veranderingen in het functioneren binnen een gezin zullen worden gemeten door de psychometrische ontwikkeling van de Iceland-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ) (verzorger en patiënt, individueel)
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Veranderingen in gezinsfunctioneren. Geen beoordelingsschaal.
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
De prevalentie van symptomen in de loop van de tijd zal worden gemeten door de M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
Veranderingen in Symptomen zullen worden gemeld. Elk symptoom wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 (0 = "niet aanwezig" en 10 = "zo erg als u zich kunt voorstellen") over de afgelopen 24 uur. Zes interferentie-items die symptoomgerelateerde interferentie in algemene activiteit, stemming, werk (inclusief werk in en om het huis), relaties met andere mensen, wandelen en levensvreugde beoordelen, zijn ook opgenomen in de MDASI. Elk storingsitem wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10 (0 = ''niet gestoord'' en 10 = ''volledig gestoord'') over de afgelopen 24 uur.
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
De kwaliteit van leven wordt gemeten door The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br)
Tijdsspanne: In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven met betrekking tot hersenkanker wordt gemeten met FACT-G. Het bestaat uit 4 subschalen: fysiek welzijn (PWB), sociaal/gezinswelzijn (SWB), emotioneel welzijn (EWB) en functioneel welzijn (FWB), op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 ( helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Bovendien weerspiegelt de subschaal voor hersenkanker (BrCS) problemen die specifiek zijn voor hersenkanker. De hoogst mogelijke score is 28 voor de subschalen PWB, SWB en FWB, 24 voor de subschaal EWB en 184 voor de BrCS. FACT-Br totaalscore is de som van de 4 subschalen (van het kerninstrument). De FACT-G-totaalscore geeft een samenvatting van de algehele HRQOL over de groep patiënten [bereik 0-108] en de FACT-Br Trial Outcome Index [bereik 0-132] is een samenvattende index van fysieke/functionele uitkomsten. Hoe hoger de score, hoe beter HRQOL.
In week 1-2, week 8-10, week 28-30 en week 50-52

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de perceptie van de professionele identiteit van de verpleegkundige
Tijdsspanne: In week 28-30 en week 50-52
Verandering in professionele identiteit
In week 28-30 en week 50-52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

The Novo Nordic Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hooggradig glioom

Klinische onderzoeken op Familie- en netwerkconsulten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren