Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama perhe- ja verkostokonsultaatio (CARES)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Karin Piil, Rigshospitalet, Denmark

Sairaanhoitajan johtamat perhe- ja verkostokonsultaatiot – syöpään liittyvien oireiden ja huolenaiheiden käsitteleminen potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma ja heidän perheensä ja verkosto (CARES)

Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteiset glioomat (HGG), kokevat monimutkaisen oiretaakan, johon sisältyy suuria huolenaiheita.

Tämän hengenvaarallisen sairauden seurauksena he luottavat läheiseen kontaktiin erikoistuneen neuroonkologisen tiimin kanssa sekä perheensä tukeen ja käytännön apuun. Hoitajien moniulotteisesta taakasta on kuitenkin raportoitu.

CARES pyrkii helpottamaan ja aktivoimaan potilaan ja verkoston olemassa olevia resursseja käyttämällä uutta systemaattisen perhehoidon mallia.

Neuroonkologiset erikoissairaanhoitajat vastaavat laajennetusta alueesta, joka antaa sairaanhoitajan ammatille mahdollisuuden luoda uusi hoitotyön malli. Tämä voi paitsi hyödyttää potilaita ja heidän perheitään, myös vahvistaa sairaanhoitajien ammatillista identiteettiä ja tukea neuroonkologisen asiantuntijatiimin jatkokehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tutkia sairaanhoitajan johtaman perhe- ja verkostokonsultaation (FNC) toteutettavuutta ja etuja. Ne pyrkivät tunnistamaan ja käsittelemään potilaiden oireita/huoleja ja hoitajan taakkaa toiselta puolelta ja tunnistamaan resurssit ja mahdollisuudet keventää potilaiden taakkaa. toinen puoli.

Selvittää näiden sairaanhoitajakonsultaatioiden vaikutusta sairaanhoitajien käsitykseen itsenäisyydestä, itsetunnosta ja luottamuksesta, mikä edustaa heidän ammatillista identiteettiään.

Menetelmät Tämä on toteutettavuustutkimus kahdessa osassa: 1) otos HGG-potilaista (n = 30) ja heidän omaishoitajistaan ​​(n = 30), jotka on värvätty tiedottamaan tutkimukseen perheen toiminnasta, tuesta ja hoitajan taakasta ja 2) näyte HGG:tä sairastavista potilaista (n=30) ja heidän hoitajistaan ​​(n=30) rekrytoitiin interventioryhmään (IG) "sairaanhoitajan johtamiin perhe- ja verkostokonsultaatioihin" käyttäen testausta edeltäviä ja jälkitarkastuksia.

Toisessa osassa käytetään Mixed Method -konvergenttia QUAL + QUAN -mallin kanssa.

Metropolitan University Collegen hoitotyön BA-opiskelijat toteuttavat sidosryhmien kandidaattiprojekteja CARESissa.

Teoreettinen kehys Biopsykososiaalinen malli Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF) Narratiivien käyttö neuroonkologiassa Palautemallit ja tavoitteiden asettaminen Oireiden hallinnan teoria Perhejärjestelmän hoitotyön integroitu kehys; Calgaryn malli Henkilökohtaisen ja ammatillisen muutoksen tasomalli

Interventio: FNC IG saa neljä perheneuvontaa 52 viikon aikana Calgaryn mallin ja potilaan raportoiman tuloksen perusteella oireiden hallinnassa ja huolenaiheissa.

Mitat

Testiajankohdat:

Post 1. FNC (viikko 1-2), post FNC 2 (viikko 8-10) ja post FNC 3 (viikko 28-30) ja post 4. FNC (viikko 50-52).

Osa 1, kyselylomakkeet kohorttipotilaille (n=30) ja omaishoitajille:

Caregiver Burden Scale (vain hoitajat) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), (vain omaishoitajat)

ICE Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) (hoitaja ja potilas, erikseen) Islannin ilmeisen perhetoiminnan kyselylomakkeen (ICE-EFFQ) psykometrinen kehitys (hoitaja ja potilas, erikseen)

Osa 2, kyselylomakkeet IG-potilaille (n=30):

M.D. Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor Module (ennen FNC:tä) HADS The Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-Br) ICE-FPSQ ICE-EFFQ

Kyselylomakkeet IG:n perheenjäsenille (n=30):

Caregiver Burden Scale HADS ICE-FPSQ ICE-EFFQ

FNC:n materiaali Jokaisen konsultaation kirjallinen ansioluettelo (n=120)

Haastattelut:

Puolistrukturoidut puhelinhaastattelut IG-potilaiden (n=30) ja IG-perheenjäsenen (n=30) kanssa FNC 2:n ja FNC 4:n jälkeen Kohderyhmähaastattelu projektihoitajien kanssa FNC 5:n jälkeen (n= 5 sairaanhoitajaa)

Analyysi MDASI-BT-, HADS-, FACT-Br-, ICE-EFFQ-, ICE-FPSQ- ja Caregiver-taakkaasteikko analysoidaan erikseen.

Haastattelujen temaattiset analyysit, kenttämuistiinpanot ja ansioluettelot Braunin ja Clarken mukaan.

Mixed Methods -analyyttinen lähestymistapa on tulkinnallinen integraatio, joka yhdistää, vertailee, ristiriidassa ja käsittelee datajoukkoja analyyttisen integraation saavuttamiseksi metapäätelmissä.

Aikataulu Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017: Valmisteluvaihe Helmikuu 2018 - Elokuu 2019: Kohorttitiedonkeruu Maaliskuu 2018 - Heinäkuu 2018: Hankkeen sairaanhoitajien koulutus elokuu 2018 - helmikuu 2020: Interventio (1 vuoden interventio ja 6 kuukauden rekrytointi)

Kliiniset ja tutkimusvaikutukset Uusi hoitomalli laajennetuissa sairaanhoitajan johtamissa konsultaatioissa FNC:hen perustuvissa voi olla tehokas tapa helpottaa strategioita oireiden hallinnan, emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja perheiden huolen vähentämiseksi.

Tämä tutkimus tehdään Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin neurokirurgisella osastolla ja onkologisella osastolla yhteistyössä neuroonkologisen asiantuntijaryhmän kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Kohortin (n=30) ja IG:n (n=30) potilaat perheineen rekrytoidaan ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen. Mukana ovat:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on äskettäin diagnosoitu HGG (WHO:n luokitusaste III/IV) biopsian tai leikkauksen jälkeen.
  • Potilaiden ja heidän perheenjäsentensä ja verkostonsa tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään tanskaa.
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällä • Potilaat, joilla ei ole perhettä tai verkkoa. Potilaan perheenjäsenten/verkostosuhteen suhteen ei ole rajoituksia, kunhan potilas on hyväksynyt henkilön/henkilöt lähisukulaiseksi tai ystäväksi, jonka potilas sallii osallistua FNC:hen. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen sairaalasta kotiutumista tai puhelimitse kotiutuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perheen ja verkon tukimittaukset

Koettu "perhetuki" ja "hoitajataakka" (FNC) mitataan 30 perheen kesken.

Testiajankohdat:

Post 1. FNC (viikko 1-2), post FNC 2 (viikko 8-10) ja post FNC 3 (viikko 28-30) ja post 4. FNC (viikko 50-52)

Kokeellinen: Perhe- ja verkostokonsultaatiot
Interventio: FNC IG saa neljä perheneuvontaa 52 viikon aikana Calgaryn mallin ja potilaan raportoiman tuloksen perusteella oireiden hallinnassa ja huolenaiheissa.

Perhe- ja verkostokonsultaatio (FNC) pyrkii tunnistamaan ja käsittelemään potilaiden oireita/huolenaiheita ja hoitajan taakkaa toisaalta ja tunnistamaan resurssit ja mahdollisuudet keventää heidän taakkaansa toisella puolella.

Interventio: FNC IG saa neljä perheneuvontaa 52 viikon aikana Calgaryn mallin ja potilaan raportoiman tuloksen perusteella oireiden hallinnassa ja huolenaiheissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemuksia osallistumisesta perhe- ja verkostokonsultaatioihin (FNC)
Aikaikkuna: Viikoilla 50-52
Haastatteluissa haetaan näkökulmia FNC:n osallistumiseen liittyvään elämäntilanteeseen
Viikoilla 50-52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa omaishoitajien taakkaasteikossa ajan myötä (vain hoitajat)
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Omaishoitajan taakkaat itse ilmoittaneet. Taajuuksien muutokset lasketaan. Ei luokitusasteikkoa Caregiver Burdenscalen 22 kohdan pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan viisi ala-asteikkoa. Keskimääräinen hoitajan kokonaistaakka jaetaan kolmeen ryhmään: matala rasitus (1,00-1,99), keskiraskas (2,00-2,99) ja suuri taakka (3.00-4.00).
Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa ajan myötä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52

Itse ilmoittama masennusoireiden esiintyvyys ja vakavuus ajan myötä. Muutokset esitetään erillisinä pisteinä masennusoireista.

korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tai ahdistuksen todennäköisyyttä.

Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Ahdistuksen vakavuuden muutos ajan mittaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52

Itse ilmoittama ahdistuksen esiintyvyys ja vakavuus ajan myötä. Muutokset esitetään erillisinä pisteinä masennusoireista.

korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tai ahdistuksen todennäköisyyttä.

Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Muutoksia sairaanhoitajien saaman tuen käsityksessä mitataan ICE-perheen kokeman tuen kyselylomakkeella (ICE-FPSQ) (hoitaja ja potilas erikseen)
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Muutoksia sairaanhoitajien tuessa. Ei luokitusasteikkoa.
Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Perheen toiminnassa havaittuja muutoksia mitataan Islanti-Expressive Family Functioning Questionnairen (ICE-EFFQ) psykometrisellä kehityksellä (hoitaja ja potilas erikseen)
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Muutoksia perheen toiminnassa. Ei luokitusasteikkoa.
Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Oireiden esiintyvyys ajan mittaan mitataan M.D. Andersonin oireiden inventaario-Brain Tumor Module -moduulilla
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Muutokset oireissa raportoidaan. Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = "ei ole" ja 10 = "niin paha kuin voit kuvitella") viimeisen 24 tunnin aikana. MDASI sisältää myös kuusi häiriökohdetta, jotka arvioivat oireisiin liittyviä häiriöitä yleiseen toimintaan, mielialaan, työhön (mukaan lukien työskentely kotona), suhteita muihin ihmisiin, kävelyyn ja elämästä nauttimiseen. Jokainen häiriökohde on luokiteltu asteikolla 0e10 (0 = ''ei häirinnyt'' ja 10 = ''häiriöi kokonaan'') viimeisen 24 tunnin aikana.
Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Elämänlaatua mitataan The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52
Aivosyöpään liittyvää itse ilmoittamaa elämänlaatua mitataan FACT-G:llä. Se koostuu 4 ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB), 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ( ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Lisäksi aivosyövän alaasteikko (BrCS) heijastaa aivosyövän erityiskysymyksiä. Korkein mahdollinen pistemäärä on 28 PWB-, SWB- ja FWB-aliasteikoilla, 24 EWB-aliasteikko ja 184 BrCS. FACT-Br kokonaispistemäärä on (ydininstrumentin) neljän ala-asteikon summa. FACT-G-kokonaispistemäärä antaa yhteenvedon potilasryhmän yleisestä HRQOL:sta [alue 0-108], ja FACT-Br-tutkimuksen tulosindeksi [alue 0-132] on yhteenvetoindeksi fyysisistä/toiminnallisista tuloksista. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi HRQOL.
Viikoilla 1-2, viikolla 8-10, viikolla 28-30 ja viikolla 50-52

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsityksessä sairaanhoitajan ammatti-identiteetistä
Aikaikkuna: Viikoilla 28-30 ja viikolla 50-52
Ammatti-identiteetin muutos
Viikoilla 28-30 ja viikolla 50-52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkealaatuinen Glioma

Kliiniset tutkimukset Perhe- ja verkostoneuvottelut

Tilaa