Consultas familiares y de red dirigidas por enfermeras (CARES)
Consultas familiares y de la red dirigidas por enfermeras: abordar los síntomas y las preocupaciones relacionados con el cáncer en pacientes con glioma de alto grado y sus familias y la red (CARES)
Los pacientes diagnosticados con gliomas de alto grado (HGG) experimentan una carga de síntomas compleja que incluye preocupaciones de alto nivel.
Como consecuencia de esta enfermedad que amenaza la vida, dependen del contacto cercano con un equipo neurooncológico especializado, así como del apoyo y la asistencia práctica de sus familiares. Sin embargo, se ha informado sobre la carga multidimensional de los cuidadores.
CARES busca facilitar y activar los recursos existentes dentro del paciente y la red utilizando un nuevo modelo de enfoque de atención familiar sistemática.
Las enfermeras especializadas en neurooncología son responsables de un área ampliada que brinda una oportunidad para que la profesión de enfermería establezca un nuevo modelo de atención de enfermería. Esto puede no solo beneficiar a los pacientes y sus familias, sino también contribuir a fortalecer la identidad profesional de las enfermeras y apoyar un mayor desarrollo del equipo de especialistas en neurooncología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Explorar la viabilidad y los beneficios de una 'Consulta familiar y de red dirigida por enfermeras' (FNC) que busca identificar y abordar los síntomas/inquietudes de los pacientes y la carga del cuidador por un lado e identificar los recursos y oportunidades para aliviar sus cargas por el otro. otro lado.
Explorar el impacto de estas consultas de enfermería en la percepción de autonomía, autoestima y confianza de los enfermeros, representando su identidad profesional.
Métodos Este es un estudio de factibilidad en dos partes: 1) una muestra de pacientes con GAG (n=30) y sus cuidadores (n=30) reclutados para informar el estudio sobre la función familiar, el apoyo y la carga del cuidador y 2) una muestra de pacientes con HGG (n=30) y sus cuidadores (n=30) reclutados para el grupo de intervención (IG) con 'Consultas familiares y de red dirigidas por enfermeras' utilizando medidas previas y posteriores a la prueba.
La segunda parte aplica un diseño convergente de método mixto con un diseño QUAL + QUAN.
Los estudiantes de licenciatura en enfermería de Metropolitan University College llevarán a cabo proyectos de licenciatura afiliados dentro de CARES.
Marco teórico Modelo Biopsicosocial Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) Uso de narrativas dentro de la neuro-oncología Modelos de retroalimentación y establecimiento de metas Teoría del manejo de síntomas El Marco integrado de Enfermería del Sistema Familiar; Modelo Calgary Modelo de niveles de cambio personal y profesional
Intervención: FNC IG recibirá cuatro consultas familiares durante 52 semanas según el modelo de Calgary y el resultado informado por el paciente sobre el manejo de los síntomas y las preocupaciones.
Mediciones
Puntos de tiempo de prueba:
Publicar 1. FNC (semana 1-2), publicar FNC 2 (semana 8-10) y publicar FNC 3 (semana 28-30) y publicar el 4. FNC (semana 50-52).
Parte 1, cuestionarios para pacientes de la cohorte (n=30) y cuidadores:
La Escala de Carga del Cuidador (solo cuidadores) Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), (solo cuidadores)
The ICE Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ) (cuidador y paciente, individualmente) Desarrollo psicométrico del Island-Expression Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ) (cuidador y paciente, individualmente)
Parte 2, cuestionarios para pacientes con GI (n=30):
El Inventario de Síntomas de M.D. Anderson-Módulo de Tumor Cerebral (antes de FNC) HADS La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Cerebro (FACT-Br) ICE-FPSQ ICE-EFFQ
Cuestionarios para familiares de GI (n=30):
La Escala de Carga del Cuidador HADS ICE-FPSQ ICE-EFFQ
Material de la FNC Hoja de vida escrita de cada consulta (n=120)
Entrevistas:
Entrevistas telefónicas semiestructuradas con pacientes GI (n=30) y familiar GI (n=30) post FNC 2 y post FNC 4 Entrevista de grupo focal con enfermeras del proyecto post FNC 5 (n= 5 enfermeras)
Análisis El MDASI-BT, HADS, FACT-Br, el ICE-EFFQ, el ICE-FPSQ y la escala de sobrecarga del cuidador se analizarán por separado.
Análisis temáticos de entrevistas, notas de campo y currículum según Braun y Clarke.
El enfoque analítico de métodos mixtos es la integración interpretativa, que fusiona, compara, contradice y analiza los conjuntos de datos para lograr la integración analítica en la metainferencia.
Cronograma Mayo de 2017 - Diciembre de 2017: La fase preparatoria Febrero de 2018 - Agosto de 2019: Recopilación de datos de cohortes Marzo de 2018 - Julio de 2018: Educación de las enfermeras del proyecto Agosto de 2018 - Febrero de 2020: Intervención (intervención de 1 año con reclutamiento de 6 meses)
Implicaciones clínicas y de investigación El nuevo modelo de atención en consultas ampliadas dirigidas por enfermeras que se basa en FNC puede ser una forma poderosa de facilitar estrategias para mejorar el manejo de los síntomas, el bienestar emocional y reducir las preocupaciones entre las familias.
Este estudio se llevará a cabo en el departamento de neurocirugía y el departamento de oncología del Hospital Universitario de Copenhague, Rigshospitalet, en cooperación con el equipo de especialistas en neurooncología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
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Los pacientes de la cohorte (n=30) y del GI (n=30) y sus familias serán reclutados dentro de la primera semana después de la cirugía. Se incluyen:
- Pacientes ≥ 18 años de edad y recién diagnosticados con GAG (grado III/IV de la clasificación de la OMS) después de una biopsia u operación.
- Los pacientes y sus familiares y la red deben poder hablar y entender danés.
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Quedan excluidos • Pacientes sin familia ni red alguna. No existen restricciones con respecto a la relación de los miembros de la familia/red con el paciente, siempre que el paciente haya aceptado a la(s) persona(s) como pariente cercano o amigo que el paciente permite participar en la FNC. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes del alta del hospital o por teléfono después del alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Mediciones de apoyo a la familia y la red
El 'apoyo familiar' y la 'carga del cuidador' (FNC) percibidos se medirán entre 30 familias. Puntos de tiempo de prueba: Publicar 1. FNC (semana 1-2), publicar FNC 2 (semana 8-10) y publicar FNC 3 (semana 28-30) y publicar el 4. FNC (semana 50-52) |
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Experimental: Consultas familiares y en red.
Intervención: FNC IG recibirá cuatro consultas familiares durante 52 semanas basándose en el modelo de Calgary y los resultados informados por el paciente sobre el manejo de los síntomas y las preocupaciones.
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Family and Network Consultation' (FNC) busca identificar y abordar los síntomas/inquietudes de los pacientes y la carga del cuidador por un lado e identificar los recursos y oportunidades para aliviar sus cargas por el otro lado. Intervención: FNC IG recibirá cuatro consultas familiares durante 52 semanas según el modelo de Calgary y el resultado informado por el paciente sobre el manejo de los síntomas y las preocupaciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las experiencias de participación en Consultas de Familias y Redes (FNC)
Periodo de tiempo: En la semana 50 a 52
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Las entrevistas buscan las perspectivas sobre la situación de vida relacionadas con la participación de la FNC
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En la semana 50 a 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de carga del cuidador percibida a lo largo del tiempo (solo cuidadores)
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Cargas del cuidador autoinformadas.
Se calcularán los cambios en las frecuencias.
Sin escala de calificación Las puntuaciones de los 22 elementos de la Escala de carga del cuidador se sumarán para producir las cinco subescalas.
La carga media general del cuidador se dividirá en tres grupos: carga baja (1,00-1,99),
carga media (2.00-2.99)
y alta carga (3.00-4.00).
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En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos a lo largo del tiempo medido por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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La prevalencia autoinformada y la gravedad de los síntomas depresivos a lo largo del tiempo. Los cambios se presentarán como puntajes separados para los síntomas depresivos. puntajes más altos que indican una mayor probabilidad de depresión o ansiedad. |
En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Cambio en la severidad de la ansiedad a lo largo del tiempo medida por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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La prevalencia autoinformada y la gravedad de la ansiedad a lo largo del tiempo. Los cambios se presentarán como puntajes separados para los síntomas depresivos. puntajes más altos que indican una mayor probabilidad de depresión o ansiedad. |
En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Los cambios en la percepción del apoyo recibido por parte de las enfermeras se medirán mediante el Cuestionario de Apoyo Percibido por la Familia de ICE (ICE-FPSQ) (cuidador y paciente, individualmente)
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Cambios en el apoyo de las enfermeras.
Sin escala de calificación.
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En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Los cambios percibidos del funcionamiento dentro de una Familia se medirán mediante el desarrollo Psicométrico del Cuestionario de Funcionamiento Familiar Expresivo de Islandia (ICE-EFFQ) (cuidador y paciente, individualmente)
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Cambios en el funcionamiento familiar.
Sin escala de calificación.
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En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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La prevalencia de los síntomas a lo largo del tiempo se medirá mediante el Módulo de tumores cerebrales del Inventario de síntomas de M.D. Anderson.
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Se informarán los cambios en los síntomas.
Cada síntoma se califica en una escala de 0 a 10 (0 = "ausente" y 10 = "tan malo como puedas imaginar") durante las últimas 24 horas.
En el MDASI también se incluyen seis elementos de interferencia que evalúan la interferencia relacionada con los síntomas en la actividad general, el estado de ánimo, el trabajo (incluido el trabajo doméstico), las relaciones con otras personas, el caminar y el disfrute de la vida.
Cada elemento de interferencia se clasifica en una escala de 0 a 10 (0 = "no interfirió" y 10 = "interfirió completamente") durante las últimas 24 horas.
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En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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La calidad de vida será medida por The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br)
Periodo de tiempo: En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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La calidad de vida autoinformada relacionada con el cáncer de cerebro se mide mediante FACT-G.
Consta de 4 subescalas: bienestar físico (PWB), bienestar social/familiar (SWB), bienestar emocional (EWB) y bienestar funcional (FWB), en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 ( nada) a 4 (mucho).
Además, la subescala de cáncer de cerebro (BrCS) refleja aspectos específicos del cáncer de cerebro.
La puntuación más alta posible es 28 para las subescalas PWB, SWB y FWB, 24 para la subescala EWB y 184 para la BrCS.
La puntuación total de FACT-Br es la suma de las 4 subescalas (del instrumento central).
La puntuación total FACT-G proporciona un resumen de la CVRS general en el grupo de pacientes [rango 0-108] y el índice de resultados del ensayo FACT-Br [rango 0-132] es un índice resumen de los resultados físicos/funcionales.
A mayor puntuación, mejor CVRS.
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En la semana 1-2, semana 8-10, semana 28-30 y semana 50-52
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción de la identidad profesional de los enfermeros
Periodo de tiempo: En la semana 28-30 y la semana 50-52
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Cambio de identidad profesional
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En la semana 28-30 y la semana 50-52
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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