管饲对 LCPUFAs 输送的影响
不同管饲技术对母乳长链多不饱和脂肪酸输送的影响
长链多不饱和脂肪酸 (LCPUFA)、二十二碳六烯酸 (DHA) 和花生四烯酸 (AA) 是神经元和视网膜膜脂质双层的主要组成部分，在大脑和视觉发育中起着至关重要的作用。 人类缺乏合成 DHA 和 AA 前体的酶，因此依赖饮食来源来获得足够的摄入量。 母乳 (HM) 喂养，无论是自己的母乳 (OMM) 还是捐献者的乳汁 (DM)，都是早产儿的首选营养选择，并提供适当的 LCPUFA 量以支持这一脆弱人群的神经和视觉发育。
由于不成熟，早产儿通常无法协调吸吮和吞咽，因此需要长时间的管饲 (TF)。 在 TF 期间，脂肪酸倾向于从含水乳成分中分离出来并粘附在输液器上，从而减少 HM 脂质含量的输送。 然而，为了敢于对与 TF 相关的 LCPUFAs 损失进行有针对性的评估，尚未进行。
本研究旨在通过气相色谱联用质谱法定量评估早产儿肠内营养常规采用的推注和不同连续喂养方法对母乳样品中 DHA 和 AA 输送的影响。
研究概览
详细说明
尽管最近新生儿护理有所改善，但中枢神经系统在子宫外的微妙成熟使早产儿面临神经发育障碍的高风险。
长链多不饱和脂肪酸 (LCPUFAs) 二十二碳六烯酸 (DHA, 22:6 n-3) 和花生四烯酸 (AA, 20:4 n-6) 是神经元和视网膜膜脂质双层的主要组成部分，因此发挥在大脑和视觉发育中起着至关重要的作用。 然而，人类缺乏合成 DHA 和 AA 的 n-3 和 n-6 前体的酶，因此只能严格依赖饮食来源。 母乳 (HM) 喂养，无论是自己的母乳 (OMM) 还是捐赠的母乳 (DM)，都是早产儿的首选营养选择，如果母亲的膳食摄入量充足，有望为这一脆弱人群提供适当的 LCPUFA 量。 然而，除了牛奶的种类外，还应同样注意其输送方式。
由于不成熟，早产儿通常无法协调吸吮和吞咽，因此需要长时间的管饲 (TF)。 在 TF 期间，脂肪酸倾向于从含水乳成分中分离出来并粘附在输液器上，从而减少 HM 脂质含量的输送。 然而，为了敢于对与 TF 相关的 LCPUFAs 损失进行有针对性的评估，尚未进行。
本研究旨在定量评估早产儿肠内营养常规采用的不同 TF 技术对 DHA 和 AA 输送的影响。
入住博洛尼亚（意大利）Sant'Orsola-Malpighi 大学医院新生儿重症监护室的早产儿（妊娠 ≤ 32 周）的母亲和坚持博洛尼亚母乳库的 HM 捐赠者将参加本研究如果书面同意，将获得参与的知情同意。
将采集新鲜人乳或巴氏杀菌捐赠乳样品，每份 65 毫升。 然后将这些样本分成三个 20 毫升的等分试样，这些等分试样将接受尽可能多的 TF 模式，而剩余的 5 毫升将作为基线。
通过使用连接到喂食管的 20 毫升聚丙烯注射器，将在室温条件下模拟三种不同的 TF 模式：重力推注喂养 (BF)、水平连续喂养 (HCF) 和 45 度角连续喂养 (ACF) .
HCF 和 ACF 将在 3 小时内交付。 在 HCF 期间，进料注射器将是水平的，而在 ACF 期间，进料注射器的尖端将从纵轴向上倾斜 45°。 此外，为了评估与连续喂养的不同阶段相关的脂质递送的功效，将分别收集和分析从 0 到 90 分钟和从 91 到 180 分钟递送的 HM。
最终，将在意大利博洛尼亚 S. Orsola-Malpighi 大学医院应用生物医学研究中心 (CRBA) 的实验室通过气相色谱联用质谱 (GC-MS) 分析所得样本中的 LCPUFAs 含量.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 母乳的可用性
- 哺乳期：产后2-3个月
- 获得书面知情同意
排除标准：
- 母乳不可用
- 交货后 <2 个月或 >3 个月
- 未征得同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LCPUFA损失
大体时间：3小时
|
管饲给药后每份母乳等分试样的 DHA 和/或 AA 含量降低
|
3小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Luigi Corvaglia, MD、Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SO-2017-LCPUFA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
管饲的临床试验
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee完全的冠状动脉疾病 | 心脏瓣膜疾病
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical Centre招聘中