Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sondemating på LCPUFAs levering

13. mai 2019 oppdatert av: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Effekt av forskjellige sondeernæringsteknikker på levering av human melk Langkjedede flerumettede fettsyrer

Langkjedede flerumettede fettsyrer (LCPUFA) dokosaheksaensyre (DHA) arakidonsyre (AA) er viktige byggesteiner for lipid-dobbeltlaget av nevronale og retinale membraner og spiller en avgjørende rolle i hjernens og visuelle utvikling. Mennesker mangler enzymer som syntetiserer DHA og AA-forløpere og er derfor avhengige av kostholdskilder for å oppnå tilstrekkelig inntak. Fôring av morsmelk (HM), enten egen morsmelk (OMM) eller donormelk (DM), er det første ernæringsmessige valget for premature spedbarn og gir passende LCPUFA-mengder for å støtte nevrologisk og visuell utvikling av denne skjøre befolkningen.

På grunn av deres umodenhet er premature spedbarn ofte ikke i stand til å koordinere suging og svelging, og krever derfor sondeernæring (TF) i lengre perioder. Under TF har fettsyrer en tendens til å separere seg fra vandige melkekomponenter og å feste seg til infusjonssettet, og dermed redusere tilførselen av HM-lipidinnhold. For å våge, er det imidlertid ikke utført en målrettet evaluering av TF-relaterte LCPUFA-tap.

Denne studien tar sikte på å kvantitativt vurdere, ved hjelp av gasskromatografi koblet til massespektrometri, effekten av bolus og ulike kontinuerlige fôringsmetoder som rutinemessig brukes for premature spedbarns enterale ernæring på levering av DHA og AA i brystmelkprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for nylige forbedringer i neonatal omsorg, setter den delikate ekstrauterin modningen av sentralnervesystemet premature spedbarn høy risiko for nevroutviklingssvikt.

Langkjedede flerumettede fettsyrer (LCPUFA), dokosaheksaen (DHA, 22:6 n-3) og arakidonsyre (AA, 20:4 n-6) er viktige byggesteiner for lipid-dobbeltlaget i nevronale og retinale membraner, og spiller dermed en avgjørende rolle i hjernens og visuelle utvikling. Mennesker mangler imidlertid enzymer for å syntetisere n-3 og n-6 forløpere av DHA og AA, og stoler derfor strengt på kostholdskilder. Fôring av morsmelk (HM), enten egen morsmelk (OMM) eller donormelk (DM), er det første ernæringsmessige valget for premature spedbarn, og hvis mors diettinntak er tilstrekkelig, forventes det å gi passende LCPUFA-mengder i denne skjøre befolkningen. Ikke desto mindre, i tillegg til typen melk, bør det gis like stor oppmerksomhet til leveringsmetodene.

På grunn av deres umodenhet er premature spedbarn ofte ikke i stand til å koordinere suging og svelging, og krever derfor sondeernæring (TF) i lengre perioder. Under TF har fettsyrer en tendens til å separere seg fra vandige melkekomponenter og å feste seg til infusjonssettet, og dermed redusere tilførselen av HM-lipidinnhold. For å våge, er det imidlertid ikke utført en målrettet evaluering av TF-relaterte LCPUFA-tap.

Denne studien tar sikte på å kvantitativt vurdere effekten av forskjellige TF-teknikker som rutinemessig brukes for premature spedbarns enterale ernæring på DHA- og AA-levering.

Mødre til premature spedbarn (≤32 ukers svangerskap) innlagt på neonatal intensivavdeling ved Sant'Orsola-Malpighi universitetssykehus, Bologna (Italia), og HM-givere som følger Human Milk Bank of Bologna, vil bli registrert i denne studien hvis skriftlig, vil informert samtykke til å delta innhentes.

Prøver av frisk morsmelk eller pasteurisert donormelk, hver på 65 ml, vil bli samlet inn. Disse prøvene vil deretter bli delt i tre 20-ml alikvoter som vil bli utsatt for like mange TF-modaliteter, mens de resterende 5 ml vil tjene som baseline.

Ved å bruke en 20 ml polypropylensprøyte koblet til et ernæringsrør, vil tre forskjellige TF-modaliteter simuleres ved romtemperatur: gravitasjonsbolusmating (BF), horisontal kontinuerlig mating (HCF) og 45-graders vinkel kontinuerlig mating (ACF) .

HCF og ACF vil bli levert over 3 timer. Under HCF vil fôringssprøyten være horisontal, mens under ACF vil spissen av fôringssprøyten være vinklet 45° oppover fra lengdeaksen. Dessuten, for å evaluere effektiviteten av lipidtilførsel i forhold til ulike faser av kontinuerlig fôring, vil HM levert fra 0 til 90 minutter og fra 91 til 180 minutter samles og analyseres separat.

Til slutt vil LCPUFA-innholdet i de resulterende prøvene analyseres ved hjelp av gasskromatografi koblet til massespektrometri (GC-MS) ved laboratoriet til Center for Applied Biomedical Research (CRBA) ved S. Orsola-Malpighi universitetssykehus i Bologna, Italia .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ammende mødre til premature spedbarn (≤32 ukers svangerskap) innlagt på Neonatal Intensive Care Unit ved Sant'Orsola-Malpighi universitetssykehus, Bologna (Italia) og morsmelkdonorer som følger Human Milk Bank of Bologna.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av morsmelk
  • Stadium av amming: mellom 2 til 3 måneder etter fødsel
  • Skriftlig, informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • morsmelk ikke tilgjengelig
  • <2 måneder eller >3 måneder fra levering
  • ikke innhentet samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LCPUFA tap
Tidsramme: 3 timer
Reduksjon i DHA- og/eller AA-innhold i hver alikvot av human melk etter sondeernæring
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SO-2017-LCPUFA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskemelk

Kliniske studier på sondemating

Abonnere