Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putken syöttämisen vaikutus LCPUFA:iden toimitukseen

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Erilaisten putkiruokintatekniikoiden vaikutus ihmismaidon pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen toimitukseen

Pitkäketjuiset monityydyttymättömät rasvahapot (LCPUFA:t) dokosaheksaeenihappo (DHA) arakidonihappo (AA) ovat hermosolujen ja verkkokalvon kalvojen lipidikaksoiskerroksen tärkeimpiä rakennuspalikoita ja niillä on ratkaiseva rooli aivojen ja näkökyvyn kehityksessä. Ihmisiltä puuttuu entsyymejä, jotka syntetisoivat DHA:ta ja AA:n esiasteita, ja siksi he luottavat ravintolähteisiin riittävän saannin saavuttamiseksi. Ihmisen maidon (HM) ruokinta, joko oma äidinmaito (OMM) tai luovuttajamaito (DM), on keskosten ensimmäinen ravintovaihtoehto ja tarjoaa asianmukaiset LCPUFA-määrät tukemaan tämän herkän väestön neurologista ja visuaalista kehitystä.

Epäkypsyydestään johtuen keskoset eivät usein pysty koordinoimaan imemistä ja nielemistä, minkä vuoksi he tarvitsevat putkiruokintaa (TF) pitkiä aikoja. TF:n aikana rasvahapoilla on taipumus erottua vesipitoisista maidon komponenteista ja kiinnittyä infuusiosarjaan, mikä vähentää HM-lipidisisällön toimitusta. TF:hen liittyvien LCPUFA-häviöiden kohdennettua arviointia ei kuitenkaan ole tehty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida massaspektrometriaan yhdistetyn kaasukromatografian avulla boluksen ja keskosten enteraaliseen ravitsemukseen rutiininomaisesti omaksuttujen erilaisten jatkuvatoimisten ruokintamenetelmien vaikutusta äidinmaitonäytteiden sisältämän DHA:n ja AA:n toimitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta vastasyntyneiden hoidon viimeaikaisista parannuksista, keskushermoston herkkä kohdunulkoinen kypsyminen asettaa keskosille suuren riskin hermoston kehityshäiriöille.

Pitkäketjuiset monityydyttymättömät rasvahapot (LCPUFA:t), dokosaheksaeenihappo (DHA, 22:6 n-3) ja arakidonihappo (AA, 20:4 n-6) ovat hermosolujen ja verkkokalvon kalvojen lipidikaksoiskerroksen tärkeimpiä rakennuspalikoita, joten ne toimivat ratkaiseva rooli aivojen ja näkökyvyn kehityksessä. Ihmisiltä puuttuu kuitenkin entsyymejä DHA:n ja AA:n n-3- ja n-6-prekursoreiden syntetisoimiseksi, joten he ovat tiukasti riippuvaisia ​​ravinnon lähteistä. Ihmisen maidon (HM) ruokinta, joko oma äidinmaito (OMM) tai luovuttajamaito (DM), on keskosten ensimmäinen ravintovaihtoehto, ja jos äidin ravinnonsaanti on riittävä, sen odotetaan tarjoavan asianmukaiset LCPUFA-määrät tässä herkässä populaatiossa. Maidon tyypin lisäksi on kuitenkin kiinnitettävä yhtä paljon huomiota sen toimitustapoihin.

Epäkypsyydestään johtuen keskoset eivät usein pysty koordinoimaan imemistä ja nielemistä, minkä vuoksi he tarvitsevat putkiruokintaa (TF) pitkiä aikoja. TF:n aikana rasvahapoilla on taipumus erottua vesipitoisista maidon komponenteista ja kiinnittyä infuusiosarjaan, mikä vähentää HM-lipidisisällön toimitusta. TF:hen liittyvien LCPUFA-häviöiden kohdennettua arviointia ei kuitenkaan ole tehty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida erilaisten keskosten enteraalisessa ravitsemuksessa rutiininomaisesti käytettyjen TF-tekniikoiden vaikutusta DHA:n ja AA:n synnytykseen.

Ennenaikaisten (≤32 raskausviikkojen) äidit, jotka on otettu Sant'Orsola-Malpighin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön, Bologna (Italia) ja HM-luovuttajat, jotka ovat sitoutuneet Bolognan Human Milk Bankiin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. jos kirjallinen, tietoinen suostumus osallistumiseen hankitaan.

Tuoreesta äidinmaidosta tai pastöroidusta luovuttajamaidosta otetaan näytteitä, kukin 65 ml. Nämä näytteet jaetaan sitten kolmeen 20 ml:n osaan, joille tehdään niin monta TF-menetelmää, kun taas loput 5 ml toimivat perusviivana.

Käyttämällä 20 ml:n polypropeeniruiskua, joka on liitetty syöttöputkeen, kolmea erilaista TF-modaliteettia simuloidaan huoneenlämpötilassa: painovoimabolussyöttö (BF), vaakasuora jatkuva syöttö (HCF) ja 45 asteen kulmassa oleva jatkuva syöttö (ACF) .

HCF ja ACF toimitetaan 3 tunnin kuluessa. HCF:n aikana syöttöruisku on vaakatasossa, kun taas ACF:n aikana syöttöruiskun kärki on 45° kulmassa ylöspäin pituusakselista. Lisäksi, jotta voidaan arvioida lipidien annostelun tehokkuutta suhteessa jatkuvan ruokinnan eri vaiheisiin, 0 - 90 minuuttia ja 91 - 180 minuuttia toimitettu HM kerätään ja analysoidaan erikseen.

Lopulta tuloksena olevien näytteiden LCPUFA-pitoisuudet analysoidaan kaasukromatografialla, joka on yhdistetty massaspektrometriaan (GC-MS) S. Orsola-Malpighin yliopistollisen sairaalan sovelletun biolääketieteen keskuksen (CRBA) laboratoriossa Bolognassa, Italiassa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskosten (≤32 raskausviikkoa) imettävät äidit, jotka on otettu Sant'Orsola-Malpighin yliopistosairaalan (Italia) vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön, ja äidinmaidonluovuttajat, jotka liittyivät Bolognan Human Milk Bankiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintamaidon saatavuus
  • Imetysvaihe: 2-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • rintamaitoa ei ole saatavilla
  • < 2 kuukautta tai > 3 kuukautta toimituksesta
  • suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LCPUFA menetys
Aikaikkuna: 3 tuntia
DHA- ja/tai AA-pitoisuuksien vähentäminen kussakin äidinmaidon erässä putkiruokinnan jälkeen
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SO-2017-LCPUFA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset letkusyöttö

Tilaa