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Effet de l'alimentation par sonde sur l'administration des LCPUFA

13 mai 2019 mis à jour par: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Effet de différentes techniques d'alimentation par sonde sur l'apport d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne dans le lait maternel

Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA), l'acide docosahexaénoïque (DHA) et l'acide arachidonique (AA) sont des éléments constitutifs majeurs de la bicouche lipidique des membranes neuronales et rétiniennes et jouent un rôle crucial dans le développement cérébral et visuel. Les humains manquent d'enzymes synthétisant les précurseurs du DHA et de l'AA et dépendent donc de sources alimentaires pour obtenir des apports adéquats. L'alimentation au lait humain (HM), qu'il s'agisse de lait maternel (OMM) ou de lait de donneuse (DM), est le premier choix nutritionnel pour les nourrissons prématurés et fournit des quantités appropriées d'AGPI-LC pour soutenir le développement neurologique et visuel de cette population fragile.

En raison de leur immaturité, les prématurés sont souvent incapables de coordonner la succion et la déglutition, nécessitant ainsi une alimentation par sonde (TF) pendant des périodes prolongées. Au cours de la TF, les acides gras ont tendance à se séparer des composants aqueux du lait et à adhérer à l'ensemble de perfusion, réduisant ainsi l'apport de teneur en lipides HM. Pour oser, cependant, une évaluation ciblée des pertes d'AGPI-LC liées au TF n'a pas été réalisée.

Cette étude vise à évaluer quantitativement, au moyen de la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse, l'effet du bolus et des différentes méthodes d'alimentation continue couramment adoptées pour la nutrition entérale des prématurés sur la délivrance de DHA et d'AA contenus dans des échantillons de lait maternel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les récentes améliorations des soins néonatals, la délicate maturation extra-utérine du système nerveux central expose les prématurés à un risque élevé de troubles du développement neurologique.

Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA) docosahexaénoïque (DHA, 22:6 n-3) et l'acide arachidonique (AA, 20:4 n-6) sont des éléments constitutifs majeurs de la bicouche lipidique des membranes neuronales et rétiniennes, jouant ainsi un rôle crucial dans le développement cérébral et visuel. Les humains, cependant, manquent d'enzymes pour synthétiser les précurseurs n-3 et n-6 du DHA et de l'AA, s'appuyant ainsi strictement sur des sources alimentaires. L'alimentation au lait humain (HM), qu'il s'agisse de lait maternel (OMM) ou de lait de donneuse (DM), est le premier choix nutritionnel pour les nourrissons prématurés et, si les apports alimentaires maternels sont adéquats, devrait fournir des quantités appropriées d'AGPI-LC dans cette population fragile. Néanmoins, en plus du type de lait, une attention égale doit être portée à ses modes de livraison.

En raison de leur immaturité, les prématurés sont souvent incapables de coordonner la succion et la déglutition, nécessitant ainsi une alimentation par sonde (TF) pendant des périodes prolongées. Au cours de la TF, les acides gras ont tendance à se séparer des composants aqueux du lait et à adhérer à l'ensemble de perfusion, réduisant ainsi l'apport de teneur en lipides HM. Pour oser, cependant, une évaluation ciblée des pertes d'AGPI-LC liées au TF n'a pas été réalisée.

Cette étude vise à évaluer quantitativement l'effet de différentes techniques de TF couramment adoptées pour la nutrition entérale des prématurés sur l'administration de DHA et d'AA.

Les mères de nourrissons prématurés (≤32 semaines de gestation) admises à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire Sant'Orsola-Malpighi, Bologne (Italie), et les donneuses HM adhérant à la Banque de lait humain de Bologne seront inscrites à la présente étude s'il est écrit, un consentement éclairé à participer sera obtenu.

Des échantillons de lait humain frais ou de lait de donneuse pasteurisé, chacun de 65 ml, seront prélevés. Ces échantillons seront ensuite divisés en trois aliquotes de 20 ml qui seront soumis à autant de modalités TF, tandis que les 5 ml restants serviront de ligne de base.

En utilisant une seringue en polypropylène de 20 ml connectée à un tube d'alimentation, trois modalités différentes de TF seront simulées à température ambiante : l'alimentation par bolus par gravité (BF), l'alimentation continue horizontale (HCF) et l'alimentation continue à angle de 45 degrés (ACF) .

HCF et ACF seront livrés sur 3 heures. Pendant HCF, la seringue d'alimentation sera horizontale, tandis que pendant ACF, la pointe de la seringue d'alimentation sera inclinée de 45° vers le haut par rapport à l'axe longitudinal. De plus, afin d'évaluer l'efficacité de l'apport de lipides par rapport aux différentes phases d'alimentation continue, les HM délivrées de 0 à 90 min et de 91 à 180 min seront collectées et analysées séparément.

Finalement, le contenu des LCPUFAs dans les échantillons résultants sera analysé au moyen de la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC-MS) au laboratoire du Centre de Recherche Biomédicale Appliquée (CRBA) de l'Hôpital Universitaire S. Orsola-Malpighi à Bologne, Italie .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Mères allaitantes de nourrissons prématurés (≤32 semaines de gestation) admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire Sant'Orsola-Malpighi, Bologne (Italie) et donneuses de lait humain adhérant à la Banque de lait humain de Bologne.

La description

Critère d'intégration:

  • Disponibilité du lait maternel
  • Stade de lactation : entre 2 à 3 mois après l'accouchement
  • Consentement écrit et éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • lait maternel non disponible
  • <2 mois ou >3 mois à compter de la livraison
  • pas de consentement obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'AGPILC
Délai: 3 heures
Réduction de la teneur en DHA et/ou AA de chaque aliquote de lait humain après alimentation par sonde
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SO-2017-LCPUFA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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