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Efeito da alimentação por sonda na entrega de LCPUFAs

13 de maio de 2019 atualizado por: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efeito de Diferentes Técnicas de Alimentação por Sonda na Distribuição de Ácidos Graxos Poliinsaturados de Cadeia Longa do Leite Humano

Os ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa (LCPUFAs) docosahexaenóico (DHA) e o ácido araquidônico (AA) são os principais blocos de construção da bicamada lipídica das membranas neuronais e da retina e desempenham um papel crucial no desenvolvimento cerebral e visual. Os seres humanos carecem de enzimas que sintetizam os precursores de DHA e AA e, portanto, dependem de fontes dietéticas para obter uma ingestão adequada. A alimentação com leite humano (LH), seja da própria mãe (OMM) ou doadora (DM), é a primeira escolha nutricional para bebês prematuros e fornece quantidades adequadas de LCPUFAs para apoiar o desenvolvimento neurológico e visual dessa população frágil.

Devido à sua imaturidade, os prematuros muitas vezes são incapazes de coordenar a sucção e a deglutição, necessitando assim de alimentação por sonda (TF) por períodos de tempo prolongados. Durante o TF, os ácidos graxos tendem a se separar dos componentes aquosos do leite e aderir ao conjunto de infusão, reduzindo assim a entrega do conteúdo lipídico do HM. Para ousar, no entanto, uma avaliação direcionada das perdas de LCPUFAs relacionadas ao TF não foi realizada.

Este estudo tem como objetivo avaliar quantitativamente, por meio de cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas, o efeito do bolo alimentar e de diferentes métodos de alimentação contínua rotineiramente adotados para nutrição enteral de prematuros sobre o fornecimento de DHA e AA contidos em amostras de leite humano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar das recentes melhorias nos cuidados neonatais, a delicada maturação extrauterina do sistema nervoso central coloca os bebês prematuros em alto risco de comprometimento do neurodesenvolvimento.

Os ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa (LCPUFAs) docosahexaenóico (DHA, 22:6 n-3) e ácido araquidônico (AA, 20:4 n-6) são os principais blocos de construção da bicamada lipídica das membranas neuronais e retinianas, desempenhando assim um papel crucial no desenvolvimento cerebral e visual. Os seres humanos, no entanto, carecem de enzimas para sintetizar os precursores n-3 e n-6 de DHA e AA, portanto, dependem estritamente de fontes alimentares. A alimentação com leite humano (LH), seja leite da própria mãe (OMM) ou leite de doadora (DM), é a primeira escolha nutricional para bebês prematuros e, se a ingestão dietética materna for adequada, espera-se que forneça quantidades apropriadas de LCPUFAs nessa população frágil. No entanto, além do tipo de leite, igual atenção deve ser dada às suas formas de entrega.

Devido à sua imaturidade, os prematuros muitas vezes são incapazes de coordenar a sucção e a deglutição, necessitando assim de alimentação por sonda (TF) por períodos de tempo prolongados. Durante o TF, os ácidos graxos tendem a se separar dos componentes aquosos do leite e aderir ao conjunto de infusão, reduzindo assim a entrega do conteúdo lipídico do HM. Para ousar, no entanto, uma avaliação direcionada das perdas de LCPUFAs relacionadas ao TF não foi realizada.

Este estudo tem como objetivo avaliar quantitativamente o efeito de diferentes técnicas de TF adotadas rotineiramente para nutrição enteral de prematuros na entrega de DHA e AA.

Serão incluídas no presente estudo mães de bebês prematuros (≤32 semanas de gestação) internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Universitário Sant'Orsola-Malpighi, Bolonha (Itália) e doadoras de LH que aderiram ao Banco de Leite Humano de Bolonha se por escrito, o consentimento informado para participar será obtido.

Serão coletadas amostras de leite humano in natura ou leite doado pasteurizado, cada uma de 65 ml. Essas amostras serão então divididas em três alíquotas de 20 ml que serão submetidas a tantas modalidades de TF, enquanto os 5 ml restantes servirão como linha de base.

Usando uma seringa de polipropileno de 20 ml conectada a um tubo de alimentação, três modalidades diferentes de TF serão simuladas em condições de temperatura ambiente: alimentação em bolo por gravidade (BF), alimentação contínua horizontal (HCF) e alimentação contínua em ângulo de 45 graus (ACF) .

HCF e ACF serão entregues em 3 horas. Durante o HCF, a seringa de alimentação será horizontal, enquanto que durante o ACF, a ponta da seringa de alimentação terá um ângulo de 45° para cima a partir do eixo longitudinal. Além disso, a fim de avaliar a eficácia da entrega de lipídeos em relação às diferentes fases da alimentação contínua, os LH fornecidos de 0 a 90 min e de 91 a 180 min serão coletados e analisados ​​separadamente.

Eventualmente, o conteúdo de LCPUFAs nas amostras resultantes será analisado por meio de cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas (GC-MS) no laboratório do Centro de Pesquisa Biomédica Aplicada (CRBA) do Hospital Universitário S. Orsola-Malpighi em Bolonha, Itália .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mães que amamentam bebês prematuros (≤32 semanas de gestação) internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Universitário Sant'Orsola-Malpighi, Bolonha (Itália) e doadoras de leite humano aderidas ao Banco de Leite Humano de Bolonha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disponibilidade de leite materno
  • Fase da lactação: entre 2 a 3 meses após o parto
  • Consentimento informado e por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • leite materno não disponível
  • <2 meses ou >3 meses a partir do parto
  • nenhum consentimento obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de LCPUFA
Prazo: 3 horas
Redução no conteúdo de DHA e/ou AA de cada alíquota de leite humano após administração de alimentação por sonda
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SO-2017-LCPUFA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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