Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зондового питания на доставку ДЦПНЖК

13 мая 2019 г. обновлено: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Влияние различных методов кормления через зонд на доставку длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот грудного молока

Длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (ДЦПНЖК), докозагексаеновая (ДГК) арахидоновая кислота (АК) являются основными строительными блоками липидного двойного слоя мембран нейронов и сетчатки и играют решающую роль в развитии мозга и зрения. Людям не хватает ферментов, синтезирующих предшественники ДГК и АК, и поэтому они полагаются на диетические источники для достижения адекватного потребления. Кормление человеческим молоком (ГМ), либо молоком собственной матери (ОММ), либо донорским молоком (ДМ), является первым выбором питания для недоношенных детей и обеспечивает достаточное количество ДЦПНЖК для поддержки неврологического и зрительного развития этой хрупкой популяции.

Из-за своей незрелости недоношенные дети часто не могут координировать сосание и глотание, что требует кормления через зонд (TF) в течение длительных периодов времени. Во время TF жирные кислоты имеют тенденцию отделяться от водных компонентов молока и прилипать к набору для заваривания, тем самым уменьшая доставку содержимого липидов ТМ. Однако целевая оценка потерь ДЦПНЖК, связанных с ТФ, не проводилась.

Это исследование направлено на количественную оценку с помощью газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией влияния болюсного и различных методов непрерывного кормления, обычно применяемых для энтерального питания недоношенных детей, на доставку ДГК и АК, содержащихся в образцах грудного молока.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на недавние улучшения в неонатальной помощи, деликатное внеутробное созревание центральной нервной системы подвергает недоношенных детей высокому риску нарушений развития нервной системы.

Длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (ДЦПНЖК), докозагексаеновая (ДГК, 22:6 n-3) и арахидоновая кислота (АК, 20:4 n-6) являются основными строительными блоками липидного двойного слоя мембран нейронов и сетчатки, таким образом, играя важную роль. решающую роль в развитии мозга и зрения. Людям, однако, не хватает ферментов для синтеза n-3 и n-6 предшественников ДГК и АК, поэтому они строго зависят от пищевых источников. Кормление человеческим молоком (ГМ), либо молоком собственной матери (ОММ), либо донорским молоком (ДМ), является первым выбором питания для недоношенных детей, и, если потребление материнского рациона адекватно, ожидается, что оно обеспечит соответствующее количество ДЦПНЖК в этой хрупкой популяции. Тем не менее, помимо вида молока, не меньшее внимание следует уделить и способам его доставки.

Из-за своей незрелости недоношенные дети часто не могут координировать сосание и глотание, что требует кормления через зонд (TF) в течение длительных периодов времени. Во время TF жирные кислоты имеют тенденцию отделяться от водных компонентов молока и прилипать к набору для заваривания, тем самым уменьшая доставку содержимого липидов ТМ. Однако целевая оценка потерь ДЦПНЖК, связанных с ТФ, не проводилась.

Это исследование направлено на количественную оценку влияния различных методов ТФ, обычно применяемых для энтерального питания недоношенных детей, на доставку ДГК и АК.

В настоящее исследование будут включены матери недоношенных детей (гестация ≤32 недель), госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Сант-Орсола-Мальпиги, Болонья (Италия), и доноры ГМ, присоединившиеся к Болонскому банку человеческого молока. если письменно, будет получено информированное согласие на участие.

Будут взяты образцы свежего грудного молока или пастеризованного донорского молока по 65 мл каждый. Затем эти образцы будут разделены на три аликвоты по 20 мл, которые будут подвергнуты такому же количеству модальностей ТФ, тогда как оставшиеся 5 мл будут служить базовым уровнем.

С помощью 20-мл полипропиленового шприца, подсоединенного к трубке для кормления, будут смоделированы три различных режима TF в условиях комнатной температуры: гравитационное болюсное кормление (BF), горизонтальное непрерывное кормление (HCF) и непрерывное кормление под углом 45 градусов (ACF). .

HCF и ACF будут доставлены в течение 3 часов. Во время HCF шприц для кормления будет расположен горизонтально, тогда как во время ACF кончик шприца для кормления будет наклонен на 45° вверх от продольной оси. Более того, чтобы оценить эффективность доставки липидов в зависимости от различных фаз непрерывного кормления, ТМ, доставленные с 0 до 90 минут и с 91 до 180 минут, будут собирать и анализировать отдельно.

В конечном итоге содержание ДЦПНЖК в полученных образцах будет проанализировано с помощью газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (ГХ-МС) в лаборатории Центра прикладных биомедицинских исследований (CRBA) Университетской больницы С. Орсола-Мальпиги в Болонье, Италия. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кормящие матери недоношенных детей (гестация ≤32 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Сант-Орсола-Мальпиги, Болонья (Италия), и доноры грудного молока, присоединившиеся к Банку человеческого молока Болоньи.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие грудного молока
  • Стадия лактации: от 2 до 3 месяцев после родов.
  • Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • грудное молоко недоступно
  • <2 месяцев или >3 месяцев после родов
  • согласие не получено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потери ДЦПНЖК
Временное ограничение: 3 часа
Снижение содержания ДГК и/или АК в каждой аликвоте грудного молока после кормления через зонд
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SO-2017-LCPUFA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Человеческое молоко

Клинические исследования зондовое питание

Подписаться