Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karmienia przez zgłębnik na dostarczanie LCPUFA

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Wpływ różnych technik karmienia przez sondę na dostarczanie mleka kobiecego Długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe

Długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe (LCPUFA), kwas dokozaheksaenowy (DHA) i kwas arachidonowy (AA) są głównymi budulcami dwuwarstwy lipidowej błon neuronalnych i siatkówki oraz odgrywają kluczową rolę w rozwoju mózgu i wzroku. Ludziom brakuje enzymów syntetyzujących prekursory DHA i AA, dlatego polegają na źródłach dietetycznych, aby osiągnąć odpowiednie spożycie. Karmienie mlekiem kobiecym (HM), zarówno mlekiem matki (OMM), jak i mlekiem od dawczyń (DM), jest pierwszym wyborem żywieniowym dla wcześniaków i zapewnia odpowiednią ilość LCPUFA, aby wspierać rozwój neurologiczny i wzrokowy tej delikatnej populacji.

Ze względu na swoją niedojrzałość wcześniaki często nie są w stanie koordynować ssania i połykania, co wymaga karmienia przez sondę (TF) przez dłuższy czas. Podczas TF kwasy tłuszczowe mają tendencję do oddzielania się od wodnych składników mleka i przylegania do zestawu infuzyjnego, zmniejszając w ten sposób podawanie zawartości lipidów HM. Aby jednak odważyć się, nie przeprowadzono ukierunkowanej oceny strat LCPUFA związanych z TF.

Niniejsze badanie ma na celu ilościową ocenę, za pomocą chromatografii gazowej połączonej ze spektrometrią mas, wpływu bolusa i różnych metod ciągłego karmienia rutynowo stosowanych w żywieniu dojelitowym wcześniaków na dostarczanie DHA i AA zawartych w próbkach mleka kobiecego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo niedawnej poprawy opieki nad noworodkiem delikatne pozamaciczne dojrzewanie ośrodkowego układu nerwowego naraża wcześniaki na wysokie ryzyko upośledzenia rozwoju neurologicznego.

Długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe (LCPUFA) dokozaheksaenowy (DHA, 22:6 n-3) i kwas arachidonowy (AA, 20:4 n-6) są głównymi budulcami dwuwarstwy lipidowej błon neuronalnych i siatkówki, odgrywając w ten sposób rolę kluczową rolę w rozwoju mózgu i wzroku. Ludziom brakuje jednak enzymów do syntezy prekursorów DHA i AA n-3 i n-6, dlatego ściśle polegają na źródłach dietetycznych. Karmienie mlekiem kobiecym (HM), zarówno mlekiem matki (OMM), jak i mlekiem od dawczyń (DM), jest pierwszym wyborem żywieniowym dla wcześniaków i oczekuje się, że jeśli spożycie w diecie matki jest odpowiednie, zapewni odpowiednią ilość LCPUFA w tej wrażliwej populacji. Niemniej jednak oprócz rodzaju mleka należy zwrócić równą uwagę na sposób jego podawania.

Ze względu na swoją niedojrzałość wcześniaki często nie są w stanie koordynować ssania i połykania, co wymaga karmienia przez sondę (TF) przez dłuższy czas. Podczas TF kwasy tłuszczowe mają tendencję do oddzielania się od wodnych składników mleka i przylegania do zestawu infuzyjnego, zmniejszając w ten sposób podawanie zawartości lipidów HM. Aby jednak odważyć się, nie przeprowadzono ukierunkowanej oceny strat LCPUFA związanych z TF.

Niniejsze badanie ma na celu ilościową ocenę wpływu różnych technik TF rutynowo stosowanych w żywieniu dojelitowym wcześniaków na dostarczanie DHA i AA.

Matki wcześniaków (≤32 tygodnia ciąży) przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Orsola-Malpighi w Bolonii (Włochy) oraz dawcy HM należący do Banku Mleka Kobiecego w Bolonii zostaną włączeni do niniejszego badania jeśli pisemna, zostanie uzyskana świadoma zgoda na udział.

Zostaną pobrane próbki świeżego mleka kobiecego lub mleka pasteryzowanego od dawczyń, każda o objętości 65 ml. Próbki te zostaną następnie podzielone na trzy porcje po 20 ml, które zostaną poddane tylu modalnościom TF, podczas gdy pozostałe 5 ml posłuży jako linia podstawowa.

Używając polipropylenowej strzykawki o pojemności 20 ml podłączonej do zgłębnika, symulowane będą trzy różne tryby TF w warunkach temperatury pokojowej: żywienie grawitacyjne w bolusie (BF), żywienie ciągłe w poziomie (HCF) i żywienie ciągłe pod kątem 45 stopni (ACF) .

HCF i ACF będą dostarczane w ciągu 3 godzin. Podczas HCF strzykawka do karmienia będzie pozioma, podczas gdy podczas ACF końcówka strzykawki do karmienia będzie odchylona o 45° w górę od osi podłużnej. Ponadto, w celu oceny skuteczności dostarczania lipidów w odniesieniu do różnych faz ciągłego karmienia, HM dostarczane od 0 do 90 min i od 91 do 180 min będą zbierane i analizowane oddzielnie.

Ostatecznie zawartość LCPUFA w otrzymanych próbkach zostanie przeanalizowana za pomocą chromatografii gazowej sprzężonej ze spektrometrią mas (GC-MS) w laboratorium Centrum Stosowanych Badań Biomedycznych (CRBA) Szpitala Uniwersyteckiego S. Orsola-Malpighi w Bolonii we Włoszech .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Karmiące piersią matki wcześniaków (≤32 tygodnia ciąży) przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Orsola-Malpighi w Bolonii (Włochy) oraz dawców mleka kobiecego należących do Banku Mleka Kobiecego w Bolonii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność mleka matki
  • Etap laktacji: od 2 do 3 miesięcy po porodzie
  • Uzyskano pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • mleko matki niedostępne
  • <2 miesiące lub >3 miesiące od dostawy
  • nie uzyskano zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata LCPUFA
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmniejszenie zawartości DHA i/lub AA w każdej porcji mleka kobiecego po podaniu karmienia przez sondę
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SO-2017-LCPUFA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleko ludzkie

Badania kliniczne na karmienie przez sondę

Subskrybuj