Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sondevoeding op de levering van LCPUFA's

13 mei 2019 bijgewerkt door: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Effect van verschillende sondevoedingstechnieken op de toediening van meervoudig onverzadigde vetzuren met lange ketens van moedermelk

Meervoudig onverzadigde vetzuren met lange ketens (LCPUFA's), docosahexaeenzuur (DHA) en arachidonzuur (AA) zijn belangrijke bouwstenen voor de lipidedubbellaag van neuronale en retinale membranen en spelen een cruciale rol bij de ontwikkeling van de hersenen en het gezichtsvermogen. Mensen missen enzymen die DHA- en AA-voorlopers synthetiseren en vertrouwen dus op voedingsbronnen om voldoende inname te bereiken. Moedermelk (HM) voeding, hetzij eigen moedermelk (OMM) of donormelk (DM), is de eerste voedingskeuze voor te vroeg geboren baby's en biedt passende LCPUFA's-hoeveelheden om de neurologische en visuele ontwikkeling van deze kwetsbare populatie te ondersteunen.

Vanwege hun onvolwassenheid zijn te vroeg geboren baby's vaak niet in staat om zuigen en slikken te coördineren, waardoor ze gedurende langere tijd sondevoeding (TF) nodig hebben. Tijdens TF hebben vetzuren de neiging zich af te scheiden van waterige melkcomponenten en zich te hechten aan de infusieset, waardoor de afgifte van HM-lipiden wordt verminderd. Om te durven is er echter geen gerichte evaluatie van TF-gerelateerde LCPUFA-verliezen uitgevoerd.

Deze studie heeft tot doel kwantitatief te beoordelen, door middel van gaschromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie, het effect van bolus en verschillende continue voedingsmethoden die routinematig worden toegepast voor de enterale voeding van te vroeg geboren baby's op de afgifte van DHA en AA in moedermelkmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks recente verbeteringen in de neonatale zorg, zorgt de delicate extra-uteriene rijping van het centrale zenuwstelsel ervoor dat premature baby's een hoog risico lopen op neurologische ontwikkelingsstoornissen.

Langketenige meervoudig onverzadigde vetzuren (LCPUFA's) docosahexaeenzuur (DHA, 22:6 n-3) en arachidonzuur (AA, 20:4 n-6) zijn belangrijke bouwstenen voor de lipidedubbellaag van neuronale en retinale membranen, en spelen dus een cruciale rol in de hersen- en visuele ontwikkeling. Mensen missen echter enzymen voor het synthetiseren van n-3- en n-6-voorlopers van DHA en AA, en vertrouwen dus strikt op voedingsbronnen. Moedermelk (HM) voeding, hetzij eigen moedermelk (OMM) of donormelk (DM), is de eerste voedingskeuze voor te vroeg geboren baby's en, als de inname via de voeding door de moeder voldoende is, wordt verwacht dat deze in deze kwetsbare populatie passende LCPUFA's-hoeveelheden levert. Desalniettemin moet naast het type melk evenveel aandacht worden besteed aan de leveringsmethoden.

Vanwege hun onvolwassenheid zijn te vroeg geboren baby's vaak niet in staat om zuigen en slikken te coördineren, waardoor ze gedurende langere tijd sondevoeding (TF) nodig hebben. Tijdens TF hebben vetzuren de neiging zich af te scheiden van waterige melkcomponenten en zich te hechten aan de infusieset, waardoor de afgifte van HM-lipiden wordt verminderd. Om te durven is er echter geen gerichte evaluatie van TF-gerelateerde LCPUFA-verliezen uitgevoerd.

Deze studie heeft tot doel het effect van verschillende TF-technieken die routinematig worden gebruikt voor de enterale voeding van premature baby's op DHA- en AA-afgifte kwantitatief te beoordelen.

Moeders van te vroeg geboren baby's (≤32 weken zwangerschap) die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis Sant'Orsola-Malpighi, Bologna (Italië), en HM-donoren die lid zijn van de Human Milk Bank of Bologna zullen worden ingeschreven in de huidige studie indien schriftelijk, geïnformeerde toestemming voor deelname zal worden verkregen.

Er worden monsters genomen van verse moedermelk of gepasteuriseerde donormelk, elk van 65 ml. Deze monsters worden vervolgens opgesplitst in drie aliquots van 20 ml die aan evenveel TF-modaliteiten worden onderworpen, terwijl de resterende 5 ml als basislijn dienen.

Door een polypropyleen injectiespuit van 20 ml te gebruiken die is aangesloten op een voedingssonde, worden drie verschillende TF-modaliteiten gesimuleerd bij kamertemperatuur: zwaartekrachtbolusvoeding (BF), horizontale continue voeding (HCF) en continue voeding onder een hoek van 45 graden (ACF). .

HCF en ACF worden over 3 uur afgeleverd. Tijdens HCF staat de voedingsspuit horizontaal, terwijl tijdens ACF de punt van de voedingsspuit 45° omhoog staat vanaf de lengteas. Bovendien, om de doeltreffendheid van de afgifte van lipiden in relatie tot verschillende fasen van continue voeding te evalueren, zal HM dat wordt afgegeven van 0 tot 90 min en van 91 tot 180 min afzonderlijk worden verzameld en geanalyseerd.

Uiteindelijk zal de LCPUFA-inhoud in de resulterende monsters worden geanalyseerd door middel van gaschromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (GC-MS) in het laboratorium van het Centrum voor Toegepast Biomedisch Onderzoek (CRBA) van het Universitair Ziekenhuis S. Orsola-Malpighi in Bologna, Italië .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeders die borstvoeding geven van premature baby's (≤32 weken zwangerschap) die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis Sant'Orsola-Malpighi, Bologna (Italië) en moedermelkdonoren die aangesloten zijn bij de Human Milk Bank of Bologna.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbaarheid van moedermelk
  • Lactatiestadium: tussen 2 en 3 maanden na de bevalling
  • Schriftelijke, geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • moedermelk niet beschikbaar
  • <2 maanden of >3 maanden na levering
  • geen toestemming verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LCPUFA-verlies
Tijdsspanne: 3 uur
Verlaging van het DHA- en/of AA-gehalte van elk aliquot moedermelk na toediening van sondevoeding
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SO-2017-LCPUFA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke melk

Klinische onderzoeken op sondevoeding

Abonneren