Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání zkumavky na dodávku LCPUFA

13. května 2019 aktualizováno: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vliv různých technik krmení sondou na dodávku lidského mléka s dlouhým řetězcem polynenasycených mastných kyselin

Polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCPUFA) dokosahexaenová (DHA) kyselina arachidonová (AA) jsou hlavními stavebními kameny pro lipidovou dvojvrstvu neuronálních a retinálních membrán a hrají klíčovou roli ve vývoji mozku a zraku. Lidem chybí enzymy syntetizující prekurzory DHA a AA, a proto se při dosažení dostatečného příjmu spoléhají na zdroje potravy. Krmení mateřským mlékem (HM), buď vlastním mateřským mlékem (OMM) nebo dárcovským mlékem (DM), je první nutriční volbou pro předčasně narozené děti a poskytuje vhodné množství LCPUFA na podporu neurologického a zrakového vývoje této křehké populace.

Kvůli své nezralosti nejsou předčasně narozené děti často schopny koordinovat sání a polykání, a proto vyžadují sondovou výživu (TF) po dlouhou dobu. Během TF mají mastné kyseliny tendenci se oddělovat od vodných složek mléka a ulpívat na infuzní sadě, čímž se snižuje dodávka obsahu HM lipidů. Abychom si však troufli, cílené hodnocení ztrát LCPUFA souvisejících s TF nebylo provedeno.

Tato studie si klade za cíl kvantitativně zhodnotit pomocí plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií vliv bolusu a různých metod kontinuálního krmení běžně používaných pro enterální výživu předčasně narozených dětí na dodávku DHA a AA obsažených ve vzorcích lidského mléka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory nedávným zlepšením v péči o novorozence vystavuje delikátní mimoděložní zrání centrálního nervového systému předčasně narozené děti vysokému riziku poškození neurovývoje.

Polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCPUFA), dokosahexaenová (DHA, 22:6 n-3) a kyselina arachidonová (AA, 20:4 n-6) jsou hlavními stavebními kameny pro lipidovou dvojvrstvu neuronových a retinálních membrán, hrají tedy roli. zásadní roli ve vývoji mozku a zraku. Lidé však postrádají enzymy pro syntézu n-3 a n-6 prekurzorů DHA a AA, takže se striktně spoléhají na zdroje potravy. Krmení mateřským mlékem (HM), ať už vlastním mateřským mlékem (OMM) nebo dárcovským mlékem (DM), je první nutriční volbou pro předčasně narozené děti, a pokud je příjem matek ve stravě adekvátní, očekává se, že zajistí odpovídající množství LCPUFA v této křehké populaci. Nicméně kromě druhu mléka by měla být věnována stejná pozornost způsobu jeho dodání.

Kvůli své nezralosti nejsou předčasně narozené děti často schopny koordinovat sání a polykání, a proto vyžadují sondovou výživu (TF) po dlouhou dobu. Během TF mají mastné kyseliny tendenci se oddělovat od vodných složek mléka a ulpívat na infuzní sadě, čímž se snižuje dodávka obsahu HM lipidů. Abychom si však troufli, cílené hodnocení ztrát LCPUFA souvisejících s TF nebylo provedeno.

Tato studie si klade za cíl kvantitativně zhodnotit účinek různých technik sondové výživy rutinně používaných pro enterální výživu předčasně narozených dětí na porod DHA a AA.

Do této studie budou zařazeny matky předčasně narozených dětí (≤ 32 týdnů těhotenství), které byly přijaty na Novorozenecké jednotce intenzivní péče Univerzitní nemocnice Sant'Orsola-Malpighi, Bologna (Itálie), a dárci HM, kteří jsou členy Human Milk Bank of Bologna. bude-li písemná, bude získán informovaný souhlas s účastí.

Budou odebrány vzorky čerstvého lidského mléka nebo pasterizovaného dárcovského mléka, každý o objemu 65 ml. Tyto vzorky budou poté rozděleny do tří 20ml alikvotů, které budou podrobeny tolika modalitám TF, zatímco zbývajících 5 ml bude sloužit jako základní hodnota.

Použitím 20ml polypropylenové injekční stříkačky připojené k přívodní trubici budou za podmínek pokojové teploty simulovány tři různé modality TF: gravitační bolusové podávání (BF), horizontální kontinuální podávání (HCF) a kontinuální podávání pod úhlem 45 stupňů (ACF). .

HCF a ACF budou doručeny do 3 hodin. Během HCF bude podávací stříkačka horizontální, zatímco během ACF bude špička podávací stříkačky skloněna o 45° nahoru od podélné osy. Kromě toho, aby bylo možné vyhodnotit účinnost dodávání lipidů ve vztahu k různým fázím kontinuálního krmení, bude HM dodaná od 0 do 90 minut a od 91 do 180 minut shromažďována a analyzována odděleně.

Nakonec bude obsah LCPUFA ve výsledných vzorcích analyzován pomocí plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií (GC-MS) v laboratoři Centra pro aplikovaný biomedicínský výzkum (CRBA) Univerzitní nemocnice S. Orsola-Malpighi v Bologni, Itálie. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojící matky předčasně narozených dětí (≤ 32. týdne těhotenství) přijaté do Jednotky intenzivní péče pro novorozence Univerzitní nemocnice Sant'Orsola-Malpighi, Bologna (Itálie) a dárci mateřského mléka, kteří jsou členy Human Milk Bank of Bologna.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostupnost mateřského mléka
  • Fáze laktace: 2 až 3 měsíce po porodu
  • Získaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mateřské mléko není k dispozici
  • <2 měsíce nebo >3 měsíce od dodání
  • nebyl získán souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta LCPUFA
Časové okno: 3 hodiny
Snížení obsahu DHA a/nebo AA v každém alikvotu lidského mléka po podání krmení sondou
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Corvaglia, MD, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SO-2017-LCPUFA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidské mléko

Klinické studie na krmení sondou

Předplatit