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其夫妇在生育医疗援助中得到照顾的男性的性行为。案件证人研究 (AMPlaisir)

2019年2月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

根据世界卫生组织和世界性健康协会的说法,性健康与每个人的心理健康和生活质量直接相关。

不孕症是一个真正的公共卫生问题。 近年来,工业化国家的男性生育能力明显下降,尤其是精子质量。 男性不育可能被认为是男性气质的丧失,因此男性比女性更不愿意谈论他们的生育问题。 迄今为止发表的研究主要针对不育男性,但没有对医疗辅助生育 (MAP) 的护理类型或阶段进行任何说明。

通过我们的工作,我们建议评估生育医疗援助中的护理类型对男性性行为的影响。 使用的 MAP 技术类型(宫腔内授精、体外受精或细胞质内单精子注射)是否对男性性行为有影响? 性健康和生殖健康密切相关;性障碍的管理对于提高生活质量至关重要。 在 Clermont-Ferrand 医院的 MAP 服务中可以设置在 MAP 护理期间预防性困难。

因此,我们研究的主要目的是评估其夫妇参与生育医疗援助过程的男性对性行为的感知质量。

研究概览

详细说明

不孕症是一个真正的公共卫生问题。 近年来,工业化国家的男性生育能力明显下降,尤其是精子质量。 在一般人群中,70% 的期望怀孕在 6 个月后获得,90% 在无保护性交一年后获得。 一对夫妇在一年无保护性行为后仍未怀孕的情况下被视为不育。 目前约有 15% 的育龄夫妇是七分之一的夫妇咨询不孕症。 一个法国团队评估了不孕症的病因。 在1686对不孕夫妇中,女性占33%,男性占20%,混合不育占39%。 据说在接受评估的夫妇中,有 8% 的不孕不明原因不明。

与非生育期相比,不育夫妇的男性伴侣在生育期经历的压力和性功能障碍明显更高。 高压力水平可能是由于与努力怀孕相关的心理压力,但肯定也与伴侣在排卵周期前后被迫性交的时刻有关。 因此,性可能会被剥夺其娱乐和色情价值,并从属于怀孕的目的。 男人和女人成为“产卵者”,爱情关系朝着生育目标组织,影响夫妻关系的自发性。 性交越来越少是出于性欲,而越来越多是出于怀孕的欲望。 怀疑自己生育能力的男人准备调整自己的性取向以提高效率,以便获得孩子,这代表了他的个人保证和他性能力的社会证明。 因此,性欲障碍是不育夫妇中最常见的性障碍。 治疗不孕症的治疗和医疗要求可能是抑制性欲的原因。 事实上,性变得没有人情味,并且受到医疗程序的驱动。 生育医疗援助 (MAP) 在我们的社会中变得越来越重要。 根据生物医学机构的数据,2011 年有 23 127 名儿童出生于 MPA 的尝试,占当年总人口中出生儿童的 2.8%。 然而,根据 100 对开始 IVF 的夫妇的每周流行病学公告的数据,MAP 技术并不总是导致怀孕:

  • 由于试管婴儿,41 人将有一个孩子
  • 59 将不会在体外受精的情况下使用它们:

    • 7 将有一个孩子接受另一种治疗
    • 11自然会有孩子
    • 11 将领养一个孩子
    • 30对夫妻不生孩子

不育男性可能会感到耻辱,因为他们被认为缺乏男性气质的特定组成部分。 当男人发现自己不育时,男人通常会经历一场危机。 这场危机体现了对人的本性、人的作用和作用的长期焦虑。 生育能力、权力和男子气概的混淆对不育男性产生了影响。 男性不育症可以被视为男性气质的丧失。 与女性相比,男性更不愿意谈论他们的生育问题。 文献表明,考试和咨询词汇也会导致男性因失去男性身份而产生的焦虑,以及自我贬低。 诊断公告是一个重要的护理时刻。 这个公告应该谨慎,措辞要巧妙,因为自恋的伤害可能是深远的。 Marci 等人的团队评估了不孕症诊断对性行为的影响。 可以证明,与可育对照相比,新诊断为不育的男性得分较低。 该团队表明,在不孕症诊断的早期阶段,夫妻的性生活已经达成。 一项观察性研究还表明,11% 的男性因诊断为不育症而在第二次收集中失败。 可育组患者的精子特征较可育组患者差,无显着差异。 在文献中,与一般男性人群相比,不育男性勃起功能障碍的患病率更高。 2008年Khademi团队表明,61.8%的患者有性功能障碍,其中2%有严重的勃起功能障碍。 一项观察性研究评估了总共 1,468 名不育男性和 942 名生育男性。 不育组早泄(PE)和勃起功能障碍(ED)的发生率明显高于可育组(PE:19.01% vs. 10.93%, P<0.001; ED:18.05% 对比 8.28%,P <0.001)。 此外,与生育男性相比,不育男性的焦虑和抑郁更为普遍(焦虑:38.01% 对比 26.65%,p <0.001,抑郁症:15.74% 对比 10.08% P <0.001)。 一些作者报告说,在治疗不孕症期间性唤起得以维持。 其他结果报告了性唤起的减少。 尽管他们正在经历困难的阶段,但接受不孕症治疗的 2 位伴侣在夫妻之间保持着良好的理解并相互支持。 迄今为止发表的研究主要针对不育男性,但没有对 MPA 管理的类型或阶段进行任何说明。 同样,很少提及遇到的不孕症类型。 只有一项研究评估了精子特征与性功能障碍之间的一致性。

因此,我们研究的主要目的是评估其夫妇在 MAP 中得到照顾的男性对性质量的感知。 这是对控制案例类型的探索性研究。 这项工作将使评估 MAP 治疗类型对男性性行为的影响成为可能。 MAP(子宫内授精、体外受精或细胞质内单精子注射)中使用的技术对男性性行为有影响吗? 为了能够量化本研究中的性功能障碍,将向纳入的患者提供 IIEF:国际勃起功能指数问卷。 IIEF 是经过国际验证的测试,并翻译成多种语言。 该问卷已成为多篇出版物的主题,尤其是在不孕不育领域(Bechoua 等人,2016 年)。 它允许分配勃起功能障碍评分(严重评分 1 至 10,中度评分 11 至 16,低至中度评分 17 至 21,低评分 22 至 25,无勃起功能障碍评分 26 至 30)。 该测试还将性功能障碍分为几个领域。

勃起功能:第 1、2、3、4、5 和 15 项(1 至 30 分) 性高潮功能:第 9 和 10 项(0 至 10 分) 欲望:第 11 和 12 项(2 至 10 分) 性满足:项目6、7 和 8(得分 0 到 15) 总体满意度:项目 13 和 14(得分 2 到 10)

男性经常被落在后面,可能会从 MAP 协议中撤资。 根据结果​​,可以通过在服务中建立性学咨询来诊断和支持对 MAP 护理的性行为有重大影响的患者。 在 Clermont-Ferrand 的 CHU Estaing 的 MAP 服务中进行此类研究将打开一个表达互补的空间。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 首席研究员:
          • Stéphanie MESTRES
        • 副研究员:
          • Florence Brugnon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

关系中的男人

描述

纳入标准:

  • 证人:关系中的男性
  • 适用案例:有亲属关系的男性及其夫妇接受医疗辅助生育(IUI、FIV、ICSI)

排除标准:

  • 证人:单身男性
  • 适用案例:其夫妇支持配子捐赠的男性
  • 有病毒风险的男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
关系中的男人

问卷是在没有帮助的情况下提出和回答的。 将收集 IIEF 问卷的答案以获得以下分数(总分无关紧要):

  • 勃起功能(得分 1 至 30)
  • 性高潮功能(评分 0 至 10)
  • 欲望(得分 2 到 10)
  • 性满意度(得分 0 至 15)
  • 总体满意度(2 至 10 分)
FIV集团
夫妻在体外受精的男人

问卷是在没有帮助的情况下提出和回答的。 将收集 IIEF 问卷的答案以获得以下分数(总分无关紧要):

  • 勃起功能(得分 1 至 30)
  • 性高潮功能(评分 0 至 10)
  • 欲望(得分 2 到 10)
  • 性满意度(得分 0 至 15)
  • 总体满意度(2 至 10 分)
ICSI集团
夫妻俩负责胞浆内注射的男人

问卷是在没有帮助的情况下提出和回答的。 将收集 IIEF 问卷的答案以获得以下分数(总分无关紧要):

  • 勃起功能(得分 1 至 30)
  • 性高潮功能(评分 0 至 10)
  • 欲望(得分 2 到 10)
  • 性满意度(得分 0 至 15)
  • 总体满意度(2 至 10 分)
IUI组
其夫妇负责宫腔内人工授精的男性

问卷是在没有帮助的情况下提出和回答的。 将收集 IIEF 问卷的答案以获得以下分数(总分无关紧要):

  • 勃起功能(得分 1 至 30)
  • 性高潮功能(评分 0 至 10)
  • 欲望(得分 2 到 10)
  • 性满意度(得分 0 至 15)
  • 总体满意度(2 至 10 分)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
男人对性质量的感知
大体时间:在第 1 天
为了量化性功能障碍,将向纳入的患者提供国际勃起功能指数问卷 (IIEF)。 IIEF 是经过国际验证的测试。 它用于指定勃起功能障碍的评分:严重评分 1 至 10;中等分数 11 至 16;低至中等分数 17 至 21;低分 22 至 25;无勃起功能障碍评分 26 至 30
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stéphanie MESTRES, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月7日

初级完成 (预期的)

2019年2月28日

研究完成 (预期的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月2日

首次发布 (实际的)

2018年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月1日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (其他标识符:2017-A00902-51)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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