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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459326
출산을 위한 의료 지원에서 부부를 돌보는 남성의 성. 사례 증인 연구 (AMPlaisir)
세계보건기구(WHO)와 세계성건강협회(World Association for Sexual Health)에 따르면 성건강은 각 개인의 심리적 웰빙 및 삶의 질과 직접적으로 연관되어 있습니다.
불임은 진정한 공중 보건 문제입니다. 최근 몇 년 동안 산업화된 국가에서 남성의 생식력, 특히 정자의 질이 분명히 감소했습니다. 남성 불임은 남성성의 상실로 인식될 수 있으므로 남성은 여성보다 자신의 불임 문제에 대해 이야기하기를 더 꺼릴 것입니다. 지금까지 발표된 연구는 MAP(Medically Assisted Procreation)의 치료 유형이나 단계에 대한 설명 없이 불임 남성에 초점을 맞췄습니다.
우리의 작업을 통해 우리는 남성의성에 대한 출산과 함께 의료 지원의 치료 유형이 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다. 사용된 MAP 기술의 유형(자궁내 수정, 체외 수정 또는 세포질 내 정자 주입)이 남성의 성욕에 영향을 미칩니까? 성 건강과 생식 건강은 밀접하게 연결되어 있습니다. 성적 장애 관리는 삶의 질을 향상시키는 데 필수적입니다. Clermont-Ferrand 병원의 MAP 서비스에서 MAP에서 이러한 환자를 돌보는 동안 성적인 어려움을 예방할 수 있습니다.
따라서 우리 연구의 주요 목적은 부부가 출산을 위한 의료 지원 과정에 종사하는 남성이 인지하는 성의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임은 진정한 공중 보건 문제입니다. 최근 몇 년 동안 산업화된 국가에서 남성 생식력, 특히 정자의 질이 분명히 감소했습니다. 일반 인구에서 원하는 임신의 70%는 6개월 후, 90%는 보호되지 않은 성교 후 1년 후에 이루어집니다. 1년 동안 피임 없이 성관계를 가진 부부는 임신이 되지 않은 상태에서 불임으로 간주됩니다. 현재 가임기 부부의 약 15%는 7쌍 중 1쌍이 난임 상담을 합니다. 프랑스 팀이 불임 원인을 평가했습니다. 1686쌍의 불임은 여성이 33%, 남성이 20%, 혼합형이 39%였다. 불임은 평가된 커플의 8%에서 설명되지 않는 것으로 알려져 있습니다.
불임 부부의 남성 파트너는 비임기에 비해 가임기에 훨씬 더 높은 스트레스와 성기능 장애를 경험합니다. 높은 스트레스 수준은 아마도 임신 노력과 관련된 심리적 압력 때문일 수 있지만 확실히 파트너의 배란 주기 주변의 강제적인 성교 순간과도 관련이 있습니다. 그러므로 섹슈얼리티는 유희적이고 에로틱한 가치를 박탈당하고 임신의 목적에 종속될 수 있습니다. 남자와 여자는 "출산자"가 되고 사랑의 관계는 부부 관계의 자발성에 영향을 미치는 출산 목표를 향해 조직됩니다. 성교는 성적인 욕망과 점점 더 임신에 대한 욕망에서 진행됩니다. 자신의 가임력을 의심하는 남성은 아이를 얻기 위해 자신의 성욕을 더 효율적으로 조정할 준비가 되어 있으며, 이는 자신의 개인적 안도감과 성적 능력에 대한 사회적 증거를 나타냅니다. 따라서 성욕 장애는 불임 부부에게 가장 흔한 성적 장애입니다. 불임 치료를 위한 치료 및 의학적 요구 사항은 성욕을 억제하는 원인이 될 수 있습니다. 실제로 섹스는 비인격적이 되고 의료 절차에 따라 움직입니다. 출산 의료 지원(MAP)은 우리 사회에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 2011년 의생명진흥원 통계에 따르면 MPA 시도로 태어난 아이는 2만3127명으로 같은 해 전체 인구의 2.8%에 해당한다. 그러나 IVF를 시작하는 100쌍의 커플에 대한 주간 역학 게시판의 수치에 따르면 MAP 기술이 항상 임신으로 이어지는 것은 아닙니다.
- IVF 덕분에 41명이 아이를 갖게 됩니다.
59는 IVF의 맥락에서 그것들을 가지지 않을 것입니다:
- 7 다른 치료로 아이를 가질 것입니다
- 11 자연스럽게 아이를 낳을 것이다
- 11 아이를 입양합니다
- 30쌍의 부부는 아이를 갖지 않을 것입니다
불임 남성은 남성성의 특정 구성 요소가 부족하다고 인식되기 때문에 낙인찍힐 수 있습니다. 남성은 불임을 알게 되면 보통 위기를 겪게 됩니다. 이 위기는 인간의 본성, 그의 역할 및 기능에 대한 오랜 불안의 표현을 나타냅니다. 다산, 힘, 남성성의 혼란은 불임 남성에게 결과를 가져옵니다. 남성 불임은 남성성의 상실로 인식될 수 있습니다. 남성은 여성보다 생식력 문제에 대해 이야기하기를 더 꺼릴 것입니다. 문헌은 시험과 상담의 어휘가 남성의 성적 정체성 상실, 남성의 자기 비하에 대한 불안에 기여한다고 제안합니다. 진단 발표는 치료의 중요한 순간입니다. 이 발표는 신중해야 하며 자기애적 부상이 심오할 수 있기 때문에 영리하게 단어를 선택해야 합니다. Marci 등 팀은 불임 진단이 성욕에 미치는 영향을 평가했습니다. 불임으로 새로 진단된 남성은 가임 대조군에 비해 낮은 점수를 나타냄을 보여줄 수 있습니다. 이 팀은 불임 진단 초기 단계에서 부부의 성생활에 도달했음을 보여주었다. 관찰 연구에 따르면 남성의 11%가 불임 진단으로 인해 두 번째 수집에 실패했습니다. 가임기 환자는 가임기 환자에 비해 정자 특성이 열등했지만 유의한 차이는 없었다. 문헌에서 불임 남성의 발기 부전 유병률이 일반 남성 인구에 비해 높은 것으로 보고되었습니다. 2008년 Khademi 팀은 환자의 61.8%가 성기능 장애를 가지고 있으며 2%는 심한 발기 부전을 가지고 있음을 보여줍니다. 관찰 연구는 총 1,468명의 불임 남성과 942명의 가임 남성을 평가했습니다. 불임 그룹의 조루(PE) 및 발기 부전(ED) 발생률은 가임 그룹보다 유의하게 높았습니다(PE: 19.01% vs. 10.93%, P <0.001; ED: 18.05% 대 8.28%, P <0.001). 또한 불임남성이 가임남성에 비해 불안과 우울감이 더 많았다(불안: 38.01%) vs 26.65%, p <0.001, 우울증: 15.74% vs. 10.08% P <0.001). 일부 저자는 불임을 관리하는 동안 성적 흥분이 유지되었다고 보고했습니다. 다른 결과는 성적 흥분의 감소를 보고했습니다. 어려운 시기를 겪고 있지만 난임 치료를 받고 있는 두 파트너는 부부 사이에서 좋은 이해를 유지하고 서로를 응원합니다. 지금까지 발표된 연구는 MPA 관리 유형이나 단계에 대한 구체적인 설명 없이 불임 남성에 초점을 맞추었습니다. 마찬가지로 발생하는 불임의 유형은 거의 언급되지 않습니다. 정자 특성과 성기능 장애 사이의 일치성을 평가한 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
따라서 우리 연구의 주요 목적은 MAP에서 부부를 돌보는 남성이 인지하는 성적 품질을 평가하는 것입니다. 제어 사례 유형에 대한 탐색적 연구입니다. 이 작업을 통해 MAP의 치료 유형이 남성의 성에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. MAP(자궁내 수정, 체외 수정 또는 세포질 내 정자 주입)에 사용되는 기술이 남성의 성욕에 영향을 미칩니까? 이 연구에서 성기능 장애를 정량화할 수 있도록 IIEF: 발기 기능 국제 지수 설문지를 포함된 환자에게 제공합니다. IIEF는 국제적으로 검증된 테스트이며 여러 언어로 번역됩니다. 이 설문지는 특히 불임 분야에서 여러 출판물의 주제였습니다(Bechoua et al., 2016). 발기 부전의 점수를 할당할 수 있습니다(중증 점수 1~10, 중간 점수 11~16, 낮음~중간 점수 17~21, 낮은 점수 22~25, 발기 부전 없음 점수 26~30). 이 검사는 또한 여러 영역에서 성기능 장애를 분류합니다.
발기 기능: 항목 1, 2, 3, 4, 5 및 15(점수 1~30) 절정 기능: 항목 9 및 10(점수 0~10) 욕구: 항목 11 및 12(점수 2~10) 성적 만족: 항목 6, 7 및 8(점수 0~15) 전반적인 만족도: 항목 13 및 14(점수 2~10)
남성은 종종 뒤처지고 MAP 프로토콜에서 투자가 취소될 수 있습니다. 결과에 따라 MAP에서 자신의 성욕에 상당한 영향을 미치는 환자는 서비스에서 성학 상담을 설정하여 진단 및 지원을 받을 수 있습니다. Clermont-Ferrand에 있는 CHU Estaing의 MAP 서비스에서 이러한 유형의 연구를 수행하면 보완적인 표현의 공간이 열릴 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Stéphanie MESTRES
-
부수사관:
- Florence Brugnon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증인을 위해: 관계에 있는 남자
- 대상 : 관계에 있는 남성과 그 부부가 의료 지원을 받는 출산 지원(IUI, FIV, ICSI)
제외 기준:
- 증인 : 독신 남성
- 사례 : 부부가 배우자 기증으로 지원한 남성
- 바이러스 위험이 있는 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
관계에 있는 남자
|
설문지는 도움 없이 제시되고 답변됩니다. IIEF 설문지에 대한 답변은 다음 점수를 얻기 위해 수집됩니다(총 점수는 관심 없음).
|
|
FIV 그룹
부부가 체외 수정을 한 남성
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설문지는 도움 없이 제시되고 답변됩니다. IIEF 설문지에 대한 답변은 다음 점수를 얻기 위해 수집됩니다(총 점수는 관심 없음).
|
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ICSI 그룹
부부가 세포질 내 주사를 돌보는 남성
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설문지는 도움 없이 제시되고 답변됩니다. IIEF 설문지에 대한 답변은 다음 점수를 얻기 위해 수집됩니다(총 점수는 관심 없음).
|
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IUI 그룹
부부가 자궁 내 수정을 돌본 남자
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설문지는 도움 없이 제시되고 답변됩니다. IIEF 설문지에 대한 답변은 다음 점수를 얻기 위해 수집됩니다(총 점수는 관심 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남성의 성적 품질에 대한 인식
기간: 1일차에
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성기능 장애를 정량화하기 위해 포함된 환자에게 국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지를 제공합니다.
IIEF는 국제적으로 검증된 테스트입니다.
발기 부전의 점수를 지정하는 데 사용됩니다: 심각한 점수 1~10; 보통 점수 11~16; 낮거나 보통의 점수 17~21; 낮은 점수 22~25; 발기부전 없음 점수 26~30
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-383
- 2017-A00902-51 (기타 식별자: 2017-A00902-51)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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