Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexualitet hos mannen vars par tas om hand i medicinsk hjälp till fortplantning. Studie av fall vittnen (AMPlaisir)

1 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Enligt Världshälsoorganisationen och World Association for Sexual Health är sexuell hälsa direkt förknippad med det psykologiska välbefinnandet och livskvaliteten för varje individ.

Infertilitet är ett verkligt folkhälsoproblem. Under de senaste åren har det skett en tydlig nedgång i manlig fertilitet i industrialiserade länder, särskilt i spermiekvalitet. Manlig infertilitet kan uppfattas som en förlust av maskulinitet och därför kommer män att vara mer ovilliga att prata om sina fertilitetsproblem än kvinnor. Studierna som hittills publicerats har fokuserat på infertila män utan någon specifikation av typen eller vårdstadiet i Medically assisted procreation (MAP).

Genom vårt arbete föreslår vi att utvärdera effekten av typen av vård inom Medicinsk Assistans med fortplantning på människans sexualitet. Har den typ av MAP-teknik som används (intrauterin insemination, provrörsbefruktning eller intracytoplasmatisk spermieinjektion) en inverkan på manlig sexualitet? Sexuell hälsa och reproduktiv hälsa är nära kopplade; hantering av sexuella störningar är avgörande för att förbättra livskvaliteten. Ett förebyggande av sexuella svårigheter under vården av dessa patienter i MAP kan sättas upp i MAP-tjänsten från Clermont-Ferrand sjukhus.

Huvudsyftet med vår studie är därför att utvärdera den upplevda kvaliteten på sexualiteten av mannen vars par är engagerat i en process av medicinsk hjälp till fortplantning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infertilitet är ett verkligt folkhälsoproblem. Under de senaste åren har det skett en tydlig nedgång i manlig fertilitet i industrialiserade länder, särskilt spermiekvaliteten. I den allmänna befolkningen erhålls 70 % av önskade graviditeter efter 6 månader och 90 % efter ett års oskyddat samlag. Ett par anses vara infertila i frånvaro av graviditet efter ett år av oskyddat sex. För närvarande är cirka 15 % av par i fertil ålder 1 av 7 par konsulterar för infertilitet. Ett franskt team utvärderade infertilitetsetiologierna. Bland 1686 par var infertiliteten kvinnlig i 33 % av fallen, manlig i 20 % av fallen och blandad i 39 % av fallen. Infertilitet sades vara oförklarlig hos 8 % av de utvärderade paren.

Manliga partners till infertila par upplever signifikant högre stress och sexuell dysfunktion under den fertila perioden jämfört med den icke-fertila perioden. De höga stressnivåerna beror sannolikt på den psykologiska press som är förknippad med ansträngningar att bli gravida men säkerligen också på det påtvingade ögonblicket av samlag runt partnerns ägglossningscykel. Sexualitet kan därför berövas sitt rekreations- och erotiska värde och underordnas graviditetens syfte. Mannen och kvinnan blir "spawners" och kärleksrelationen organiseras mot ett fortplantande mål, vilket påverkar spontaniteten i parrelationen. Sexuellt umgänge utgår då allt mindre från erotisk lust och mer och mer lust efter graviditet. Mannen som tvivlar på sin fertilitet är redo att anpassa sin sexualitet för större effektivitet för att få barnet, vilket representerar hans personliga trygghet och det sociala beviset på hans sexuella kraft. Sexuella luststörningar är därför den vanligaste sexuella störningen hos infertila par. Behandlingar och medicinska krav för att behandla infertilitet kan vara ansvariga för att hämma sexuell lust. Sex blir faktiskt opersonligt och drivs av medicinska procedurer. Medicinsk hjälp med fortplantning (MAP) blir allt viktigare i vårt samhälle. Under 2011, enligt siffrorna från myndigheten för biomedicin, föddes 23 127 barn tack vare försöken med MPA, eller 2,8 % av barnen som föddes i den allmänna befolkningen samma år. MAP-tekniker leder dock inte alltid till graviditet, enligt siffrorna i den veckovisa epidemiologiska bulletinen om 100 par som startar IVF:

  • 41 ska få ett barn tack vare IVF
  • 59 kommer inte att ha dem i samband med IVF:

    • 7 ska få ett barn med en annan behandling
    • 11 kommer att få ett barn naturligt
    • 11 ska adoptera ett barn
    • 30 par kommer inte att få barn

Infertila män kan känna sig stigmatiserade eftersom de uppfattas som bristfälliga i en specifik del av sin maskulinitet. När män upptäcker sin infertilitet går män vanligtvis igenom en kris. Denna kris representerar en manifestation av långvarig oro för människans natur, hennes roll och funktion. Förvirringen av fertilitet, makt och maskulinitet får konsekvenser för infertila män. Manlig infertilitet kan uppfattas som en förlust av maskulinitet. Män kommer att vara mer ovilliga att prata om sina fertilitetsproblem än kvinnor. Litteraturen tyder på att proven och vokabulären för konsultation också bidrar till ångesten för förlust av manlig sexuell identitet, för självförakt hos män. Diagnosmeddelandet är ett viktigt vårdmoment. Detta tillkännagivande bör vara försiktigt och orden skickligt valda eftersom den narcissistiska skadan kan vara djupgående. Teamet av Marci et al utvärderade effekten av diagnosen infertilitet på sexualiteten. Det kunde visas att män som nyligen diagnostiserades som infertila visade lägre poäng jämfört med fertila kontroller. Detta team visade att under de tidiga stadierna av diagnosen infertilitet nåddes parets sexuella liv. En observationsstudie visade också att 11 % av männen hade misslyckats i den andra insamlingen på grund av en diagnos av infertilitet. Patienter i den fertila gruppen hade sämre spermatiska egenskaper jämfört med patienter i den fertila gruppen utan signifikant skillnad. I litteraturen rapporteras en högre förekomst av erektil dysfunktion hos infertila män jämfört med den allmänna manliga befolkningen. Teamet från Khademi 2008 visar att 61,8 % av patienterna har sexuell dysfunktion inklusive 2 % med svår erektil dysfunktion. En observationsstudie utvärderade totalt 1 468 infertila män och 942 fertila män. Incidensen av för tidig ejakulation (PE) och erektil dysfunktion (ED) i den infertila gruppen var signifikant högre än de i den fertila gruppen (PE: 19,01 % vs. 10,93 %, P <0,001; ED: 18,05% mot 8,28%, P <0,001). Dessutom var ångest och depression vanligare bland infertila män jämfört med fertila män (ångest: 38,01 % vs 26,65 %, p <0,001, depression: 15,74 % vs. 10,08 % P <0,001). Vissa författare rapporterade att sexuell upphetsning bibehölls under behandlingen av infertilitet. Andra resultat har rapporterat en minskning av sexuell upphetsning. Trots de svåra stadierna de går igenom bibehåller de två partnerna som behandlas för infertilitet en god förståelse inom sitt par och stöttar varandra. De hittills publicerade studierna har fokuserat på infertila män utan någon specifikation om typen eller stadiet av hanteringen av MPA. På samma sätt nämns sällan vilken typ av infertilitet man stöter på. Endast en studie bedömde överensstämmelse mellan spermieegenskaper och sexuell dysfunktion.

Huvudsyftet med vår studie är därför att utvärdera den upplevda sexuella kvaliteten hos mannen vars par vårdas i MAP. Det är en explorativ studie av typen kontrollfall. Detta arbete kommer att göra det möjligt att utvärdera effekten av typen av behandling i MAP på mannens sexualitet. Har de tekniker som används i MAP (Intra uterin insemination, provrörsbefruktning eller intracytoplasmatisk spermieinjektion) en inverkan på manlig sexualitet? För att kunna kvantifiera sexuell dysfunktion i denna studie kommer IIEF: the international index of erectile function questionnaire att ges till de inkluderade patienterna. IIEF är ett internationellt validerat test och översatt till flera språk. Detta frågeformulär har varit föremål för flera publikationer, särskilt inom området infertilitet (Bechoua et al., 2016). Det gör det möjligt att tilldela en poäng för erektil dysfunktion (svår poäng 1 till 10, måttlig poäng 11 till 16, låg till måttlig poäng 17 till 21, låg poäng 22 vid 25, ingen erektil dysfunktion poäng 26 till 30). Detta test klassificerar även sexuell dysfunktion under flera domäner.

Erektil funktion: punkt 1, 2, 3, 4, 5 och 15 (poäng 1 till 30) Orgasmisk funktion: punkt 9 och 10 (poäng 0 till 10) Önskemål: punkt 11 och 12 (poäng 2 till 10) Sexuell tillfredsställelse: föremål 6, 7 och 8 (poäng 0 till 15) Total tillfredsställelse: punkt 13 och 14 (poäng 2 till 10)

Män lämnas ofta på efterkälken och kan disinvesteras från MAP-protokoll. Beroende på resultaten kan patienter som har en betydande inverkan på sin sexualitet av sin vård i MAP diagnostiseras och stödjas med etablering av en sexologisk konsultation i tjänsten. Att genomföra en studie av denna typ i MAP-tjänsten från CHU Estaing i Clermont-Ferrand kommer att öppna ett utrymme för uttryck som kompletterar varandra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Huvudutredare:
          • Stéphanie MESTRES
        • Underutredare:
          • Florence Brugnon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män i relation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för vittnen: män i relation
  • för fall: män i relation och vars par tog hand om medicinsk assisterad fortplantning (IUI, FIV, ICSI)

Exklusions kriterier:

  • för vittnen : ensamstående män
  • för fall: män vars par stöttade med könscellsdonation
  • Män med virusrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
män i relation

Enkäten presenteras och besvaras utan hjälp. Svar på IIEF-enkäten kommer att samlas in för att erhålla följande poäng (totalpoängen är inte av intresse):

  • Erektil funktion (poäng 1 till 30)
  • Orgasmisk funktion (poäng 0 till 10)
  • Desire (poäng 2 till 10)
  • Sexuell tillfredsställelse (poäng 0 till 15)
  • Total tillfredsställelse (poäng 2 till 10)
FIV-grupp
män vars par tog hand om befruktning in vitro

Enkäten presenteras och besvaras utan hjälp. Svar på IIEF-enkäten kommer att samlas in för att erhålla följande poäng (totalpoängen är inte av intresse):

  • Erektil funktion (poäng 1 till 30)
  • Orgasmisk funktion (poäng 0 till 10)
  • Desire (poäng 2 till 10)
  • Sexuell tillfredsställelse (poäng 0 till 15)
  • Total tillfredsställelse (poäng 2 till 10)
ICSI-gruppen
män vars par tog hand om intracytoplasmatisk injektion

Enkäten presenteras och besvaras utan hjälp. Svar på IIEF-enkäten kommer att samlas in för att erhålla följande poäng (totalpoängen är inte av intresse):

  • Erektil funktion (poäng 1 till 30)
  • Orgasmisk funktion (poäng 0 till 10)
  • Desire (poäng 2 till 10)
  • Sexuell tillfredsställelse (poäng 0 till 15)
  • Total tillfredsställelse (poäng 2 till 10)
IUI-grupp
män vars par tog hand om intrauterin insemination

Enkäten presenteras och besvaras utan hjälp. Svar på IIEF-enkäten kommer att samlas in för att erhålla följande poäng (totalpoängen är inte av intresse):

  • Erektil funktion (poäng 1 till 30)
  • Orgasmisk funktion (poäng 0 till 10)
  • Desire (poäng 2 till 10)
  • Sexuell tillfredsställelse (poäng 0 till 15)
  • Total tillfredsställelse (poäng 2 till 10)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mannens uppfattning om sexuell kvalitet
Tidsram: på dag 1
För att kvantifiera sexuell dysfunktion kommer det internationella indexet för erektilfunktionsfrågeformulär (IIEF) att ges till de inkluderade patienterna. IIEF är ett internationellt validerat test. Det används för att tilldela en poäng av erektil dysfunktion: allvarlig poäng 1 till 10; måttlig poäng 11 till 16; låg till måttlig poäng 17 till 21; Låg poäng 22 till 25; ingen erektil dysfunktion poäng 26 till 30
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (Annan identifierare: 2017-A00902-51)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Män i relation

Kliniska prövningar på IIEF (International Index of Erectile Function questionnaire)

Prenumerera