Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak a férfinak a szexualitása, akinek a párjáról a szaporodáshoz nyújtott orvosi segítségnyújtás során gondoskodnak. Az esettanúk tanulmányozása (AMPlaisir)

2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Az Egészségügyi Világszervezet és a Szexuális Egészség Világszövetsége szerint a szexuális egészség közvetlenül kapcsolódik az egyén pszichológiai jólétéhez és életminőségéhez.

A meddőség valódi népegészségügyi probléma. Az elmúlt években az iparosodott országokban egyértelműen csökkent a férfiak termékenysége, különösen a sperma minősége. A férfi meddőség a férfiasság elvesztéseként fogható fel, ezért a férfiak vonakodóbbak lesznek termékenységi problémájukról beszélni, mint a nők. Az eddig publikált tanulmányok a meddő férfiakra összpontosítottak, anélkül, hogy meghatározták volna az orvosilag segített szaporodás (MAP) ellátásának típusát vagy szakaszát.

Munkánkkal azt javasoljuk, hogy értékeljük az Orvosi Asszisztencia nemzedéssel járó ellátás típusának a férfi szexualitására gyakorolt ​​hatását. Befolyásolja-e az alkalmazott MAP technika típusa (intrauterin megtermékenyítés, in vitro megtermékenyítés vagy intracitoplazmatikus spermium injekció) a férfiak szexualitását? A szexuális egészség és a reproduktív egészség szorosan összefügg; a szexuális zavarok kezelése elengedhetetlen az életminőség javításához. A szexuális nehézségek megelőzését ezen betegek MAP-ban történő ellátása során a Clermont-Ferrand kórház MAP szolgáltatásában lehet beállítani.

Vizsgálatunk fő célja ezért annak a férfinak a szexualitás észlelt minőségének értékelése, akinek a párja részt vesz a szaporodáshoz szükséges orvosi segítségnyújtás folyamatában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A meddőség valódi népegészségügyi probléma. Az elmúlt években az iparosodott országokban egyértelműen csökkent a férfiak termékenysége, különösen a sperma minősége. Az általános populációban a kívánt terhességek 70%-a 6 hónap, 90%-a pedig egy év nem védett közösülés után következik be. Egy pár terhesség hiányában meddőnek minősül egy év védekezés nélküli szex után. Jelenleg a fogamzóképes korú párok körülbelül 15%-a 7 párból 1 fordul meddőség miatt. Egy francia csapat értékelte a meddőség etiológiáját. 1686 házaspár között a meddőség az esetek 33%-ában nő, 20%-ban férfi és 39%-ban vegyes. A meddőségről azt mondták, hogy a vizsgált párok 8%-ánál megmagyarázhatatlan volt.

A meddő párok férfi partnerei szignifikánsan nagyobb stresszt és szexuális diszfunkciót tapasztalnak a termékeny időszakban, mint a nem termékeny időszakban. A magas stresszszint valószínűleg a fogantatási erőfeszítésekkel kapcsolatos pszichológiai nyomásnak köszönhető, de minden bizonnyal a partner ovulációs ciklusa körüli szexuális kapcsolat kényszerített pillanatának is. A szexualitás ezért megfosztható rekreációs és erotikus értékétől, és alárendelhető a terhesség céljának. A férfi és a nő „ivarzóvá” válik, a szerelmi kapcsolat pedig a nemző cél felé szerveződik, befolyásolva a pár kapcsolatának spontaneitását. A szexuális kapcsolat ezután egyre kevésbé az erotikus vágyból és egyre inkább a terhesség utáni vágyból származik. Az a férfi, aki kételkedik a termékenységében, készen áll a szexualitását a nagyobb hatékonyság érdekében módosítani a gyermek megszerzése érdekében, ami személyes megnyugvást és szexuális erejének társadalmi bizonyítékát jelenti. A szexuális vágy zavarai ezért a meddő párok leggyakoribb szexuális zavarai. A meddőség kezelésére szolgáló kezelések és orvosi követelmények felelősek lehetnek a szexuális vágy gátlásáért. Valójában a szex személytelenné válik, és orvosi eljárások vezérlik. Társadalmunkban egyre fontosabbá válik az orvosi segítségnyújtás a szaporodáshoz (MAP). Az Orvosbiológiai Ügynökség adatai szerint 2011-ben 23 127 gyermek született az MPA-k próbálkozásainak köszönhetően, ami a teljes népességben ugyanebben az évben született gyermekek 2,8%-a. A MAP technikák azonban nem mindig vezetnek terhességhez, a heti epidemiológiai közlöny 100 IVF-et kezdõ párról szóló számai szerint:

  • 41 gyermeke lesz az IVF-nek köszönhetően
  • 59 nem kapja meg őket az IVF keretében:

    • 7 másik kezeléssel gyermeke lesz
    • 11 évesnek természetes gyermeke lesz
    • 11 gyermeket fogadnak örökbe
    • 30 párnak nem lesz gyereke

A meddő férfiak megbélyegzettnek érezhetik magukat, mert úgy érzik, hogy hiányosak férfiasságuk egy bizonyos összetevőjében. Amikor a férfiak felfedezik meddőségüket, a férfiak általában válságon mennek keresztül. Ez a válság az ember természetével, szerepével és funkciójával kapcsolatos, régóta fennálló szorongás megnyilvánulása. A termékenység, a hatalom és a férfiasság összekeverésének következményei vannak a terméketlen férfiakra nézve. A férfi meddőség a férfiasság elvesztéseként fogható fel. A férfiak nem szívesen beszélnek termékenységi problémájukról, mint a nők. A szakirodalom azt sugallja, hogy a vizsgák és a konzultáció szókincse is hozzájárul a férfi szexuális identitás elvesztése, az önleértékelés szorongásához. A diagnózis bejelentése az ellátás fontos pillanata. Ennek a bejelentésnek óvatosnak kell lennie, és a szavakat okosan kell megválasztani, mert a nárcisztikus sérülés súlyos lehet. Marci és munkatársai a meddőség diagnózisának a szexualitásra gyakorolt ​​hatását értékelték. Kimutatták, hogy az újonnan meddőnek diagnosztizált férfiak alacsonyabb pontszámot értek el, mint a termékeny kontrollok. Ez a csapat kimutatta, hogy a meddőség diagnosztizálásának korai szakaszában elérték a párok szexuális életét. Egy megfigyeléses vizsgálat azt is kimutatta, hogy a férfiak 11%-a bukott meg a második gyűjtésben meddőségi diagnózis miatt. A fertilis csoportba tartozó betegek spermium jellemzői gyengébbek voltak, mint a fertilis csoportban, szignifikáns különbség nélkül. Az irodalomban az erekciós zavarok nagyobb gyakoriságáról számolnak be meddő férfiaknál, mint az általános férfipopulációban. A Khademi csapata 2008-ban kimutatta, hogy a betegek 61,8%-ának van szexuális zavara, ebből 2%-uk súlyos merevedési zavarban szenved. Egy megfigyeléses vizsgálat összesen 1468 terméketlen férfit és 942 termékeny férfit értékelt. A korai magömlés (PE) és a merevedési zavarok (ED) előfordulása a terméketlen csoportban szignifikánsan magasabb volt, mint a termékeny csoportban (PE: 19,01% vs. 10,93%. P <0,001; ED: 18,05% vs. 8,28%, P <0,001). Ezenkívül a szorongás és a depresszió gyakrabban fordult elő a terméketlen férfiak körében, mint a termékeny férfiaknál (szorongás: 38,01% vs. 26,65%, p <0,001, depresszió: 15,74% vs. 10,08% P <0,001). Egyes szerzők arról számoltak be, hogy a szexuális izgalom megmaradt a meddőség kezelése során. Más eredmények a szexuális izgalom csökkenéséről számoltak be. A meddőség miatt kezelt két partner a nehéz szakaszok ellenére jó megértésben van a párjukon belül, és támogatják egymást. Az eddig közzétett tanulmányok a meddő férfiakra összpontosítottak, anélkül, hogy meghatározták volna az MPA kezelésének típusát vagy szakaszát. Hasonlóképpen ritkán említik a meddőség típusát. Csak egy tanulmány értékelte a spermiumok jellemzői és a szexuális diszfunkció közötti összhangot.

Vizsgálatunk fő célja tehát annak a férfinak az észlelt szexuális minőségének értékelése, akinek a párját a MAP-ban gondozzák. Ez egy feltáró vizsgálat a kontrolleset típusáról. Ez a munka lehetővé teszi annak értékelését, hogy a MAP-ban alkalmazott kezelés milyen hatással van a férfi szexualitására. A MAP-ban alkalmazott technikák (méhen belüli megtermékenyítés, in vitro megtermékenyítés vagy intracitoplazmatikus spermiuminjektálás) hatással vannak a férfi szexualitásra? Annak érdekében, hogy ebben a vizsgálatban számszerűsíthető legyen a szexuális diszfunkció, az IIEF: az erekciós funkció nemzetközi indexe kérdőívet kapnak a bevont betegek. Az IIEF egy nemzetközileg hitelesített teszt, amelyet több nyelvre is lefordítottak. Ez a kérdőív számos publikáció témája volt, különösen a meddőség területén (Bechoua et al., 2016). Lehetővé teszi az erekciós zavarok pontozását (súlyos 1-10, közepes 11-16, alacsony vagy közepes pontszám 17-21, alacsony pontszám 22 25-nél, nem merevedési zavar 26-30). Ez a teszt a szexuális diszfunkciót is több tartományba sorolja.

Erektilis funkció: 1., 2., 3., 4., 5. és 15. (pontszám 1-től 30-ig) Orgazmus funkció: 9. és 10. pont (0-10. pont) Vágy: 11. és 12. pont (2-10. pont) Szexuális elégedettség: tételek 6, 7 és 8 (pontszám 0-tól 15-ig) Általános elégedettség: 13. és 14. pont (2-10 pont)

A férfiak gyakran lemaradnak, és előfordulhat, hogy kivonják őket a MAP protokollokból. Az eredmények függvényében azok a betegek, akik szexualitásukra jelentős hatással vannak a MAP-ban, diagnosztizálhatók és szexológiai konzultáció kialakításával támogathatók a szolgálatban. Egy ilyen típusú tanulmány elvégzése a CHU Estaing Clermont-Ferrand-i MAP szolgáltatásában egy kiegészítő kifejezési teret nyit meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Stéphanie MESTRES
        • Alkutató:
          • Florence Brugnon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak kapcsolatban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tanúknak: férfiak viszonylatában
  • esetekre: kapcsolatban álló férfiak, akiknek a párja orvosi segítséggel látta el a nemzést (IUI, FIV, ICSI)

Kizárási kritériumok:

  • tanúknak: egyedülálló férfiak
  • esetekre: férfiak, akiknek párja ivarsejt-adományozással támogatott
  • Vírusveszélyes férfiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
férfiak viszonylatában

A kérdőív bemutatása és megválaszolása segítség nélkül történik. Az IIEF kérdőívre adott válaszokat összegyűjtjük a következő pontszámok elérése érdekében (az összpontszám nem számít):

  • Erekciós funkció (pontszám 1-30)
  • Orgazmus funkció (pontszám 0-tól 10-ig)
  • Vágy (pontszám 2-től 10-ig)
  • Szexuális elégedettség (0-15 pont)
  • Általános elégedettség (2-10 pont)
FIV csoport
férfiak, akiknek párja in vitro gondoskodott a megtermékenyítésről

A kérdőív bemutatása és megválaszolása segítség nélkül történik. Az IIEF kérdőívre adott válaszokat összegyűjtjük a következő pontszámok elérése érdekében (az összpontszám nem számít):

  • Erekciós funkció (pontszám 1-30)
  • Orgazmus funkció (pontszám 0-tól 10-ig)
  • Vágy (pontszám 2-től 10-ig)
  • Szexuális elégedettség (0-15 pont)
  • Általános elégedettség (2-10 pont)
ICSI csoport
férfiak, akiknek párja gondoskodott intracitoplazmatikus injekcióról

A kérdőív bemutatása és megválaszolása segítség nélkül történik. Az IIEF kérdőívre adott válaszokat összegyűjtjük a következő pontszámok elérése érdekében (az összpontszám nem számít):

  • Erekciós funkció (pontszám 1-30)
  • Orgazmus funkció (pontszám 0-tól 10-ig)
  • Vágy (pontszám 2-től 10-ig)
  • Szexuális elégedettség (0-15 pont)
  • Általános elégedettség (2-10 pont)
IUI csoport
férfiak, akiknek párja gondoskodott az intrauterin megtermékenyítésről

A kérdőív bemutatása és megválaszolása segítség nélkül történik. Az IIEF kérdőívre adott válaszokat összegyűjtjük a következő pontszámok elérése érdekében (az összpontszám nem számít):

  • Erekciós funkció (pontszám 1-30)
  • Orgazmus funkció (pontszám 0-tól 10-ig)
  • Vágy (pontszám 2-től 10-ig)
  • Szexuális elégedettség (0-15 pont)
  • Általános elégedettség (2-10 pont)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális minőség ember általi észlelése
Időkeret: az 1. napon
A szexuális diszfunkció számszerűsítése érdekében a Nemzetközi Erektilis Funkció Kérdőívet (IIEF) adják át a betegeknek. Az IIEF egy nemzetközileg hitelesített teszt. Az erekciós zavarok pontszámának meghatározására szolgál: súlyos pontszám 1-től 10-ig; közepes pontszám 11-16; alacsony vagy közepes pontszám 17-21; Alacsony pontszám 22-25; nincs merevedési zavar pontszáma 26-30
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (Egyéb azonosító: 2017-A00902-51)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfiak kapcsolatban

Klinikai vizsgálatok a IIEF (International Index of Erectile Function – kérdőív)

Iratkozz fel