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Sexualidad del varón cuya pareja es atendida en la asistencia médica a la procreación. Estudio de Testigos de Caso (AMPlaisir)

1 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Según la Organización Mundial de la Salud y la Asociación Mundial para la Salud Sexual, la salud sexual está directamente asociada con el bienestar psicológico y la calidad de vida de cada individuo.

La infertilidad es un verdadero problema de salud pública. En los últimos años, ha habido una clara disminución de la fertilidad masculina en los países industrializados, particularmente en la calidad del esperma. La infertilidad masculina puede percibirse como una pérdida de masculinidad y, por lo tanto, los hombres serán más reacios a hablar sobre su problema de fertilidad que las mujeres. Los estudios publicados hasta el momento se han centrado en hombres infértiles sin ninguna especificación sobre el tipo o etapa de atención en la procreación médicamente asistida (MAP).

A través de nuestro trabajo, nos proponemos evaluar el impacto del tipo de atención en Asistencia Médica con procreación sobre la sexualidad del hombre. ¿El tipo de técnica MAP utilizada (inseminación intrauterina, fecundación in vitro o inyección intracitoplasmática de espermatozoides) tiene un impacto en la sexualidad masculina? La salud sexual y la salud reproductiva están estrechamente vinculadas; El manejo de los trastornos sexuales es fundamental para mejorar la calidad de vida. Una prevención de las dificultades sexuales durante el cuidado de estos pacientes en MAP se puede establecer en el servicio MAP del hospital de Clermont-Ferrand.

El principal objetivo de nuestro estudio es, por tanto, evaluar la calidad de la sexualidad percibida por el hombre cuya pareja se encuentra inmersa en un proceso de asistencia médica a la procreación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infertilidad es un verdadero problema de salud pública. En los últimos años, se ha producido un claro descenso de la fertilidad masculina en los países industrializados, en particular de la calidad del esperma. En la población general, el 70% de los embarazos deseados se obtienen a los 6 meses y el 90% al año de relaciones sin protección. Una pareja se considera infértil en ausencia de embarazo después de un año de relaciones sexuales sin protección. Actualmente cerca del 15% de las parejas en edad fértil es 1 de cada 7 parejas consulta por infertilidad. Un equipo francés evaluó las etiologías de la infertilidad. Entre 1686 parejas, la infertilidad fue femenina en el 33% de los casos, masculina en el 20% de los casos y mixta en el 39% de los casos. Se dijo que la infertilidad no tenía explicación en el 8% de las parejas evaluadas.

Las parejas masculinas de parejas infértiles experimentan un estrés y una disfunción sexual significativamente mayores durante el período fértil en comparación con el período no fértil. Los altos niveles de estrés probablemente se deban a la presión psicológica asociada con los esfuerzos por concebir, pero ciertamente también al momento forzado de las relaciones sexuales alrededor del ciclo ovulatorio de la pareja. Por lo tanto, la sexualidad puede ser privada de su valor recreativo y erótico y subordinada a la finalidad del embarazo. El hombre y la mujer se convierten en "reproductores" y la relación amorosa se organiza hacia un fin procreador, afectando la espontaneidad de la relación de pareja. Las relaciones sexuales proceden entonces cada vez menos del deseo erótico y cada vez más del deseo de embarazo. El hombre que duda de su fertilidad está dispuesto a ajustar su sexualidad a una mayor eficacia para obtener el hijo, que representa su seguridad personal y la prueba social de su poder sexual. Los trastornos del deseo sexual son, por tanto, el trastorno sexual más frecuente en las parejas infértiles. Los tratamientos y requerimientos médicos para tratar la infertilidad pueden ser los responsables de inhibir el deseo sexual. De hecho, el sexo se vuelve impersonal e impulsado por procedimientos médicos. La asistencia médica a la procreación (MAP) es cada vez más importante en nuestra sociedad. En 2011 según cifras de la agencia de biomedicina, nacieron 23 127 niños gracias a los intentos de AMP realizados, o sea el 2,8% de los niños nacidos en la población general ese mismo año. Sin embargo, las técnicas MAP no siempre conducen al embarazo, según las cifras del boletín epidemiológico semanal sobre 100 parejas que inician FIV:

  • 41 tendrán un hijo gracias a la FIV
  • 59 no los tendrá en el contexto de la FIV:

    • 7 tendran un hijo con otro tratamiento
    • 11 tendrá un hijo naturalmente
    • 11 adoptará un niño
    • 30 parejas no tendrán hijos

Los hombres infértiles pueden sentirse estigmatizados porque se les percibe como deficientes en un componente específico de su masculinidad. Cuando los hombres descubren su infertilidad, los hombres suelen pasar por una crisis. Esta crisis representa una manifestación de ansiedad de larga data sobre la naturaleza del hombre, su papel y función. La confusión de fertilidad, poder y masculinidad tiene consecuencias para los hombres infértiles. La infertilidad masculina puede percibirse como una pérdida de masculinidad. Los hombres serán más reacios a hablar sobre su problema de fertilidad que las mujeres. La literatura sugiere que los exámenes y el vocabulario de consulta también contribuyen a la angustia de pérdida de la identidad sexual masculina, de autodesprecio en los hombres. El anuncio del diagnóstico es un momento importante de la atención. Este anuncio debe ser cauteloso y las palabras sabiamente escogidas porque la herida narcisista puede ser profunda. El equipo de Marci et al evaluó el impacto del diagnóstico de infertilidad en la sexualidad. Se pudo demostrar que los hombres recién diagnosticados como infértiles presentaron puntajes más bajos en comparación con los controles fértiles. Este equipo demostró que durante las primeras etapas del diagnóstico de infertilidad se alcanzaba la vida sexual de las parejas. Un estudio observacional también mostró que el 11% de los hombres habían fallado en la segunda recolección debido a un diagnóstico de infertilidad. Los pacientes del grupo fértil tenían características espermáticas inferiores en comparación con los pacientes del grupo fértil sin diferencia significativa. En la literatura se reporta una mayor prevalencia de disfunción eréctil en hombres infértiles en comparación con la población general masculina. El equipo de Khademi en 2008 muestra que el 61,8% de los pacientes tienen disfunción sexual, incluido el 2% con disfunción eréctil grave. Un estudio observacional evaluó un total de 1468 hombres infértiles y 942 hombres fértiles. Las incidencias de eyaculación precoz (PE) y disfunción eréctil (DE) en el grupo infértil fueron significativamente más altas que las del grupo fértil (EP: 19,01 % frente a 10,93 %, p<0,001; DE: 18,05 % frente a 8,28 %, P <0,001). Además, la ansiedad y la depresión fueron más frecuentes entre los hombres infértiles en comparación con los hombres fértiles (ansiedad: 38,01 % vs 26,65%, p <0,001, depresión: 15,74% vs 10,08% p<0,001). Algunos autores informaron que la excitación sexual se mantuvo durante el manejo de la infertilidad. Otros resultados han informado una disminución en la excitación sexual. A pesar de las difíciles etapas por las que atraviesan, los 2 socios tratados por infertilidad mantienen un buen entendimiento dentro de su pareja y se apoyan mutuamente. Los estudios publicados hasta el momento se han centrado en hombres infértiles sin ninguna especificación sobre el tipo o etapa de manejo de la AMP. Del mismo modo, rara vez se menciona el tipo de infertilidad encontrada. Solo un estudio evaluó la concordancia entre las características de los espermatozoides y la disfunción sexual.

El principal objetivo de nuestro estudio es, por tanto, evaluar la calidad sexual percibida por el hombre cuya pareja es atendida en MAP. Es un estudio exploratorio del tipo caso control. Este trabajo permitirá evaluar el impacto del tipo de tratamiento en MAP sobre la sexualidad del hombre. ¿Las técnicas utilizadas en MAP (Inseminación intrauterina, fecundación in vitro o inyección intracitoplasmática de espermatozoides) tienen un impacto en la sexualidad masculina? Para poder cuantificar la disfunción sexual en este estudio, se entregará a los pacientes incluidos el IIEF: the international index of erectile function cuestionario. El IIEF es una prueba validada internacionalmente y traducida a varios idiomas. Este cuestionario ha sido objeto de varias publicaciones especialmente en el campo de la infertilidad (Bechoua et al., 2016). Permite asignar un puntaje de disfunción eréctil (puntaje severo 1 a 10, puntaje moderado 11 a 16, puntaje bajo a moderado 17 a 21, puntaje bajo 22 a 25, puntaje sin disfunción eréctil 26 a 30). Esta prueba también clasifica la disfunción sexual en varios dominios.

Función eréctil: ítem 1, 2, 3, 4, 5 y 15 (puntuación de 1 a 30) Función orgásmica: ítem 9 y 10 (puntuación de 0 a 10) Deseo: ítem 11 y 12 (puntuación de 2 a 10) Satisfacción sexual: ítems 6, 7 y 8 (puntuación de 0 a 15) Satisfacción global: ítem 13 y 14 (puntuación de 2 a 10)

Los hombres a menudo se quedan atrás y pueden ser desvinculados de los protocolos MAP. Dependiendo de los resultados, los pacientes que tienen un impacto significativo en su sexualidad de su atención en MAP pueden ser diagnosticados y apoyados con el establecimiento de una consulta de sexología en el servicio. La realización de un estudio de este tipo en el servicio MAP del CHU Estaing en Clermont-Ferrand abrirá un espacio de expresión complementario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Stéphanie MESTRES
        • Sub-Investigador:
          • Florence Brugnon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres en relación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para testigos: hombres en relación
  • para los casos: hombres en relación y cuya pareja atendida médicamente asistida a la procreación (IUI, FIV, ICSI)

Criterio de exclusión:

  • para testigos: hombres solteros
  • para los casos: hombres cuya pareja se mantuvo con donación de gametos
  • Hombres con riesgo viral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
hombres en relacion

El cuestionario se presenta y contesta sin ayuda. Se recogerán las respuestas al Cuestionario IIEF para obtener las siguientes puntuaciones (la puntuación total no tiene interés):

  • Función eréctil (puntuación de 1 a 30)
  • Función orgásmica (puntuación de 0 a 10)
  • Deseo (puntuación de 2 a 10)
  • Satisfacción sexual (puntuación de 0 a 15)
  • Satisfacción general (puntuación de 2 a 10)
Grupo FIV
hombres cuya pareja se encargó de la fecundación in vitro

El cuestionario se presenta y contesta sin ayuda. Se recogerán las respuestas al Cuestionario IIEF para obtener las siguientes puntuaciones (la puntuación total no tiene interés):

  • Función eréctil (puntuación de 1 a 30)
  • Función orgásmica (puntuación de 0 a 10)
  • Deseo (puntuación de 2 a 10)
  • Satisfacción sexual (puntuación de 0 a 15)
  • Satisfacción general (puntuación de 2 a 10)
Grupo icsi
hombres cuya pareja se encargó de la inyección intracitoplasmática

El cuestionario se presenta y contesta sin ayuda. Se recogerán las respuestas al Cuestionario IIEF para obtener las siguientes puntuaciones (la puntuación total no tiene interés):

  • Función eréctil (puntuación de 1 a 30)
  • Función orgásmica (puntuación de 0 a 10)
  • Deseo (puntuación de 2 a 10)
  • Satisfacción sexual (puntuación de 0 a 15)
  • Satisfacción general (puntuación de 2 a 10)
Grupo IIU
hombres cuya pareja se encargó de la inseminación intrauterina

El cuestionario se presenta y contesta sin ayuda. Se recogerán las respuestas al Cuestionario IIEF para obtener las siguientes puntuaciones (la puntuación total no tiene interés):

  • Función eréctil (puntuación de 1 a 30)
  • Función orgásmica (puntuación de 0 a 10)
  • Deseo (puntuación de 2 a 10)
  • Satisfacción sexual (puntuación de 0 a 15)
  • Satisfacción general (puntuación de 2 a 10)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de la calidad sexual por parte del hombre
Periodo de tiempo: en el día 1
Con el fin de cuantificar la disfunción sexual, se entregará a los pacientes incluidos el cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF). El IIEF es una prueba validada internacionalmente. Se utiliza para asignar un puntaje de disfunción eréctil: puntaje severo de 1 a 10; puntuación moderada de 11 a 16; puntuación baja a moderada de 17 a 21; Puntaje bajo 22 a 25; sin puntuación de disfunción eréctil de 26 a 30
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (Otro identificador: 2017-A00902-51)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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