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Sexualität des Mannes, dessen Paar in der medizinischen Fortpflanzungshilfe betreut wird. Studie von Fallzeugen (AMPlaisir)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Laut der Weltgesundheitsorganisation und der World Association for Sexual Health steht die sexuelle Gesundheit in direktem Zusammenhang mit dem psychischen Wohlbefinden und der Lebensqualität jedes Einzelnen.

Unfruchtbarkeit ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. In den Industrieländern ist in den letzten Jahren ein deutlicher Rückgang der männlichen Fruchtbarkeit zu verzeichnen, insbesondere der Spermienqualität. Männliche Unfruchtbarkeit kann als Verlust der Männlichkeit empfunden werden, weshalb Männer weniger bereit sind, über ihr Fruchtbarkeitsproblem zu sprechen als Frauen. Die bisher publizierten Studien konzentrierten sich auf unfruchtbare Männer ohne Angabe zur Art oder Phase der Versorgung bei der medizinisch assistierten Fortpflanzung (MAP).

Durch unsere Arbeit schlagen wir vor, die Auswirkungen der Art der Versorgung in der medizinischen Assistenz bei der Fortpflanzung auf die Sexualität des Mannes zu bewerten. Hat die Art der verwendeten MAP-Technik (intrauterine Insemination, In-vitro-Fertilisation oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion) einen Einfluss auf die männliche Sexualität? Sexuelle Gesundheit und reproduktive Gesundheit sind eng miteinander verbunden; Die Behandlung sexueller Störungen ist für die Verbesserung der Lebensqualität unerlässlich. Eine Vorbeugung sexueller Schwierigkeiten während der Betreuung dieser Patienten in MAP kann im MAP-Dienst des Clermont-Ferrand-Krankenhauses eingerichtet werden.

Das Hauptziel unserer Studie ist daher die Bewertung der wahrgenommenen Qualität der Sexualität durch den Mann, dessen Paar sich in einem Prozess der medizinischen Unterstützung der Fortpflanzung befindet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbarkeit ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. In den Industrieländern ist in den letzten Jahren ein deutlicher Rückgang der männlichen Fruchtbarkeit, insbesondere der Spermienqualität, zu verzeichnen. In der Allgemeinbevölkerung werden 70 % der gewünschten Schwangerschaften nach 6 Monaten und 90 % nach einem Jahr ungeschütztem Geschlechtsverkehr erzielt. Ein Paar gilt als unfruchtbar, wenn nach einem Jahr ungeschütztem Geschlechtsverkehr keine Schwangerschaft eintritt. Derzeit wird etwa 15 % der Paare im gebärfähigen Alter wegen Unfruchtbarkeit von 1 von 7 Paaren konsultiert. Ein französisches Team bewertete die Ursachen der Unfruchtbarkeit. Unter 1686 Paaren war die Unfruchtbarkeit in 33 % der Fälle weiblich, in 20 % der Fälle männlich und in 39 % der Fälle gemischt. Bei 8 % der untersuchten Paare wurde angegeben, dass die Unfruchtbarkeit ungeklärt sei.

Männliche Partner von unfruchtbaren Paaren erfahren während der fruchtbaren Zeit im Vergleich zur nicht fruchtbaren Zeit signifikant mehr Stress und sexuelle Dysfunktion. Die hohen Stresslevel sind wahrscheinlich auf den psychischen Druck zurückzuführen, der mit den Bemühungen um eine Empfängnis verbunden ist, aber sicherlich auch mit dem erzwungenen Moment des Geschlechtsverkehrs um den Ovulationszyklus des Partners herum. Sexualität kann damit ihres Erholungs- und Erotikwerts beraubt und dem Zweck der Schwangerschaft untergeordnet werden. Der Mann und die Frau werden zu "Erzeugern", und die Liebesbeziehung wird auf ein Fortpflanzungsziel hin organisiert, was die Spontaneität der Beziehung des Paares beeinflusst. Der Geschlechtsverkehr geht dann immer weniger von erotischem Verlangen aus und immer mehr von Wunsch nach Schwangerschaft. Der Mann, der an seiner Fruchtbarkeit zweifelt, ist bereit, seine Sexualität effizienter zu gestalten, um das Kind zu bekommen, das seine persönliche Bestätigung und den sozialen Beweis seiner sexuellen Kraft darstellt. Störungen des sexuellen Verlangens sind daher die häufigste sexuelle Störung bei unfruchtbaren Paaren. Behandlungen und medizinische Anforderungen zur Behandlung von Unfruchtbarkeit können für die Hemmung des sexuellen Verlangens verantwortlich sein. In der Tat wird Sex unpersönlich und von medizinischen Verfahren bestimmt. Die medizinische Assistenz bei der Fortpflanzung (MAP) gewinnt in unserer Gesellschaft zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2011 wurden nach Angaben der Agentur für Biomedizin 23.127 Kinder dank der Versuche von MPAs geboren, oder 2,8 % der Kinder, die im selben Jahr in der Allgemeinbevölkerung geboren wurden. MAP-Techniken führen jedoch nicht immer zu einer Schwangerschaft, so die Zahlen des wöchentlichen epidemiologischen Bulletins zu 100 Paaren, die mit IVF beginnen:

  • 41 wird dank IVF ein Kind bekommen
  • 59 werden sie im Rahmen der IVF nicht haben:

    • 7 wird ein Kind mit einer anderen Behandlung haben
    • 11 wird natürlich ein Kind bekommen
    • 11 wird ein Kind adoptieren
    • 30 Paare werden keine Kinder haben

Unfruchtbare Männer können sich stigmatisiert fühlen, weil sie als mangelhaft in einer bestimmten Komponente ihrer Männlichkeit wahrgenommen werden. Wenn Männer ihre Unfruchtbarkeit entdecken, machen Männer normalerweise eine Krise durch. Diese Krise ist Ausdruck langjähriger Besorgnis über das Wesen des Menschen, seine Rolle und Funktion. Die Verwechslung von Fruchtbarkeit, Macht und Männlichkeit hat Folgen für unfruchtbare Männer. Männliche Unfruchtbarkeit kann als Verlust der Männlichkeit empfunden werden. Männer sprechen eher ungern über ihr Fruchtbarkeitsproblem als Frauen. Die Literatur deutet darauf hin, dass die Prüfungen und das Beratungsvokabular auch zur Angst vor dem Verlust der männlichen sexuellen Identität, der Selbstironie bei Männern beitragen. Die Diagnosemitteilung ist ein wichtiger Moment der Pflege. Diese Ankündigung sollte vorsichtig sein und die Worte klug gewählt werden, denn die narzisstische Verletzung kann tiefgreifend sein. Das Team von Marci et al. bewertete die Auswirkungen der Diagnose Unfruchtbarkeit auf die Sexualität. Es konnte gezeigt werden, dass Männer, die neu als unfruchtbar diagnostiziert wurden, im Vergleich zu fruchtbaren Kontrollen niedrigere Werte aufwiesen. Dieses Team zeigte, dass in den frühen Stadien der Diagnose der Unfruchtbarkeit das Sexualleben von Paaren erreicht wurde. Eine Beobachtungsstudie zeigte auch, dass 11 % der Männer bei der zweiten Entnahme wegen einer Diagnose von Unfruchtbarkeit gescheitert waren. Patientinnen in der fruchtbaren Gruppe hatten im Vergleich zu Patientinnen in der fruchtbaren Gruppe schlechtere Spermaeigenschaften ohne signifikanten Unterschied. In der Literatur wird von einer höheren Prävalenz erektiler Dysfunktion bei unfruchtbaren Männern im Vergleich zur männlichen Allgemeinbevölkerung berichtet. Das Team von Khademi zeigte 2008, dass 61,8 % der Patienten an sexueller Dysfunktion leiden, darunter 2 % an schwerer erektiler Dysfunktion. Eine Beobachtungsstudie bewertete insgesamt 1.468 unfruchtbare Männer und 942 fruchtbare Männer. Die Inzidenz von vorzeitiger Ejakulation (PE) und erektiler Dysfunktion (ED) war in der unfruchtbaren Gruppe signifikant höher als in der fruchtbaren Gruppe (LE: 19,01 % vs. 10,93 %, P<0,001; ED: 18,05 % vs. 8,28 %, p < 0,001). Darüber hinaus waren Angst und Depression bei unfruchtbaren Männern häufiger als bei fruchtbaren Männern (Angst: 38,01 % vs. 26,65 %, p < 0,001, Depression: 15,74 % vs. 10,08 % P<0,001). Einige Autoren berichteten, dass die sexuelle Erregung während der Behandlung der Unfruchtbarkeit aufrechterhalten wurde. Andere Ergebnisse haben von einer Abnahme der sexuellen Erregung berichtet. Trotz der schwierigen Phasen, die sie durchmachen, bewahren die beiden wegen Unfruchtbarkeit behandelten Partner ein gutes Verständnis innerhalb ihres Paares und unterstützen sich gegenseitig. Die bisher veröffentlichten Studien haben sich auf unfruchtbare Männer konzentriert, ohne Angaben zu Art oder Stadium der Behandlung von MPA zu machen. Ebenso wird die Art der aufgetretenen Unfruchtbarkeit selten erwähnt. Nur eine Studie bewertete die Übereinstimmung zwischen Spermieneigenschaften und sexueller Dysfunktion.

Das Hauptziel unserer Studie ist daher die Bewertung der wahrgenommenen sexuellen Qualität des Mannes, dessen Paar in MAP betreut wird. Es handelt sich um eine explorative Studie vom Typ Kontrollfall. Diese Arbeit wird es ermöglichen, die Auswirkungen der Art der Behandlung bei MAP auf die Sexualität des Mannes zu bewerten. Haben die Techniken, die bei MAP (intrauterine Insemination, In-vitro-Fertilisation oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion) verwendet werden, einen Einfluss auf die männliche Sexualität? Um die sexuelle Dysfunktion in dieser Studie quantifizieren zu können, wird den eingeschlossenen Patienten der IIEF: der internationale Index der erektilen Funktion Fragebogen gegeben. Der IIEF ist ein international validierter Test und in mehrere Sprachen übersetzt. Dieser Fragebogen war Gegenstand mehrerer Veröffentlichungen, insbesondere im Bereich der Unfruchtbarkeit (Bechoua et al., 2016). Es ermöglicht die Zuordnung eines Scores für die erektile Dysfunktion (schwerer Score 1 bis 10, mäßiger Score 11 bis 16, niedriger bis mäßiger Score 17 bis 21, niedriger Score 22 bei 25, kein Score für erektile Dysfunktion 26 bis 30). Dieser Test klassifiziert auch sexuelle Dysfunktion in mehrere Domänen.

Erektile Funktion: Item 1, 2, 3, 4, 5 und 15 (Punktzahl 1 bis 30) Orgasmusfunktion: Item 9 und 10 (Punktzahl 0 bis 10) Verlangen: Item 11 und 12 (Punktzahl 2 bis 10) Sexuelle Befriedigung: Items 6, 7 und 8 (Note 0 bis 15) Gesamtzufriedenheit: Item 13 und 14 (Note 2 bis 10)

Männer werden oft zurückgelassen und können von MAP-Protokollen desinvestiert werden. Abhängig von den Ergebnissen können Patientinnen, die einen erheblichen Einfluss auf ihre Sexualität durch ihre Betreuung im MAP haben, diagnostiziert und mit der Einrichtung einer sexologischen Sprechstunde im Dienst unterstützt werden. Die Durchführung einer Studie dieser Art im MAP-Dienst der CHU Estaing in Clermont-Ferrand wird einen ergänzenden Ausdrucksraum eröffnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie MESTRES
        • Unterermittler:
          • Florence Brugnon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer in Beziehung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für Zeugen: Männer in Beziehung
  • für Fälle: Männer in Beziehung und deren Paar medizinisch betreute Fortpflanzung (IUI, FIV, ICSI)

Ausschlusskriterien:

  • für Zeugen: alleinstehende Männer
  • für Fälle: Männer, deren Paar mit einer Gametenspende unterstützt hat
  • Männer mit Virusrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Männer in Beziehung

Der Fragebogen wird ohne Hilfe präsentiert und beantwortet. Die Antworten auf den IIEF-Fragebogen werden gesammelt, um die folgenden Punktzahlen zu erhalten (die Gesamtpunktzahl ist nicht von Interesse):

  • Erektionsfähigkeit (Score 1 bis 30)
  • Orgasmische Funktion (Punktzahl 0 bis 10)
  • Wunsch (Punktzahl 2 bis 10)
  • Sexuelle Befriedigung (Punktzahl 0 bis 15)
  • Gesamtzufriedenheit (Note 2 bis 10)
FIV-Gruppe
Männer, deren Paar sich in vitro um die Befruchtung kümmerte

Der Fragebogen wird ohne Hilfe präsentiert und beantwortet. Die Antworten auf den IIEF-Fragebogen werden gesammelt, um die folgenden Punktzahlen zu erhalten (die Gesamtpunktzahl ist nicht von Interesse):

  • Erektionsfähigkeit (Score 1 bis 30)
  • Orgasmische Funktion (Punktzahl 0 bis 10)
  • Wunsch (Punktzahl 2 bis 10)
  • Sexuelle Befriedigung (Punktzahl 0 bis 15)
  • Gesamtzufriedenheit (Note 2 bis 10)
ICSI-Gruppe
Männer, deren Paar sich um die intrazytoplasmatische Injektion kümmerte

Der Fragebogen wird ohne Hilfe präsentiert und beantwortet. Die Antworten auf den IIEF-Fragebogen werden gesammelt, um die folgenden Punktzahlen zu erhalten (die Gesamtpunktzahl ist nicht von Interesse):

  • Erektionsfähigkeit (Score 1 bis 30)
  • Orgasmische Funktion (Punktzahl 0 bis 10)
  • Wunsch (Punktzahl 2 bis 10)
  • Sexuelle Befriedigung (Punktzahl 0 bis 15)
  • Gesamtzufriedenheit (Note 2 bis 10)
IUI-Gruppe
Männer, deren Paar sich um die intrauterine Insemination kümmerte

Der Fragebogen wird ohne Hilfe präsentiert und beantwortet. Die Antworten auf den IIEF-Fragebogen werden gesammelt, um die folgenden Punktzahlen zu erhalten (die Gesamtpunktzahl ist nicht von Interesse):

  • Erektionsfähigkeit (Score 1 bis 30)
  • Orgasmische Funktion (Punktzahl 0 bis 10)
  • Wunsch (Punktzahl 2 bis 10)
  • Sexuelle Befriedigung (Punktzahl 0 bis 15)
  • Gesamtzufriedenheit (Note 2 bis 10)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der sexuellen Qualität durch den Mann
Zeitfenster: am Tag 1
Um die sexuelle Dysfunktion zu quantifizieren, wird den eingeschlossenen Patienten der International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) ausgehändigt. Der IIEF ist ein international validierter Test. Es wird verwendet, um eine Punktzahl der erektilen Dysfunktion zuzuweisen: schwere Punktzahl 1 bis 10; mäßige Punktzahl 11 bis 16; niedriger bis mittlerer Wert 17 bis 21; Niedrige Punktzahl 22 bis 25; keine erektile Dysfunktion Score 26 bis 30
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (Andere Kennung: 2017-A00902-51)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männer in Beziehung

Klinische Studien zur IIEF (Fragebogen zum internationalen Index der erektilen Funktion)

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