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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459326
Sexualité de l'homme dont le couple est pris en charge en Assistance Médicale à la Procréation. Étude des témoins de cas (AMPlaisir)
Selon l'Organisation mondiale de la santé et l'Association mondiale pour la santé sexuelle, la santé sexuelle est directement associée au bien-être psychologique et à la qualité de vie de chaque individu.
L'infertilité est un véritable problème de santé publique. Ces dernières années, on a observé une nette baisse de la fertilité masculine dans les pays industrialisés, notamment de la qualité du sperme. L'infertilité masculine peut être perçue comme une perte de masculinité et les hommes seront donc plus réticents à parler de leur problème de fertilité que les femmes. Les études publiées jusqu'à présent se sont concentrées sur les hommes infertiles sans aucune précision sur le type ou l'étape de prise en charge en Procréation Médicalement Assistée (PMA).
A travers notre travail, nous proposons d'évaluer l'impact du type de soins en Assistance Médicale à la procréation sur la sexualité de l'homme. Le type de technique d'AMP utilisée (insémination intra-utérine, fécondation in vitro ou injection intra cytoplasmique de spermatozoïdes) a-t-il un impact sur la sexualité masculine ? La santé sexuelle et la santé reproductive sont étroitement liées ; la prise en charge des troubles sexuels est essentielle pour améliorer la qualité de vie. Une prévention des difficultés sexuelles lors de la prise en charge de ces patients en AMP peut être mise en place dans le service AMP de l'hôpital de Clermont-Ferrand.
L'objectif principal de notre étude est donc d'évaluer la qualité perçue de la sexualité par l'homme dont le couple est engagé dans une démarche d'assistance médicale à la procréation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infertilité est un véritable problème de santé publique. Ces dernières années, on a observé une nette baisse de la fertilité masculine dans les pays industrialisés, notamment de la qualité du sperme. Dans la population générale, 70% des grossesses désirées sont obtenues après 6 mois et 90% après un an de rapports non protégés. Un couple est considéré comme infertile en l'absence de grossesse après un an de rapports sexuels non protégés. Actuellement environ 15% des couples en âge de procréer soit 1 couple sur 7 consulte pour infertilité. Une équipe française a évalué les étiologies de l'infertilité. Parmi 1686 couples, l'infertilité était féminine dans 33% des cas, masculine dans 20% des cas et mixte dans 39% des cas. L'infertilité était déclarée inexpliquée chez 8 % des couples évalués.
Les partenaires masculins des couples infertiles subissent un stress et un dysfonctionnement sexuel significativement plus élevés pendant la période fertile par rapport à la période non fertile. Les niveaux de stress élevés sont probablement dus à la pression psychologique associée aux efforts pour concevoir mais certainement aussi au moment forcé des rapports sexuels autour du cycle ovulatoire du partenaire. La sexualité peut donc être privée de sa valeur récréative et érotique et subordonnée au but de la grossesse. L'homme et la femme deviennent des « géniteurs » et la relation amoureuse s'organise vers un but procréateur, affectant la spontanéité de la relation du couple. Les rapports sexuels procèdent alors de moins en moins du désir érotique et de plus en plus du désir de grossesse. L'homme qui doute de sa fécondité est prêt à ajuster sa sexualité pour plus d'efficacité afin d'obtenir l'enfant, qui représente son réconfort personnel et la preuve sociale de sa puissance sexuelle. Les troubles du désir sexuel sont donc les troubles sexuels les plus fréquents chez les couples infertiles. Les traitements et les exigences médicales pour traiter l'infertilité peuvent être responsables de l'inhibition du désir sexuel. En effet, le sexe devient impersonnel et conduit par des procédures médicales. L'assistance médicale à la procréation (AMP) prend de plus en plus d'importance dans notre société. En 2011 selon les chiffres de l'agence de la biomédecine, 23 127 enfants sont nés grâce aux tentatives d'AMP faites, soit 2,8 % des enfants nés dans la population générale cette même année. Cependant, les techniques de PMA n'aboutissent pas toujours à une grossesse, selon les chiffres du bulletin épidémiologique hebdomadaire sur 100 couples qui débutent une FIV :
- 41 auront un enfant grâce à la FIV
59 n'en auront pas dans le cadre d'une FIV :
- 7 auront un enfant avec un autre traitement
- 11 aura un enfant naturellement
- 11 adoptera un enfant
- 30 couples n'auront pas d'enfants
Les hommes stériles peuvent se sentir stigmatisés parce qu'ils sont perçus comme déficients dans une composante spécifique de leur masculinité. Lorsque les hommes découvrent leur infertilité, les hommes traversent généralement une crise. Cette crise représente une manifestation d'une inquiétude de longue date sur la nature de l'homme, son rôle et sa fonction. La confusion entre fertilité, pouvoir et masculinité a des conséquences pour les hommes infertiles. L'infertilité masculine peut être perçue comme une perte de masculinité. Les hommes seront plus réticents à parler de leur problème de fertilité que les femmes. La littérature suggère que les examens et le vocabulaire de la consultation contribuent aussi à l'angoisse de perte de l'identité sexuelle masculine, d'autodérision chez les hommes. L'annonce du diagnostic est un moment important de la prise en charge. Cette annonce doit être prudente et les mots savamment choisis car la blessure narcissique peut être profonde. L'équipe de Marci et al a évalué l'impact du diagnostic d'infertilité sur la sexualité. Il a pu être démontré que les hommes nouvellement diagnostiqués comme infertiles présentaient des scores inférieurs à ceux des témoins fertiles. Cette équipe a montré que durant les premières étapes du diagnostic d'infertilité, la vie sexuelle des couples était atteinte. Une étude observationnelle a également montré que 11% des hommes avaient échoué à la deuxième collecte en raison d'un diagnostic d'infertilité. Les patients du groupe fertile avaient des caractéristiques spermatiques inférieures à celles des patients du groupe fertile sans différence significative. Dans la littérature, une prévalence plus élevée de dysfonction érectile chez les hommes infertiles est rapportée par rapport à la population masculine générale. L'équipe de Khademi en 2008 montre que 61,8% des patients ont des dysfonctions sexuelles dont 2% avec des dysfonctions érectiles sévères. Une étude observationnelle a évalué un total de 1 468 hommes infertiles et 942 hommes fertiles. Les incidences d'éjaculation précoce (PE) et de dysfonction érectile (DE) dans le groupe infertile étaient significativement plus élevées que celles du groupe fertile (PE : 19,01 % contre 10,93 %, P<0,001 ; DE : 18,05 % contre 8,28 %, P <0,001). De plus, l'anxiété et la dépression étaient plus fréquentes chez les hommes infertiles que chez les hommes fertiles (anxiété : 38,01 % vs 26,65%, p<0,001, dépression : 15,74% vs 10,08% P<0,001). Certains auteurs ont rapporté que l'excitation sexuelle était maintenue pendant la prise en charge de l'infertilité. D'autres résultats ont rapporté une diminution de l'excitation sexuelle. Malgré les étapes difficiles qu'ils traversent, les 2 partenaires traités pour infertilité entretiennent une bonne entente au sein de leur couple et se soutiennent mutuellement. Les études publiées jusqu'à présent se sont concentrées sur les hommes infertiles sans aucune précision sur le type ou le stade de prise en charge de l'AMP. De même, le type d'infertilité rencontré est rarement évoqué. Une seule étude a évalué la concordance entre les caractéristiques du sperme et le dysfonctionnement sexuel.
L'objectif principal de notre étude est donc d'évaluer la qualité sexuelle perçue par l'homme dont le couple est pris en charge en PMA. Il s'agit d'une étude exploratoire de type cas contrôle. Ce travail permettra d'évaluer l'impact du type de traitement en AMP sur la sexualité de l'homme. Les techniques utilisées en AMP (insémination intra utérine, fécondation in vitro ou injection intra cytoplasmique de spermatozoïdes) ont-elles un impact sur la sexualité masculine ? Afin de pouvoir quantifier la dysfonction sexuelle dans cette étude, l'IIEF : le questionnaire de l'indice international de la fonction érectile sera remis aux patients inclus. L'IIEF est un test validé internationalement et traduit en plusieurs langues. Ce questionnaire a fait l'objet de plusieurs publications notamment dans le domaine de l'infertilité (Bechoua et al., 2016). Il permet d'attribuer un score de dysfonction érectile (score sévère de 1 à 10, score modéré de 11 à 16, score faible à modéré de 17 à 21, score faible de 22 à 25, pas de score de dysfonction érectile de 26 à 30). Ce test classe également la dysfonction sexuelle dans plusieurs domaines.
Fonction érectile : item 1, 2, 3, 4, 5 et 15 (score 1 à 30) Fonction orgasmique : item 9 et 10 (score 0 à 10) Désir : item 11 et 12 (score 2 à 10) Satisfaction sexuelle : items 6, 7 et 8 (note de 0 à 15) Satisfaction globale : items 13 et 14 (note de 2 à 10)
Les hommes sont souvent laissés pour compte et peuvent être désinvestis des protocoles MAP. En fonction des résultats, les patients qui ont un impact significatif sur leur sexualité de leur prise en charge en MAP peuvent être diagnostiqués et accompagnés avec la mise en place d'une consultation de sexologie dans le service. Mener une étude de ce type dans le service MAP du CHU Estaing à Clermont-Ferrand ouvrira un espace d'expression complémentaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
-
Chercheur principal:
- Stéphanie MESTRES
-
Sous-enquêteur:
- Florence Brugnon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pour témoins : hommes en relation
- pour les cas : hommes en relation et dont le couple pris en charge médicalement assistée à la procréation (IIU, FIV, ICSI)
Critère d'exclusion:
- pour témoins : hommes seuls
- pour les cas : hommes dont le couple s'est soutenu par don de gamètes
- Hommes à risque viral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de contrôle
hommes en relation
|
Le questionnaire est présenté et répondu sans aide. Les réponses au Questionnaire IIEF seront recueillies afin d'obtenir les notes suivantes (la note totale n'a pas d'intérêt) :
|
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Groupe FIV
hommes dont le couple s'est occupé de la fécondation in vitro
|
Le questionnaire est présenté et répondu sans aide. Les réponses au Questionnaire IIEF seront recueillies afin d'obtenir les notes suivantes (la note totale n'a pas d'intérêt) :
|
|
Groupe ICSI
hommes dont le couple s'est occupé de l'injection intracytoplasmique
|
Le questionnaire est présenté et répondu sans aide. Les réponses au Questionnaire IIEF seront recueillies afin d'obtenir les notes suivantes (la note totale n'a pas d'intérêt) :
|
|
Groupe IUI
hommes dont le couple s'est occupé de l'insémination intra-utérine
|
Le questionnaire est présenté et répondu sans aide. Les réponses au Questionnaire IIEF seront recueillies afin d'obtenir les notes suivantes (la note totale n'a pas d'intérêt) :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de la qualité sexuelle par l'homme
Délai: au jour 1
|
Afin de quantifier la dysfonction sexuelle, le questionnaire Index international de la fonction érectile (IIEF) sera remis aux patients inclus.
L'IIEF est un test validé internationalement.
Il permet d'attribuer un score de dysfonction érectile : score sévère de 1 à 10 ; score modéré de 11 à 16 ; score faible à modéré de 17 à 21 ; Note faible 22 à 25 ; aucun score de dysfonction érectile 26 à 30
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-383
- 2017-A00902-51 (Autre identifiant: 2017-A00902-51)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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