Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальность мужчины, о чьей паре заботится медицинская помощь в продолжении рода. Изучение свидетелей дела (AMPlaisir)

1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

По данным Всемирной организации здравоохранения и Всемирной ассоциации сексуального здоровья, сексуальное здоровье напрямую связано с психологическим благополучием и качеством жизни каждого человека.

Бесплодие является реальной проблемой общественного здравоохранения. В последние годы в промышленно развитых странах наблюдается явное снижение мужской фертильности, особенно качества спермы. Мужское бесплодие может восприниматься как потеря мужественности, поэтому мужчины будут более неохотно говорить о своих проблемах с фертильностью, чем женщины. Опубликованные до сих пор исследования были сосредоточены на бесплодных мужчинах без каких-либо указаний по типу или этапу оказания помощи при искусственном оплодотворении (MAP).

В рамках нашей работы мы предлагаем оценить влияние вида медицинской помощи при деторождении на сексуальность мужчины. Влияет ли тип используемой методики MAP (внутриматочная инсеминация, экстракорпоральное оплодотворение или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов) на мужскую сексуальность? Сексуальное здоровье и репродуктивное здоровье тесно связаны; Лечение сексуальных расстройств необходимо для улучшения качества жизни. Профилактика сексуальных трудностей во время лечения этих пациентов в MAP может быть организована в службе MAP больницы Клермон-Ферран.

Таким образом, основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить воспринимаемое качество сексуальности мужчиной, чья пара участвует в процессе медицинской помощи в деторождении.

Обзор исследования

Подробное описание

Бесплодие является реальной проблемой общественного здравоохранения. В последние годы в промышленно развитых странах наблюдается явное снижение мужской фертильности, особенно качества спермы. В общей популяции 70% желанных беременностей наступают через 6 месяцев и 90% — через год незащищенного полового акта. Пара считается бесплодной при отсутствии беременности после одного года незащищенного секса. В настоящее время около 15% пар детородного возраста — 1 из 7 пар обращаются по поводу бесплодия. Французская команда оценила этиологию бесплодия. Среди 1686 пар бесплодие было женским в 33% случаев, мужским в 20% случаев и смешанным в 39% случаев. Сообщалось, что бесплодие было необъяснимым у 8% обследованных пар.

Мужчины-партнеры бесплодных пар испытывают значительно более высокий стресс и сексуальную дисфункцию в фертильный период по сравнению с нефертильным периодом. Высокий уровень стресса, вероятно, связан с психологическим давлением, связанным с попытками зачать ребенка, но, безусловно, также и с вынужденным моментом полового акта во время овуляторного цикла партнерши. Следовательно, сексуальность может быть лишена рекреационной и эротической ценности и подчинена цели беременности. Мужчина и женщина становятся «порождающими», и любовные отношения организуются с целью воспроизводства, влияя на спонтанность отношений пары. Тогда половой акт все меньше и меньше исходит из эротического желания и все больше из желания беременности. Мужчина, сомневающийся в своей фертильности, готов приспособить свою сексуальность к большей эффективности, чтобы получить ребенка, который представляет его личную уверенность и социальное доказательство его сексуальной силы. Таким образом, расстройства полового влечения являются наиболее частым сексуальным расстройством у бесплодных пар. Лечение и медицинские требования для лечения бесплодия могут быть причиной подавления полового влечения. Действительно, секс становится безличным и управляется медицинскими процедурами. Медицинская помощь при деторождении (МПС) приобретает все большее значение в нашем обществе. В 2011 году, по данным агентства биомедицины, благодаря предпринятым попыткам МПА родилось 23 127 детей, или 2,8% детей, рожденных в общей популяции в том же году. Однако методики MAP не всегда приводят к беременности, согласно данным еженедельного эпидемиологического бюллетеня по 100 парам, начавшим ЭКО:

  • 41 человек родит ребенка благодаря ЭКО
  • У 59 их не будет в контексте ЭКО:

    • 7 будет иметь ребенка с другим лечением
    • 11 будет иметь ребенка естественным путем
    • 11 усыновит ребенка
    • 30 пар не будут иметь детей

Бесплодные мужчины могут чувствовать себя стигматизированными, потому что они воспринимаются как неполноценные в определенном компоненте своей мужественности. Когда мужчины обнаруживают свое бесплодие, мужчины обычно переживают кризис. Этот кризис представляет собой проявление давнего беспокойства о природе человека, его роли и функциях. Смешение плодородия, силы и мужественности имеет последствия для бесплодных мужчин. Мужское бесплодие может восприниматься как потеря мужественности. Мужчины будут более неохотно говорить о своих проблемах с фертильностью, чем женщины. В литературе высказывается мнение, что экзамены и лексика консультации также способствуют тревоге утраты мужской половой идентичности, самоуничижения у мужчин. Объявление диагноза – важный момент ухода. Это объявление должно быть осторожным, а слова должны быть подобраны с умом, потому что нарциссическая травма может быть глубокой. Команда Марси и др. оценила влияние диагноза бесплодия на сексуальность. Можно было показать, что у мужчин с недавно диагностированным бесплодием были более низкие баллы по сравнению с контрольной группой. Эта команда показала, что на ранних стадиях диагностики бесплодия затрагивалась сексуальная жизнь пар. Обсервационное исследование также показало, что у 11% мужчин второй сбор был неудачным из-за диагноза бесплодия. Пациенты в фертильной группе имели худшие характеристики спермы по сравнению с пациентами в фертильной группе без существенных различий. В литературе сообщается о более высокой распространенности эректильной дисфункции у бесплодных мужчин по сравнению с мужской популяцией в целом. Команда Khademi в 2008 году показала, что 61,8% пациентов имеют сексуальную дисфункцию, в том числе 2% с тяжелой эректильной дисфункцией. Обсервационное исследование оценило в общей сложности 1468 бесплодных мужчин и 942 фертильных мужчин. Частота преждевременной эякуляции (ПЭ) и эректильной дисфункции (ЭД) в группе бесплодия была значительно выше, чем в группе фертильных (ПЭ: 19,01% против 10,93%, Р <0,001; ED: 18,05% против 8,28%, P <0,001). Кроме того, тревога и депрессия были более распространены среди бесплодных мужчин по сравнению с фертильными мужчинами (тревога: 38,01% против 26,65%, p <0,001, депрессия: 15,74% против 10,08% Р <0,001). Некоторые авторы сообщили, что сексуальное возбуждение сохранялось во время лечения бесплодия. Другие результаты сообщили о снижении сексуального возбуждения. Несмотря на трудные этапы, через которые они проходят, двое партнеров, лечившихся от бесплодия, сохраняют хорошее взаимопонимание в своей паре и поддерживают друг друга. Опубликованные до сих пор исследования были сосредоточены на бесплодных мужчинах без каких-либо указаний на тип или стадию лечения МПА. Точно так же редко упоминается тип встречающегося бесплодия. Только в одном исследовании оценивалось соответствие между характеристиками спермы и сексуальной дисфункцией.

Таким образом, основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить воспринимаемое сексуальное качество мужчиной, о паре которого заботится MAP. Это предварительное исследование типа контрольного случая. Данная работа позволит оценить влияние вида лечения в ПМП на сексуальность мужчины. Влияют ли методы, используемые при MAP (внутриматочная инсеминация, экстракорпоральное оплодотворение или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов) на мужскую сексуальность? Чтобы иметь возможность количественно оценить сексуальную дисфункцию в этом исследовании, включенным пациентам будет предоставлен вопросник IIEF: международный индекс эректильной функции. IIEF — это международно признанный тест, переведенный на несколько языков. Этот вопросник был предметом нескольких публикаций, особенно в области бесплодия (Bechoua et al., 2016). Это позволяет присвоить балл эректильной дисфункции (тяжелая степень от 1 до 10, умеренная оценка от 11 до 16, низкая и умеренная оценка от 17 до 21, низкая оценка от 22 до 25, отсутствие эректильной дисфункции от 26 до 30). Этот тест также классифицирует сексуальную дисфункцию по нескольким областям.

Эректильная функция: пункты 1, 2, 3, 4, 5 и 15 (от 1 до 30 баллов) Оргазмическая функция: пункты 9 и 10 (от 0 до 10 баллов) Желание: пункты 11 и 12 (от 2 до 10 баллов) Сексуальное удовлетворение: пункты 6, 7 и 8 (от 0 до 15 баллов) Общая удовлетворенность: пункты 13 и 14 (от 2 до 10 баллов)

Мужчины часто остаются позади и могут быть лишены участия в протоколах MAP. В зависимости от результатов, пациенты, оказывающие существенное влияние на их сексуальность при уходе за ними в MAP, могут быть диагностированы и поддержаны с созданием консультации сексолога в службе. Проведение исследования такого типа в службе MAP от CHU Estaing в Клермон-Ферране откроет дополнительное пространство для самовыражения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Stéphanie MESTRES
        • Младший исследователь:
          • Florence Brugnon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины в отношении

Описание

Критерии включения:

  • для свидетелей : мужчины в отношении
  • для случаев: мужчины в отношениях и чья пара позаботилась о медицинской помощи для продолжения рода (IUI, FIV, ICSI)

Критерий исключения:

  • для свидетелей: одинокие мужчины
  • для случаев: мужчины, чья пара поддержала донорство гамет
  • Мужчины с вирусным риском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
мужчины в отношении

Анкета предъявляется и на нее отвечают без посторонней помощи. Ответы на Анкету МИЭФ будут собираться для получения следующих баллов (общий балл не представляет интереса):

  • Эректильная функция (от 1 до 30 баллов)
  • Оргазмическая функция (оценка от 0 до 10)
  • Желание (от 2 до 10 баллов)
  • Сексуальное удовлетворение (оценка от 0 до 15)
  • Общая удовлетворенность (от 2 до 10 баллов)
Группа FIV
мужчины, чья пара позаботилась об оплодотворении in vitro

Анкета предъявляется и на нее отвечают без посторонней помощи. Ответы на Анкету МИЭФ будут собираться для получения следующих баллов (общий балл не представляет интереса):

  • Эректильная функция (от 1 до 30 баллов)
  • Оргазмическая функция (оценка от 0 до 10)
  • Желание (от 2 до 10 баллов)
  • Сексуальное удовлетворение (оценка от 0 до 15)
  • Общая удовлетворенность (от 2 до 10 баллов)
ИКСИ группа
мужчины, чья пара позаботилась о внутрицитоплазматической инъекции

Анкета предъявляется и на нее отвечают без посторонней помощи. Ответы на Анкету МИЭФ будут собираться для получения следующих баллов (общий балл не представляет интереса):

  • Эректильная функция (от 1 до 30 баллов)
  • Оргазмическая функция (оценка от 0 до 10)
  • Желание (от 2 до 10 баллов)
  • Сексуальное удовлетворение (оценка от 0 до 15)
  • Общая удовлетворенность (от 2 до 10 баллов)
Группа ИУИ
мужчины, чья пара позаботилась о внутриматочной инсеминации

Анкета предъявляется и на нее отвечают без посторонней помощи. Ответы на Анкету МИЭФ будут собираться для получения следующих баллов (общий балл не представляет интереса):

  • Эректильная функция (от 1 до 30 баллов)
  • Оргазмическая функция (оценка от 0 до 10)
  • Желание (от 2 до 10 баллов)
  • Сексуальное удовлетворение (оценка от 0 до 15)
  • Общая удовлетворенность (от 2 до 10 баллов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие сексуальных качеств мужчиной
Временное ограничение: в день 1
Для количественной оценки сексуальной дисфункции включенным пациентам будет предоставлен вопросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ). IIEF – это международный тест. Он используется для присвоения эректильной дисфункции в баллах: тяжелая степень от 1 до 10; средний балл от 11 до 16; от низкого до среднего балла от 17 до 21; Низкий балл от 22 до 25; отсутствие эректильной дисфункции от 26 до 30 баллов
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stéphanie MESTRES, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (Другой идентификатор: 2017-A00902-51)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мужчины в отношениях

Подписаться