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出産のための医療援助でカップルが世話をされている男性のセクシュアリティ。証人の研究 (AMPlaisir)

2019年2月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

世界保健機関と世界性的健康協会によると、性的健康は、各個人の心理的幸福と生活の質に直接関係しています。

不妊は本当の公衆衛生問題です。 近年、先進国では男性の生殖能力、特に精子の質が明らかに低下しています。 男性の不妊症は、男性性の喪失として認識される可能性があるため、男性は女性よりも生殖能力の問題について話すのをためらうでしょう. これまでに発表された研究は、不妊症の男性に焦点を当てたものであり、医学的生殖補助医療 (MAP) のケアの種類や段階については特定されていません。

私たちの仕事を通じて、男性のセクシュアリティに対する出産を伴う医療支援におけるケアの種類の影響を評価することを提案します。 使用される MAP 技術の種類 (子宮内授精、体外受精、または細胞質内精子注入) は、男性のセクシュアリティに影響を与えますか? 性の健康と生殖に関する健康は密接に関連しています。性障害の管理は、生活の質を向上させるために不可欠です。 Clermont-Ferrand 病院の MAP サービスでは、MAP でのこれらの患者のケア中の性的困難の防止を設定できます。

したがって、私たちの研究の主な目的は、夫婦が出産への医療支援のプロセスに従事している男性が知覚するセクシュアリティの質を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

不妊は本当の公衆衛生問題です。 近年、先進国では男性の生殖能力、特に精子の質が明らかに低下しています。 一般集団では、希望する妊娠の 70% が 6 か月後に、90% が 1 年間の無防備な性交後に得られます。 避妊なしのセックスを 1 年間続けた後、妊娠しないカップルは不妊症と見なされます。 現在、妊娠可能年齢の夫婦の約15%が不妊で相談する夫婦は7組に1組です。 フランスのチームが不妊の病因を評価しました。 1686 組のカップルのうち、不妊症は女性の 33%、男性の 20%、混合型の 39% でした。 不妊症は、評価されたカップルの 8% で説明できないと言われました。

不妊カップルの男性パートナーは、不妊期間と比較して、妊娠期間中に有意に高いストレスと性機能障害を経験します。 ストレスレベルが高いのは、妊娠しようとする努力に伴う心理的圧力によるものと思われますが、パートナーの排卵周期前後​​の強制的な性交の瞬間によるものであることも確かです。 したがって、セクシュアリティは、そのレクリエーション的およびエロティックな価値を奪われ、妊娠の目的に従属している可能性があります. 男性と女性は「産卵者」になり、愛の関係は生殖の目標に向かって組織化され、カップルの関係の自発性に影響を与えます。 その後、性交はエロティックな欲求からますます少なくなり、妊娠への欲求がますます高まります。 自分の生殖能力を疑う男性は、自分の性的能力を社会的に証明し、個人的な安心感を表す子供を得るために、より効率的に性的指向を調整する準備ができています. したがって、性欲障害は、不妊カップルに最も多い性的障害です。 不妊症を治療するための治療と医学的要件は、性欲の抑制に関与している可能性があります. 確かに、セックスは非個人的になり、医療処置によって動かされます。 私たちの社会では、出産を伴う医療援助 (MAP) がますます重要になっています。 生物医学庁の数字によると、2011 年には MPA の試みにより 23,127 人の子供が生まれました。これは、同年に一般人口で生まれた子供の 2.8% に相当します。 ただし、IVF を開始する 100 組のカップルに関する週刊疫学速報の数字によると、MAP 技術が常に妊娠につながるわけではありません。

  • IVFのおかげで41人に子供が生まれます
  • 59人は体外受精のコンテキストではそれらを持っていません:

    • 7人は別の治療法で子供をもうけます
    • 11人に自然に子供が生まれる
    • 11 養子を迎える
    • 30組の夫婦が子供を産まない

不妊症の男性は、男性性の特定の要素が不足していると認識されているため、スティグマを感じることがあります. 男性が不妊症を発見すると、通常、男性は危機を経験します。 この危機は、人間の性質、役割、機能に対する長年の不安の表れです。 生殖力、力、男らしさの混同は、不妊症の男性に影響を及ぼします。 男性不妊症は、男性性の喪失として認識されることがあります。 男性は、女性よりも不妊の問題について話すのをためらうでしょう。 文献は、試験と相談の語彙が、男性の性的アイデンティティーの喪失、男性の自己非難の不安にも寄与していることを示唆しています. 診断発表はケアの重要な瞬間です。 自己陶酔的な傷害は深刻な場合があるため、この発表は慎重に行い、言葉を巧みに選択する必要があります。 Marci らのチームは、不妊症の診断がセクシュアリティに与える影響を評価しました。 新たに不妊症と診断された男性は、肥沃なコントロールと比較して低いスコアを示したことが示されました. このチームは、不妊症の診断の初期段階で、カップルの性生活に到達したことを示しました。 観察研究では、男性の 11% が不妊症の診断のために 2 回目の採取に失敗したことも示されました。 肥沃なグループの患者は、肥沃なグループの患者と比較して精子の特性が劣っていましたが、有意差はありませんでした。 文献では、一般の男性集団と比較して、不妊男性の勃起不全の有病率が高いことが報告されています。 2008 年の Khademi のチームは、患者の 61.8% が性機能障害を持ち、そのうち 2% が重度の勃起不全を持っていることを示しています。 ある観察研究では、合計 1,468 人の不妊男性と 942 人の生殖能力のある男性が評価されました。 不妊グループの早漏 (PE) と勃起不全 (ED) の発生率は、肥沃なグループよりも有意に高かった (PE: 19.01% vs. 10.93%, P <0.001; ED: 18.05% 対 8.28%、P < 0.001)。 さらに、不妊症の男性は、不妊症の男性に比べて、不安とうつ病がより一般的でした (不安: 38.01%) 対 26.65%、p <0.001、うつ病: 15.74% 対 10.08% P <0.001)。 一部の著者は、不妊治療中に性的興奮が維持されたと報告しています。 他の結果では、性的興奮の減少が報告されています。 不妊治療中の2人は、様々な困難を抱えながらも、夫婦内で理解し合い、支え合っています。 これまでに発表された研究は、不妊症の男性に焦点を当てたものであり、MPA の管理の種類や段階に関する仕様はありません。 同様に、遭遇する不妊症の種類についても言及されることはめったにありません。 精子の特徴と性機能障害との一致を評価した研究は 1 つだけでした。

したがって、私たちの研究の主な目的は、カップルがMAPで世話をされている男性が知覚する性的品質を評価することです. コントロールケースタイプの探索的研究です。 この作業により、男性のセクシュアリティに対する MAP での治療の種類の影響を評価することが可能になります。 MAP (子宮内授精、体外受精または細胞質内精子注入) で使用される技術は、男性のセクシュアリティに影響を与えますか? この研究で性的機能不全を定量化できるようにするために、IIEF:勃起機能の国際指標アンケートが含まれる患者に与えられます。 IIEF は国際的に検証されたテストであり、複数の言語に翻訳されています。 このアンケートは、特に不妊症の分野でいくつかの出版物の主題となっています (Bechoua et al., 2016)。 勃起不全のスコアを割り当てることができます (重度のスコア 1 から 10、中等度のスコア 11 から 16、低から中程度のスコア 17 から 21、低スコア 22 で 25、勃起不全スコア 26 から 30 なし)。 このテストでは、性機能障害もいくつかのドメインに分類されます。

勃起機能: 項目 1、2、3、4、5、および 15 (スコア 1 から 30) オルガスム機能: 項目 9 および 10 (スコア 0 から 10) 欲求: 項目 11 および 12 (スコア 2 から 10) 性的満足: 項目6、7、および 8 (スコア 0 ~ 15) 全体的な満足度: 項目 13 および 14 (スコア 2 ~ 10)

男性は取り残されることが多く、MAP プロトコルから投資を奪われる可能性があります。 結果に応じて、MAP でのケアのセクシュアリティに重大な影響を与える患者を診断し、サービスで性科学コンサルテーションを確立してサポートすることができます。 Clermont-Ferrand の CHU Estaing の MAP サービスでこのタイプの調査を実施すると、補完的な表現の空間が開かれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Stéphanie MESTRES
        • 副調査官:
          • Florence Brugnon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関係のある男性

説明

包含基準:

  • 証人用 : 関係者
  • 事例の場合 : 血縁関係にある男性とその夫婦が生殖補助医療の世話をした (IUI、FIV、ICSI)

除外基準:

  • 証人:独身男性
  • 場合 : 夫婦が配偶子の寄付で支援した男性
  • ウイルスリスクのある男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
関係のある男性

アンケートが表示され、ヘルプなしで回答されます。 IIEF アンケートへの回答は、次のスコアを取得するために収集されます (合計スコアは重要ではありません)。

  • 勃起機能(スコア1~30)
  • オルガスム機能(スコア0~10)
  • 欲望 (スコア 2 ~ 10)
  • 性的満足 (スコア 0 ~ 15)
  • 全体的な満足度 (スコア 2 ~ 10)
FIVグループ
カップルが体外受精の世話をした男性

アンケートが表示され、ヘルプなしで回答されます。 IIEF アンケートへの回答は、次のスコアを取得するために収集されます (合計スコアは重要ではありません)。

  • 勃起機能(スコア1~30)
  • オルガスム機能(スコア0~10)
  • 欲望 (スコア 2 ~ 10)
  • 性的満足 (スコア 0 ~ 15)
  • 全体的な満足度 (スコア 2 ~ 10)
ICSIグループ
細胞質内注射をご夫婦でお世話になった男性

アンケートが表示され、ヘルプなしで回答されます。 IIEF アンケートへの回答は、次のスコアを取得するために収集されます (合計スコアは重要ではありません)。

  • 勃起機能(スコア1~30)
  • オルガスム機能(スコア0~10)
  • 欲望 (スコア 2 ~ 10)
  • 性的満足 (スコア 0 ~ 15)
  • 全体的な満足度 (スコア 2 ~ 10)
IUIグループ
カップルが子宮内授精の世話をした男性

アンケートが表示され、ヘルプなしで回答されます。 IIEF アンケートへの回答は、次のスコアを取得するために収集されます (合計スコアは重要ではありません)。

  • 勃起機能(スコア1~30)
  • オルガスム機能(スコア0~10)
  • 欲望 (スコア 2 ~ 10)
  • 性的満足 (スコア 0 ~ 15)
  • 全体的な満足度 (スコア 2 ~ 10)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性による性的品質の認識
時間枠:1日目
性的機能不全を定量化するために、国際勃起機能指数質問票(IIEF)が含まれる患者に与えられます。 IIEF は、国際的に検証されたテストです。 勃起不全のスコアを割り当てるために使用されます。重度のスコア 1 ~ 10。中程度のスコア 11 ~ 16。低から中程度のスコア 17 から 21。低スコア 22 ~ 25。勃起不全スコア 26 ~ 30 なし
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stéphanie MESTRES, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月7日

一次修了 (予想される)

2019年2月28日

研究の完了 (予想される)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-383
  • 2017-A00902-51 (その他の識別子:2017-A00902-51)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

関係のある男性の臨床試験

IIEF (国際勃起機能指数アンケート)の臨床試験

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