术前焦虑和 BATHE 方法
BATHE 方法能减少术前焦虑吗？前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
参与者和程序：
在研究之前，获得了 Katip Celebi 大学医学院伦理委员会的批准。 463 名患者被纳入前瞻性随机双盲研究。 接受参与研究，年满 18 岁和识字是参与研究的必要标准。 排除标准如下： 不接受参与研究、未满 18 岁、不识字、被诊断患有精神疾病、在过去一年内有过身体/精神创伤、使用过镇静剂、抗抑郁药、抗癫痫物质或药物，有合作、理解或听力问题，属于美国麻醉医师协会（ASA）身体状况（PS）III及以上。
STAI 分析：
通过使用封闭信封技术进行随机化，信封已在患者检查前准备好。 密封的信封包含一个特定的编号和为该编号定义的患者组。 因此，通过简单的随机化方法将患者分为“沐浴组”和“对照组”两组，并分别给他们一个封闭的信封。
患者的人口学资料包括姓名-姓氏、性别、年龄、教育背景、收入水平、既往麻醉经历（无经验、有全麻经历、有区域麻醉经历、有全身麻醉和区域麻醉经历）被质疑。 在此之后，已应用由 Oner 等人验证为土耳其语的 STAI 焦虑问卷，以便在术前评估前了解患者的焦虑水平，并将结果记录为入口 STAI。 由于我们旨在降低患者的手术焦虑，此时我们仅使用状态焦虑量表。 随后，患者被送往麻醉检查室。
沐浴技巧：
所有患者在麻醉前都进行了评估。 后来，通过打开病人的信封，得知了他/她的分组。 在关键问题之后，BATHE 小组的成员得到了带有同情心的反馈，并且他们已被告知可能的结果。 Hepner 等人模拟了沐浴问题。并进行了修改，以便在围手术期使用。 Akturan 等人将其验证为土耳其语。 对于对照组患者，访谈以常规术前评估结束（不应用 BATHE 技术）。
满意度问卷 在检查结束时，对患者重复进行 STAI 焦虑问卷（Exit STAI）以测量他们的焦虑水平。 此外，还应用了 Leiblum 等人编制的满意度问卷。 患者被要求使用李克特五点量表来评价他们的满意度。
最后，将沐浴法也应用到对照组患者身上。 这样做的原因是为了防止对对照组的歧视。 显然，这并没有改变研究的结果，因为在对照组的 BATHE 技术程序之前应用了满意度问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35360
- Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
排除标准：
- 不接受参与研究
- 不识字
- 被诊断出患有精神疾病
- 在过去一年内遭受过身体/精神创伤
- 使用镇静剂、抗抑郁剂、抗癫痫剂或药物
- 有合作、理解或听力问题
- ASA PS >III 的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
标准的术前评估过程将在没有任何干预的情况下继续进行。
|
|
|
有源比较器：沐浴集团
对照组患者在术前评估过程中采用Bathe法。
|
另一方面，BATHE 技术是加强医患关系的短期治疗咨询技术之一。
BATHE 代表问题的首字母，包括背景、影响、麻烦、处理和同理心的标题。
它允许快速评估患者的生理压力。
BATHE 方法需要一种同理心的表达，除了询问医生进行访谈的关键问题外，还包括患者的观点
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 项状态特质焦虑指数 (STAI) 评分测量
大体时间：1小时
|
在 BATHE 干预之前应用状态特质焦虑量表 (STAI) 评分测量。
然后，在 BATHE 干预后再次应用状态特质焦虑意向 (STAI) 评分测量。
然后，评估 STAI 分数之间的变化，以了解 BATHE 干预是否有所作为。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度评分
大体时间：1小时
|
术前麻醉评估后采用五点李克特量表确定患者满意度。
患者满意度评分为 11-55。
（11=不满意，55=非常满意）
|
1小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Pınar P Ayvat, MD、Principal Investigator
- 首席研究员：Derya DA Yurtlu, MD、Investigator
- 首席研究员：Yasemin Y Işık, MD、Investigator
- 首席研究员：Uğur U Özgürbüz, MD、Investigator
- 首席研究员：Fatma F Güntürkün, PhD、Investigator
- 首席研究员：Kaan K Katırcıoğlu, MD、Investigator
- 首席研究员：Mehmet M Kızılkaya, MD、Investigator
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.