Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk przedoperacyjny i metoda KĄPIELI

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Czy lęk przedoperacyjny zmniejsza się po zastosowaniu metody KĄPIEL? Prospektywne badanie z randomizacją

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup „Kąpiel” i „Kontrola” przy użyciu techniki zamkniętej koperty. Dane demograficzne i oceny lęku przed badaniem Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) są rejestrowane jako STAI wejściowe dla wszystkich pacjentów. Następnie mieli rutynową ocenę przedoperacyjną. Podczas tych procedur metoda Bathe została zastosowana w grupie Bathe, podczas gdy nie została zastosowana w grupie kontrolnej. Po tym badaniu końcowym, wyniki STAI rejestrowano jako wyjściowe STAI, a pacjentom zadano później pytania dotyczące ich zadowolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i procedura:

Przed badaniem uzyskano zgodę komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Katip Celebi. Do prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania włączono 463 pacjentów. Kryteriami niezbędnymi do wzięcia udziału w badaniu były wiek powyżej 18 lat i umiejętność czytania i pisania. Kryteria wykluczenia zostały wymienione poniżej: brak zgody na udział w badaniu, wiek poniżej 18 lat, analfabetyzm, zdiagnozowana choroba psychiczna, uraz fizyczny/psychiatryczny w ciągu ostatniego roku, stosowanie środków uspokajających, przeciwdepresyjnych, substancje lub leki przeciwpadaczkowe, mające problemy ze współpracą, rozumieniem lub słuchem, należące do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) sytuacja fizyczna (PS) III i wyżej.

Analiza STAI:

Poprzez randomizację przy użyciu techniki zamkniętej koperty, koperty zostały przygotowane przed badaniem pacjenta. Zapieczętowane koperty zawierały określony numer i określoną dla tego numeru grupę pacjentów. W ten sposób pacjentów podzielono na dwie grupy jako „grupę kąpiącą” i „grupę kontrolną” za pomocą prostej metody randomizacji i otrzymali odpowiednio jedną z tych zamkniętych kopert.

Dane demograficzne pacjentów, które obejmowały ich imiona-nazwiska, płeć, wiek, wykształcenie, poziom dochodów, ich wcześniejsze doświadczenie w anestezjologii (brak doświadczenia, ze znieczuleniem ogólnym, ze znieczuleniem regionalnym, ze znieczuleniem zarówno ogólnym, jak i regionalnym) został przesłuchany. Następnie zastosowano kwestionariusz lęku STAI, który został zwalidowany w języku tureckim przez Onera i wsp., w celu poznania poziomu lęku pacjentów przed oceną przedoperacyjną, a wynik został odnotowany jako wejściowy STAI. Ponieważ naszym celem było zmniejszenie lęku operacyjnego pacjentów, wykorzystaliśmy jedynie skalę lęku-stanu w danym momencie. Następnie pacjenci kierowani są do gabinetu anestezjologicznego.

KĄPIEL technika:

Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie przed znieczuleniem. Później, otwierając kopertę pacjenta, poznano jego grupę. Osoby z grupy BATHE otrzymały informacje zwrotne w postaci empatycznych oświadczeń po kluczowych pytaniach i zostały poinformowane o możliwych wynikach. Pytania do kąpieli zostały modelowane przez Hepnera i in. i zostały zmodyfikowane w celu zastosowania w okresie okołooperacyjnym. Został zweryfikowany w języku tureckim przez Akturan i in. W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej wywiad kończył się rutynową oceną przedoperacyjną (bez stosowania techniki KĄPIEL).

Kwestionariusz satysfakcji Na koniec badania pacjentom powtórzono kwestionariusz lęku STAI (Exit STAI), aby zmierzyć poziom lęku. Dodatkowo zastosowano kwestionariusz satysfakcji, który opracowali Leiblum i wsp. Pacjentów poproszono o ocenę poziomu satysfakcji za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.

Na koniec metodę kąpieli zastosowano również u pacjentów z grupy kontrolnej. Powodem takiego postępowania było zapobieżenie dyskryminacji grupy kontrolnej. Oczywiście nie wpłynęło to na wyniki badania, gdyż ankietę satysfakcji zastosowano przed zabiegiem techniki KĄPIELI dla grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

463

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzać się na udział w badaniu
  • Bycie analfabetą
  • Stwierdzono chorobę psychiczną
  • Uraz fizyczny/psychiatryczny w ciągu ostatniego roku
  • Zażywanie środków uspokajających, przeciwdepresyjnych, przeciwpadaczkowych lub leków
  • Mając problemy ze współpracą, rozumieniem lub słyszeniem
  • Pacjenci z ASA PS >III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowy proces oceny przedoperacyjnej będzie kontynuowany bez żadnej interwencji.
Aktywny komparator: Grupa kąpielowa
W grupie porównawczej pacjentów metoda Bathe będzie stosowana w procesie oceny przedoperacyjnej.
Technika KĄPIEL natomiast jest jedną z krótkich technik konsultacji terapeutycznych, wzmacniających relację lekarz-pacjent. KĄPIEL oznacza inicjały pytań, które zawierają tytuły Tło, Afekt, Kłopoty, Radzenie sobie i Empatia. Pozwala na szybką ocenę stresu fizjologicznego pacjentów. Metoda KĄPIEL wymaga empatycznej ekspresji, która obejmuje spojrzenie na pacjenta, oprócz zadawania kluczowych pytań przez lekarza przeprowadzającego wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2 pozycje Wskaźnik oceny stanu lęku jako cechy (STAI).
Ramy czasowe: 1 godzina
Przed interwencją KĄPIELI zastosowano wskaźnik oceny lęku jako cechy stanu (STAI). Następnie, po interwencji KĄPIELI, ponownie zastosowano wskaźnik oceny lęku jako cechy stanu (STAI). Następnie ocenia się zmianę między wynikami STAI, aby zrozumieć, czy interwencja KĄPIELI robi różnicę, czy nie.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
Do oceny satysfakcji pacjenta po przedoperacyjnej ocenie znieczulenia zastosowano pięciostopniową skalę Likerta. Zadowolenie pacjenta oceniane jest w skali 11-55. (11=brak satysfakcji, 55=duża satysfakcja)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Główny śledczy: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Główny śledczy: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Główny śledczy: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Główny śledczy: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Główny śledczy: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Główny śledczy: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KÇÜ-IATRH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Badania kliniczne na Metoda kąpieli:

Subskrybuj