Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve angst en BATHE-methode

20 maart 2018 bijgewerkt door: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Neemt de preoperatieve angst af met de BATHE-methode? Een prospectieve gerandomiseerde studie

De patiënten werden gerandomiseerd in "Baden"- en "Controle"-groepen door gebruik te maken van de techniek van gesloten enveloppen. Demografische gegevens en angstscores voorafgaand aan het onderzoek State-Trait Anxiety Inventory (STAI) worden geregistreerd als ingang-STAI voor alle patiënten. Daarna hadden ze een routinematige preoperatieve evaluatie. Tijdens deze procedures werd de Bathe-methode toegepast op de Bathe-groep, terwijl deze niet werd toegepast op de controlegroep. Na dat post-onderzoek werden STAI-scores geregistreerd als exit-STAI en werden de patiënten later vragen gesteld over hun tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en werkwijze:

Voorafgaand aan de studie werd goedkeuring ontvangen van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Katip Celebi. 463 patiënten werden opgenomen in de prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie. Om te accepteren om aan het onderzoek deel te nemen, waren ouder dan 18 jaar en geletterdheid de noodzakelijke criteria om aan het onderzoek deel te nemen. Uitsluitingscriteria waren als volgt: Niet accepteren om betrokken te zijn bij de studie, jonger zijn dan 18 jaar, analfabeet zijn, gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte, een fysiek/psychiatrisch trauma hebben in het afgelopen jaar, kalmerende middelen, antidepressiva gebruiken, middelen tegen epilepsie of medicijnen, samenwerkings-, begrips- of gehoorproblemen hebben, die behoren tot de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke situatie (PS) III en hoger.

STAI-analyse:

Door middel van randomisatie met behulp van de techniek van gesloten enveloppen zijn de enveloppen voorafgaand aan het patiëntonderzoek geprepareerd. Verzegelde enveloppen bevatten een specifiek nummer en een patiëntengroep die voor dit nummer was gedefinieerd. Patiënten werden dus in tweeën verdeeld als 'badgroep' en 'controlegroep' door middel van een eenvoudige randomisatiemethode en ze kregen respectievelijk een van deze gesloten enveloppen.

De demografische gegevens van de patiënten, waaronder hun naam, achternaam, geslacht, leeftijd, opleidingsachtergrond, inkomensniveau, hun eerdere anesthesie-ervaring (geen ervaring, met algemene anesthesie-ervaring, met regionale anesthesie-ervaring, met zowel algemene als regionale anesthesie-ervaring) hebben ondervraagd. Hierna werd de STAI-angstvragenlijst, die door Oner et al. in het Turks werd gevalideerd, toegepast om de angstniveaus van de patiënten te leren vóór preoperatieve evaluatie en het resultaat werd geregistreerd als ingang-STAI. Omdat we ernaar streefden de operatieangst van de patiënten te verminderen, gebruikten we op dat moment alleen de toestandsangstschaal. Daarna zijn de patiënten naar de anesthesie-onderzoekskamer gebracht.

BAD techniek:

Alle patiënten werden geëvalueerd vóór de anesthesie. Later, door de envelop van de patiënt te openen, is zijn/haar groep ingelicht. Er is feedback gegeven met empathische verklaringen aan degenen in de BATHE-groep na belangrijke vragen en zij zijn geïnformeerd over de mogelijke resultaten. Bathe-vragen zijn gemodelleerd door Hepner et al. en zijn aangepast om te worden gebruikt in de peri-operatieve periode. Het werd gevalideerd in de Turkse taal door Akturan et al. Voor de patiënten in de controlegroep eindigde het interview met een routinematige preoperatieve evaluatie (zonder toepassing van de BATHE-techniek).

Tevredenheidsvragenlijst Aan het einde van het onderzoek werd de STAI-angstvragenlijst (Exit STAI) herhaald voor patiënten om hun angstniveau te meten. Daarnaast werd ook de tevredenheidsvragenlijst, opgesteld door Leiblum et al., toegepast. Patiënten is gevraagd om hun tevredenheidsniveau te beoordelen met behulp van een vijfpunts Likert-schaal.

Uiteindelijk is de badmethode ook toegepast op de patiënten in de controlegroep. De reden voor deze procedure was om discriminatie van de controlegroep te voorkomen. Dit veranderde uiteraard niets aan de resultaten van het onderzoek, aangezien de tevredenheidsvragenlijst werd toegepast vóór de BATHE-techniekprocedure voor de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

463

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Niet accepteren om betrokken te zijn bij het onderzoek
  • Analfabeet zijn
  • Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte
  • Een fysiek/psychiatrisch trauma hebben gehad in het afgelopen jaar
  • Gebruik van sedativa, antidepressiva, anti-epileptica of medicijnen
  • Samenwerkings-, begrips- of gehoorproblemen hebben
  • Patiënten die ASA PS >III waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het standaard preoperatieve evaluatieproces gaat door zonder enige tussenkomst.
Actieve vergelijker: Bad groep
In de vergelijkingsgroep van patiënten zal de Bathe-methode worden toegepast tijdens het preoperatieve evaluatieproces.
BATHE-techniek daarentegen is een van de korte therapeutische consulttechnieken die de arts-patiëntrelatie versterken. BATHE staat voor de initialen van de vragen met de titels voor Achtergrond, Affect, Trouble, Handling en Empathy. Het maakt een snelle evaluatie van de fysiologische stress van de patiënten mogelijk. De BATHE-methode vereist een empathische uitdrukking die de mening van de patiënt omvat, naast het stellen van de belangrijkste vragen door de arts die het interview afneemt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 item State Trait Anxiety Intentory (STAI) Scoremaat
Tijdsspanne: 1 uur
State Trait Anxiety Intentory (STAI) Scoremeting werd toegepast vóór BATHE-interventie. Vervolgens werd de State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score Measure opnieuw toegepast na de BATHE-interventie. Vervolgens wordt de verandering tussen STAI-scores beoordeeld om te begrijpen of BATHE-interventie een verschil maakt of niet.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 1 uur
Vijfpunts Likert-schaal werd toegepast om de tevredenheid van de patiënt te bepalen na preoperatieve anesthesie-evaluatie. Patiënttevredenheid wordt gescoord van 11-55. (11=geen tevredenheid, 55=veel tevredenheid)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KÇÜ-IATRH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst staat

Klinische onderzoeken op Baden methode:

Abonneren