Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ angst og bademetode

20. mars 2018 oppdatert av: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Avtar den preoperative angsten med BATHE-metoden? En prospektiv randomisert studie

Pasientene ble randomisert i "Bathe" og "Control" grupper ved å bruke lukket konvolutt-teknikk. Demografiske data og angstscore før undersøkelse State-Trait Anxiety Inventory (STAI) registreres som inngangs-STAI for alle pasienter. Deretter hadde de rutinemessig preoperativ evaluering. Under disse prosedyrene ble Bathe-metoden brukt på Bathe-gruppen, mens den ikke ble brukt på kontrollgruppen. Etter den etterundersøkelsen ble STAI-score registrert som exit STAI, og pasientene ble senere stilt spørsmål om deres tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og prosedyre:

Før studien ble det mottatt godkjenning fra den etiske komiteen ved Katip Celebi University Faculty of Medicine. 463 pasienter ble inkludert i den prospektive randomiserte dobbeltblinde studien. For å akseptere å være involvert i studien, var det å være over 18 år og være lesekyndig kriteriene som var nødvendige for å være involvert i studien. Eksklusjonskriterier ble listet opp som nedenfor: Ikke å akseptere å være involvert i studien, være under 18 år, være analfabet, ha blitt diagnostisert som en psykiatrisk sykdom, ha et fysisk/psykiatrisk traume i løpet av det siste året, bruke beroligende, antidepressiva, antiepileptiske stoffer eller medikamenter, som har samarbeids-, forståelses- eller hørselsproblemer, som tilhører American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk situasjon (PS) III og høyere.

STAI-analyse:

Ved randomisering ved bruk av lukket konvolutt-teknikk er konvoluttene klargjort i forkant av pasientundersøkelsen. Forseglede konvolutter inneholdt et spesifikt nummer og en pasientgruppe definert for dette nummeret. Pasientene ble derfor delt inn i to som "badegruppe" og "kontrollgruppe" ved enkel randomiseringsmetode og de fikk henholdsvis en av disse lukkede konvoluttene.

De demografiske dataene til pasientene som inkluderte deres navn-etternavn, kjønn, alder, utdanningsbakgrunn, inntektsnivå, deres tidligere anestesierfaring (ingen erfaring, med generell anestesierfaring, med regional anestesierfaring, med både generell og regional anestesierfaring) har blitt avhørt. Etter dette har STAI angstspørreskjema som ble validert til tyrkisk språk av Oner et al., blitt brukt for å lære pasientenes angstnivå før preoperativ evaluering, og resultatet er registrert som inngangs STAI. Siden vi hadde som mål å redusere operasjonsangst hos pasientene, brukte vi kun tilstandsangstskalaen i det øyeblikket. Deretter har pasientene blitt kjørt til anestesiundersøkelsesrom.

BADE teknikk:

Alle pasientene ble evaluert før anestesi. Senere, ved å åpne konvolutten til pasienten, har hans/hennes gruppe blitt lært. Det er gitt tilbakemeldinger med empatiske uttalelser til de i BATHE-gruppen etter nøkkelspørsmål og de har blitt informert om mulige utfall. Badespørsmål er modellert av Hepner et al. og har blitt modifisert for å kunne brukes i perioperativ periode. Det ble validert til tyrkisk språk av Akturan et al. For pasientene i kontrollgruppen ble intervjuet avsluttet med rutinemessig preoperativ evaluering (uten bruk av BATHE-teknikk).

Tilfredshetsspørreskjema På slutten av undersøkelsen ble STAI-angstspørreskjemaet (Exit STAI) gjentatt for pasienter for å måle angstnivået. I tillegg ble tilfredshetsspørreskjema, som ble utarbeidet av Leiblum et al., også brukt. Pasienter har blitt bedt om å vurdere tilfredshetsnivået sitt ved å bruke en fempunkts Likert-skala.

På slutten har bademetoden også blitt brukt på pasientene i kontrollgruppen. Bakgrunnen for denne prosedyren var å hindre diskriminering av kontrollgruppen. Dette endret selvsagt ikke resultatene av studien ettersom tilfredshetsspørreskjemaet ble brukt før BATHE-teknikkprosedyren for kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

463

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å akseptere å være involvert i studien
  • Å være analfabet
  • Har fått diagnosen psykiatrisk sykdom
  • Har et fysisk/psykiatrisk traume i løpet av det siste året
  • Bruk av beroligende, antidepressiva, antiepileptiske stoffer eller medikamenter
  • Har samarbeids-, forståelses- eller hørselsproblemer
  • Pasienter som var ASA PS >III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard preoperativ evalueringsprosess vil fortsette uten intervensjon.
Aktiv komparator: Badegruppen
I komparatorgruppen av pasienter vil Bathe-metoden bli brukt ved preoperativ evalueringsprosess.
BATHE-teknikk er derimot en av de korte terapeutiske konsultasjonsteknikkene som styrker lege-pasientforholdet. BATHE står for initialene til spørsmålene som inkluderer titlene for Bakgrunn, Affekt, Trouble, Handling og Empati. Det gjør det mulig å evaluere det fysiologiske stresset til pasientene raskt. BATHE-metoden krever et empatisk uttrykk som inkluderer synet på pasienten i tillegg til å stille nøkkelspørsmålene fra legen som gjør intervjuet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 element State Trait Anxiety Intentory (STAI) Scoremål
Tidsramme: 1 time
State Trait Anxiety Intentory (STAI) Scoremål ble brukt før BATHE-intervensjonen. Deretter ble State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score-mål brukt igjen etter BATHE-intervensjonen. Deretter blir endringen mellom STAI-skåre vurdert for å forstå om BATHE-intervensjon utgjør en forskjell eller ikke.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 1 time
Fempunkts Likert-skala ble brukt for å bestemme pasienttilfredshet etter preoperativ anestesi-evaluering. Pasienttilfredsheten skåres 11-55. (11 = ingen tilfredshet, 55 = mye tilfredshet)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Hovedetterforsker: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Hovedetterforsker: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Hovedetterforsker: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Hovedetterforsker: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Hovedetterforsker: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Hovedetterforsker: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KÇÜ-IATRH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

Kliniske studier på Bademetode:

3
Abonnere