Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ ångest och BAD-metoden

20 mars 2018 uppdaterad av: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Minskar den preoperativa ångesten med BATHE-metoden? En prospektiv randomiserad studie

Patienterna randomiserades till "Bathe"- och "Control"-grupper genom att använda den stängda kuverttekniken. Demografiska data och ångestpoäng före undersökning State-Trait Anxiety Inventory (STAI) registreras som ingångs-STAI för alla patienter. Sedan hade de rutinmässig preoperativ utvärdering. Under dessa procedurer tillämpades Bathe-metoden på Bathe-gruppen medan den inte tillämpades på kontrollgruppen. Efter den efterundersökningen registrerades STAI-poäng som exit STAI och patienterna fick senare frågor om deras tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare och tillvägagångssätt:

Innan studien erhölls ett godkännande från den etiska kommittén vid Katip Celebi University Faculty of Medicine. 463 patienter inkluderades i den prospektiva randomiserade dubbelblinda studien. För att acceptera att delta i studien, att vara över 18 år och vara läskunnig var kriterierna som krävdes för att vara involverad i studien. Uteslutningskriterier listades enligt nedan: Att inte acceptera att delta i studien, vara under 18 år, vara analfabet, ha fått diagnosen en psykiatrisk sjukdom, ha ett fysiskt/psykiatriskt trauma under det senaste året, använda lugnande medel, antidepressiva, antiepileptika eller läkemedel, som har samarbets-, förståelse- eller hörselproblem, tillhörande American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska situation (PS) III och högre.

STAI-analys:

Genom randomisering med slutna kuverttekniken har kuverten förberetts innan patientundersökningen. Förseglade kuvert innehöll ett specifikt nummer och en patientgrupp definierad för detta nummer. Således delades patienter in i två som "badgrupp" och "kontrollgrupp" genom enkel randomiseringsmetod och de fick ett av dessa stängda kuvert respektive.

De demografiska uppgifterna för patienterna som inkluderade deras namn-efternamn, kön, ålder, utbildningsbakgrund, inkomstnivå, deras tidigare anestesierfarenhet (ingen erfarenhet, med erfarenhet av generell anestesi, med erfarenhet av regional anestesi, med erfarenhet av både allmän och regional anestesi) har blivit ifrågasatt. Efter detta har STAI ångestenkät som validerats till turkiska språket av Oner et al., använts för att lära sig patienternas ångestnivåer innan preoperativ utvärdering och resultatet har registrerats som entré STAI. Eftersom vi syftade till att minska operationsångesten hos patienterna använde vi bara tillståndsångestskalan just då. Därefter har patienter förts till anestesiundersökningsrum.

BADA teknik:

Alla patienter utvärderades före anestesin. Senare, genom att öppna patientens kuvert, har hans/hennes grupp lärt sig. Feedback har getts med empatiska uttalanden till dem i BATHE-gruppen efter nyckelfrågor och de har informerats om möjliga resultat. Badfrågorna har modellerats av Hepner et al. och har modifierats för att användas under perioperativ period. Det validerades till turkiska språket av Akturan et al. För patienterna i kontrollgruppen avslutades intervjun med rutinmässig preoperativ utvärdering (utan att tillämpa BATHE-teknik).

Nöjdhetsfrågeformulär I slutet av undersökningen upprepades STAI-ångestenkäten (Exit STAI) för patienter för att mäta deras ångestnivåer. Dessutom användes även en enkät om tillfredsställelse, som utarbetats av Leiblum et al.. Patienterna har ombetts att bedöma sin tillfredsställelse med hjälp av en fempunkts Likert-skala.

I slutet har badmetoden även tillämpats på patienterna i kontrollgruppen. Anledningen till detta förfarande var att förhindra diskriminering av kontrollgruppen. Uppenbarligen förändrade detta inte resultaten av studien eftersom tillfredsställelseformuläret användes före BATHE-teknikproceduren för kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

463

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år gamla

Exklusions kriterier:

  • Att inte acceptera att vara delaktig i studien
  • Att vara analfabet
  • Har fått diagnosen en psykiatrisk sjukdom
  • Har haft ett fysiskt/psykiatriskt trauma under det senaste året
  • Använder lugnande, antidepressiva, antiepileptika eller droger
  • Har samarbete, förståelse eller hörselproblem
  • Patienter som var ASA PS >III

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard preoperativ utvärderingsprocess kommer att fortsätta utan ingripande.
Aktiv komparator: Badgruppen
I jämförelsegruppen av patienter kommer Bathe-metoden att tillämpas vid preoperativ utvärdering.
BATHE-tekniken är å andra sidan en av de korta terapeutiska konsultationsteknikerna som stärker relationen läkare-patient. BATHE står för initialerna på frågorna som inkluderar titlarna för Bakgrund, Affekt, Problem, Hantering och Empati. Det gör det möjligt att snabbt utvärdera den fysiologiska stressen hos patienterna. BATHE-metoden kräver ett empatiskt uttryck som inkluderar synen på patienten förutom att ställa nyckelfrågorna av läkaren som gör intervjun

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 objekt State Trait Anxiety Intentory (STAI) Poängmått
Tidsram: 1 timme
State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score-måttet tillämpades före BATHE-interventionen. Sedan applicerades State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score Measure igen efter BATHE-interventionen. Sedan bedöms förändringen mellan STAI-poäng för att förstå om BATHE-interventionen gör skillnad eller inte.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 1 timme
Fempunkts Likert-skala användes för att bestämma patienttillfredsställelse efter preoperativ anestesiutvärdering. Patientnöjdheten får 11-55. (11=ingen tillfredsställelse, 55=mycket nöjd)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Huvudutredare: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Huvudutredare: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Huvudutredare: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Huvudutredare: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Huvudutredare: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Huvudutredare: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KÇÜ-IATRH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Kliniska prövningar på Badmetod:

3
Prenumerera