Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív szorongás és FÜRDŐ MÓDSZER

2018. március 20. frissítette: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Csökken a preoperatív szorongás a BATHE-módszerrel? Leendő véletlenszerű vizsgálat

A betegeket zárt borítékos technikával véletlenszerűen „Fürdés” és „Control” csoportokba soroltuk. A demográfiai adatokat és a vizsgálat előtti szorongásos pontszámokat a Stati-Trait Anxiety Inventory (STAI) minden betegnél bejárati STAI-ként rögzítik. Ezután rutin preoperatív kivizsgáláson vettek részt. Ezen eljárások során a Bathe-módszert a Bathe-csoportra alkalmazták, míg a kontrollcsoportra nem. Ezt az utóvizsgálatot követően a STAI-pontszámokat kilépési STAI-ként rögzítették, és a betegeknek később kérdéseket tettek fel elégedettségükről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők és eljárás:

A vizsgálat előtt a Katip Celebi Egyetem Orvostudományi Karának etikai bizottsága jóváhagyta. 463 beteget vontak be a prospektív randomizált kettős vak vizsgálatba. A vizsgálatban való részvétel elfogadásához a 18 év feletti életkor és az írástudás szükségessége volt a vizsgálatban való részvételhez. A kizárási kritériumok az alábbiak szerint kerültek felsorolásra: Nem fogadja el a vizsgálatban való részvételt, 18 éven aluli, írástudatlan, pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak, az elmúlt egy éven belül fizikai/pszichiátriai traumán esett át, nyugtatót, antidepresszánst szed, epilepszia elleni szerek vagy gyógyszerek, amelyek együttműködési, megértési vagy hallási problémákkal küzdenek, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikai helyzetének (PS) III.

STAI elemzés:

A zárt borítékos technikával végzett randomizálással a borítékokat a betegvizsgálatot megelőzően elkészítették. A lezárt borítékok egy meghatározott számot és egy ehhez a számhoz meghatározott betegcsoportot tartalmaztak. Így a betegeket egyszerű randomizációs módszerrel két részre osztottuk „fürdőcsoport” és „kontrollcsoport” néven, és ezek közül a zárt borítékok egyikét kapták.

A betegek demográfiai adatai, amelyek tartalmazták a vezetéknevüket, nemüket, életkorukat, iskolai végzettségüket, jövedelmi szintjüket, korábbi altatási tapasztalataikat (tapasztalat nélkül, általános érzéstelenítéssel, regionális érzéstelenítéssel, általános és regionális érzéstelenítéssel egyaránt) kihallgatták. Ezt követően az Oner és munkatársai által török ​​nyelvre validált STAI szorongásos kérdőívet alkalmaztunk a betegek szorongásos szintjének megismerésére a preoperatív értékelés előtt, és az eredményt belépési STAI-ként rögzítettük. Mivel a betegek műtéti szorongásának csökkentésére törekedtünk, ebben a pillanatban csak az állapotszorongás skálát alkalmaztuk. Ezt követően a betegeket az altatásos vizsgálóba szállítják.

FÜRDŐ technika:

Az érzéstelenítés előtt minden beteget kiértékeltek. Később a beteg borítékának felnyitásával a csoportja megismerésre került. A BATHE csoport tagjainak a kulcskérdések után empatikus kijelentésekkel visszajelzést kaptak, és tájékoztatták őket a lehetséges kimenetelekről. A Bathe-kérdéseket Hepner és munkatársai modellezték. és módosították a perioperatív időszakban történő használatra. A török ​​nyelvre Akturan et al. A kontrollcsoportba tartozó betegek esetében az interjú rutin preoperatív értékeléssel zárult (BATHE technika alkalmazása nélkül).

Elégedettségi kérdőív A vizsgálat végén a STAI szorongásos kérdőívet (Exit STAI) megismételtük a betegek szorongásszintjének mérésére. Ezen kívül a Leiblum és munkatársai által készített elégedettségi kérdőívet is alkalmaztuk. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék elégedettségüket az ötfokú Likert-skála segítségével.

Végül a fürdési módszert alkalmazták a kontrollcsoportba tartozó betegeknél is. Ennek az eljárásnak az volt az oka, hogy megakadályozzák a kontrollcsoport diszkriminációját. Nyilvánvalóan ez nem változtatott a vizsgálat eredményein, mivel az elégedettségi kérdőívet a BATHE technikás eljárás előtt alkalmaztuk a kontrollcsoportnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

463

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogadja el, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Analfabéta lévén
  • Pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak nála
  • Fizikai/pszichiátriai trauma az elmúlt egy évben
  • Nyugtató, antidepresszáns, epilepszia elleni szerek vagy gyógyszerek alkalmazása
  • Ha együttműködési, megértési vagy hallási problémái vannak
  • Azok a betegek, akik ASA PS >III

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos preoperatív értékelési folyamat beavatkozás nélkül folytatódik.
Aktív összehasonlító: Fürdőcsoport
A betegek összehasonlító csoportjában a Bathe-módszert alkalmazzuk a preoperatív értékelési folyamat során.
A FÜRDŐ technika ezzel szemben az orvos-beteg kapcsolatot erősítő rövid terápiás konzultációs technikák egyike. A BATHE azoknak a kérdéseknek a kezdőbetűit jelenti, amelyek a háttér, a hatás, a baj, a kezelés és az empátia címét tartalmazzák. Lehetővé teszi a betegek fiziológiai stresszének gyors értékelését. A BATHE módszer olyan empatikus kifejezésmódot tesz szükségessé, amely magában foglalja a páciens nézetét amellett, hogy az interjút készítő orvos felteszi a legfontosabb kérdéseket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 item State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score Measure
Időkeret: 1 óra
Az állapotjellemzők szorongásos szándékának (STAI) pontértékét a BATHE beavatkozása előtt alkalmazták. Ezután a BATHE-beavatkozás után ismét alkalmaztuk az állapotjellemzők szorongásos szándékának (STAI) pontértékét. Ezután a STAI-pontszámok közötti változást értékelik, hogy megértsék, hogy a BATHE beavatkozás jelent-e különbséget vagy sem.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 1 óra
A preoperatív anesztézia értékelését követően ötfokú Likert-skálát alkalmaztunk a betegek elégedettségének meghatározására. A betegek elégedettsége 11-55 pont. (11=nem elégedett, 55=nagyon elégedett)
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Kutatásvezető: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Kutatásvezető: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Kutatásvezető: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Kutatásvezető: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Kutatásvezető: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Kutatásvezető: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KÇÜ-IATRH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel