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수술 전 불안과 목욕 방법

2018년 3월 20일 업데이트: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

BATHE 방법으로 수술 전 불안이 감소합니까? 전향적 무작위 연구

닫힌 봉투 기법을 사용하여 환자를 "목욕" 그룹과 "대조군" 그룹으로 무작위 배정했습니다. 인구통계학적 데이터 및 검사 전 불안 점수 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 모든 환자의 진입 STAI로 기록됩니다. 그런 다음 일상적인 수술 전 평가를 받았습니다. 이 과정에서 Bathe 방법은 Bathe 그룹에 적용되었지만 Control 그룹에는 적용되지 않았습니다. 검사 후 STAI 점수는 종료 STAI로 기록되었고 환자는 나중에 만족도에 대한 질문을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 및 절차:

연구 전에 Katip Celebi University 의과 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 463명의 환자가 전향적 무작위 이중 맹검 연구에 포함되었습니다. 연구 참여를 수락하기 위해 18세 이상이며 글을 읽을 줄 아는 것이 연구에 참여하는 데 필요한 기준이었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 연구 참여를 수락하지 않는 것, 18세 미만인 것, 문맹인 것, 정신 질환 진단을 받은 것, 지난 1년 이내에 신체적/정신적 트라우마가 있는 것, 진정제, 항우울제를 사용하는 것, 미국 마취학회(ASA) 신체 상황(PS) III 이상에 속하는 항간질제 또는 약물, 협력, 이해 또는 청력 문제가 있음.

STAI 분석:

닫힌 봉투 기술을 사용하여 무작위 추출하여 환자 검사 전에 봉투를 준비했습니다. 봉인된 봉투에는 특정 번호와 이 번호에 대해 정의된 환자 그룹이 포함되어 있습니다. 따라서 환자들은 간단한 무작위화 방법에 의해 '목욕군'과 '대조군'으로 두 그룹으로 나뉘고 각각 닫힌 봉투 중 하나를 받았다.

이름, 성별, 연령, 학력, 소득 수준, 이전 마취 경험(무경험, 전신 마취 경험, 국소 마취 경험, 전신 및 국소 마취 경험)을 포함하는 환자의 인구 통계학적 데이터는 질문 받았다. 이에 따라 수술 전 평가 전 환자의 불안 수준을 알아보기 위해 Oner 등이 터키어로 검증한 STAI 불안 설문지를 적용하여 그 결과를 입구 STAI로 기록하였다. 환자의 수술불안을 감소시키는 것을 목표로 하였기 때문에 그 순간에는 상태불안 척도만을 사용하였다. 그 후, 환자는 마취 검사실로 이송되었습니다.

목욕 기술:

모든 환자는 마취 전에 평가되었습니다. 나중에 환자의 봉투를 열면 그/그녀의 그룹이 학습됩니다. 주요 질문 후 BATHE 그룹에 있는 사람들에게 공감하는 진술과 함께 피드백이 제공되었으며 가능한 결과에 대해 알려졌습니다. Bathe 질문은 Hepner et al에 의해 모델링되었습니다. 수술 전후 기간에 사용할 수 있도록 수정되었습니다. Akturan et al.에 의해 터키어로 검증되었습니다. 대조군 환자의 경우 면담은 일상적인 수술 전 평가(BATHE 기법을 적용하지 않음)로 종료되었습니다.

만족도 설문 조사 종료 시 환자의 불안 수준을 측정하기 위해 STAI 불안 설문(Exit STAI)을 반복하였다. 또한 Leiblum 등이 작성한 만족도 설문도 적용하였다. 환자들은 5점 리커트 척도를 사용하여 만족도를 평가하도록 요청받았습니다.

결국 목욕법은 대조군의 환자들에게도 적용되었다. 이 절차를 수행한 이유는 대조군의 차별을 방지하기 위함이었습니다. 분명히 이것은 대조군에 대한 BATHE 기술 절차 전에 만족도 설문이 적용되었으므로 연구 결과를 변경하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

463

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 연구에 참여하는 것을 수락하지 않음
  • 문맹
  • 정신병 진단을 받은 후
  • 지난 1년 이내에 신체적/정신적 트라우마가 있는 경우
  • 진정제, 항우울제, 항간질제 또는 약물 사용
  • 협력, 이해 또는 청력 문제가 있음
  • ASA PS >III인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
표준 수술 전 평가 프로세스는 개입 없이 계속됩니다.
활성 비교기: 목욕 그룹
비교군 환자에서는 Bathe 방법이 수술 전 평가 과정에 적용될 것이다.
반면에 BATHE 기법은 의사와 환자의 관계를 강화하는 짧은 치료 상담 기법 중 하나입니다. BATHE는 배경(Background), 영향(Affect), 문제(Trouble), 처리(Handling), 공감(Empathy)의 제목을 포함하는 질문의 이니셜을 나타냅니다. 환자의 생리적 스트레스를 빠르게 평가할 수 있습니다. BATHE 방식은 면담을 진행하는 의사의 핵심 질문 외에 환자의 입장을 담은 공감적 표현이 필요하다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2항목 상태 특성 불안 의도(STAI) 점수 측정
기간: 1 시간
STAI(State Trait Anxiety Intentory) 점수 측정은 BATHE 개입 전에 적용되었습니다. 그런 다음 BATHE 개입 후 STAI (State Trait Anxiety Intentory) 점수 측정이 다시 적용되었습니다. 그런 다음 STAI 점수 간의 변화를 평가하여 BATHE 개입이 차이를 만드는지 여부를 이해합니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 점수
기간: 1 시간
수술 전 마취 평가 후 환자의 만족도를 판단하기 위해 5점 Likert 척도를 적용하였다. 환자 만족도는 11-55점입니다. (11=만족하지 않음, 55=매우 만족)
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • 수석 연구원: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • 수석 연구원: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • 수석 연구원: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • 수석 연구원: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • 수석 연구원: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • 수석 연구원: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KÇÜ-IATRH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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불안 상태에 대한 임상 시험

목욕 방법:에 대한 임상 시험

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