Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Angst og BAD metode

20. marts 2018 opdateret af: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Aftager den præoperative angst med BATHE-metoden? En prospektiv randomiseret undersøgelse

Patienterne blev randomiseret i "Bathe" og "Control" grupper ved at bruge lukket kuvert teknik. Demografiske data og angstscore før undersøgelse State-Trait Anxiety Inventory (STAI) registreres som indgangs-STAI for alle patienter. Derefter havde de rutinemæssig præoperativ evaluering. Under disse procedurer blev Bathe-metoden anvendt på Bathe-gruppen, mens den ikke blev anvendt på kontrolgruppen. Efter denne efterundersøgelse blev STAI-score registreret som exit STAI, og patienterne blev senere stillet spørgsmål om deres tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og procedure:

Før undersøgelsen blev der modtaget godkendelse fra den etiske komité på Katip Celebi University Faculty of Medicine. 463 patienter blev inkluderet i den prospektive randomiserede dobbeltblinde undersøgelse. For at acceptere at være involveret i undersøgelsen var det at være over 18 år og være læsekyndig de nødvendige kriterier for at blive involveret i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var angivet som nedenfor: Ikke at acceptere at være involveret i undersøgelsen, være under 18 år, være analfabeter, have fået diagnosticeret en psykiatrisk sygdom, have et fysisk/psykiatrisk traume inden for det sidste år, bruge beroligende, antidepressiv, antiepileptiske stoffer eller lægemidler, der har samarbejds-, forståelses- eller høreproblemer, som tilhører American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske situation (PS) III og derover.

STAI Analyse:

Ved randomisering ved hjælp af lukket kuvert teknik er kuverterne klargjort inden patientundersøgelsen. Forseglede kuverter indeholdt et specifikt nummer og en patientgruppe defineret for dette nummer. Patienterne blev således delt i to som 'badegruppe' og 'kontrolgruppe' ved simpel randomiseringsmetode, og de fik henholdsvis en af ​​disse lukkede kuverter.

De demografiske data for patienterne, som inkluderede deres navne-efternavne, køn, alder, uddannelsesbaggrund, indkomstniveau, deres tidligere anæstesierfaring (ingen erfaring, med generel anæstesi erfaring, med regional anæstesi erfaring, med både generel og regional anæstesi erfaring) har blevet afhørt. Efter dette er STAI-angstspørgeskema, der blev valideret til tyrkisk sprog af Oner et al., blevet anvendt for at lære patienternes angstniveauer før præoperativ evaluering, og resultatet er blevet registreret som indgangs-STAI. Da vi havde til formål at mindske operationsangst hos patienterne, brugte vi kun tilstandsangstskalaen på det tidspunkt. Herefter er patienterne kørt til anæstesiundersøgelsesrum.

BAD teknik:

Alle patienter blev evalueret før anæstesien. Senere, ved at åbne kuverten til patienten, er hans/hendes gruppe blevet lært. Der er givet feedback med empatiske udtalelser til dem i BATHE-gruppen efter nøglespørgsmål, og de er blevet informeret om de mulige resultater. Badespørgsmål er blevet modelleret af Hepner et al. og er blevet modificeret for at blive brugt i perioperativ periode. Det blev valideret til tyrkisk sprog af Akturan et al. For patienterne i kontrolgruppen afsluttedes interviewet med rutinepræoperativ evaluering (uden anvendelse af BATHE-teknik).

Tilfredshedsspørgeskema Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev STAI-angstspørgeskemaet (Exit STAI) gentaget for patienterne for at måle deres angstniveauer. Derudover blev der også anvendt et tilfredshedsspørgeskema, som er udarbejdet af Leiblum et al. Patienterne er blevet bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau ved at bruge en fempunkts Likert-skala.

Til sidst er bademetoden også blevet anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Grunden til denne procedure var at forhindre diskrimination af kontrolgruppen. Dette ændrede naturligvis ikke resultaterne af undersøgelsen, da tilfredshedsspørgeskemaet blev anvendt før BATHE-teknikproceduren for kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

463

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at acceptere at være involveret i undersøgelsen
  • At være analfabet
  • Har fået konstateret en psykiatrisk sygdom
  • Har haft et fysisk/psykiatrisk traume inden for det sidste år
  • Brug af beroligende, antidepressiva, antiepileptiske stoffer eller lægemidler
  • At have samarbejde, forståelse eller høreproblemer
  • Patienter, der var ASA PS >III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard præoperativ evalueringsproces vil fortsætte uden nogen intervention.
Aktiv komparator: Badegruppe
I sammenligningsgruppen af ​​patienter vil Bathe-metoden blive anvendt ved præoperativ evalueringsproces.
BATHE-teknik er derimod en af ​​de korte terapeutiske konsultationsteknikker, der styrker læge-patient-relationen. BATHE står for initialerne på spørgsmålene, der inkluderer titlerne for Baggrund, Affekt, Trouble, Handling og Empati. Det gør det muligt hurtigt at evaluere patienternes fysiologiske stress. BATHE-metoden kræver et empatisk udtryk, der inkluderer synet på patienten ud over at stille de centrale spørgsmål af lægen, der udfører interviewet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 punkt State Trait Anxiety Intentory (STAI) Scoremål
Tidsramme: 1 time
State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score-mål blev anvendt før BATHE-intervention. Derefter blev State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score Measure anvendt igen efter BATHE intervention. Derefter vurderes ændringen mellem STAI-scoringer for at forstå, om BATHE-intervention gør en forskel eller ej.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 1 time
Fempunkts Likert-skala blev anvendt til at bestemme patienttilfredshed efter præoperativ anæstesi-evaluering. Patienttilfredsheden er scoret 11-55. (11=ingen tilfredshed, 55=meget tilfredshed)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Ledende efterforsker: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Ledende efterforsker: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Ledende efterforsker: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Ledende efterforsker: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Ledende efterforsker: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Ledende efterforsker: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KÇÜ-IATRH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med Bademetode:

Abonner