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Ansiedad Preoperatoria y Método BATHE

20 de marzo de 2018 actualizado por: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

¿Disminuye la ansiedad preoperatoria con el método BATHE? Un estudio aleatorio prospectivo

Los pacientes fueron aleatorizados en grupos de "Baño" y "Control" utilizando la técnica de sobre cerrado. Los datos demográficos y las puntuaciones de ansiedad previas al examen del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se registran como STAI de entrada para todos los pacientes. Luego tuvieron una evaluación preoperatoria de rutina. Durante estos procedimientos, el método de baño se aplicó al grupo de baño mientras que no se aplicó al grupo de control. Después de ese examen posterior, las puntuaciones de STAI se registraron como STAI de salida y luego se les hizo preguntas a los pacientes sobre su satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes y Procedimiento:

Antes del estudio, se recibió la aprobación del comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Katip Celebi. Se incluyeron 463 pacientes en el estudio prospectivo aleatorizado doble ciego. Para aceptar participar en el estudio, tener más de 18 años y saber leer y escribir eran los criterios necesarios para participar en el estudio. Los criterios de exclusión se enumeran a continuación: No aceptar participar en el estudio, ser menor de 18 años, ser analfabeto, haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica, tener un trauma físico/psiquiátrico en el último año, usar sedantes, antidepresivos, sustancias o fármacos antiepilépticos, que tengan problemas de cooperación, comprensión o audición, pertenecientes a la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) situación física (PS) III y superior.

Análisis STAI:

Mediante la aleatorización mediante la técnica de sobre cerrado, los sobres se prepararon antes del examen del paciente. Los sobres cerrados contenían un número específico y un grupo de pacientes definido para este número. Por lo tanto, los pacientes se dividieron en dos como 'grupo de baño' y 'grupo de control' mediante un método de aleatorización simple y se les entregó uno de estos sobres cerrados, respectivamente.

Los datos demográficos de los pacientes que incluyeron sus nombres-apellidos, género, edad, nivel educativo, nivel de ingresos, su experiencia previa en anestesia (sin experiencia, con experiencia en anestesia general, con experiencia en anestesia regional, con experiencia en anestesia general y regional) tienen sido cuestionado. Posteriormente, se aplicó el cuestionario de ansiedad STAI que fue validado al idioma turco por Oner et al., para conocer los niveles de ansiedad de los pacientes antes de la evaluación preoperatoria y el resultado se registró como STAI de entrada. Dado que nuestro objetivo era disminuir la ansiedad operativa de los pacientes, solo usamos la escala de ansiedad estatal en ese momento. Después de eso, los pacientes han sido llevados a la sala de examen de anestesia.

Técnica BAÑO:

Todos los pacientes fueron evaluados antes de la anestesia. Posteriormente, al abrir el sobre del paciente, se ha aprendido su grupo. Se han dado comentarios con declaraciones empáticas a los miembros del grupo BATHE después de las preguntas clave y se les ha informado sobre los posibles resultados. Las preguntas de baño han sido modeladas por Hepner et al. y han sido modificados para ser utilizados en el período perioperatorio. Fue validado al idioma turco por Akturan et al. Para los pacientes del grupo control, la entrevista terminó con la evaluación preoperatoria de rutina (sin aplicar la técnica BATHE).

Cuestionario de Satisfacción Al final del examen, se repitió el cuestionario de ansiedad STAI (Exit STAI) a los pacientes para medir sus niveles de ansiedad. Además, también se aplicó el cuestionario de satisfacción elaborado por Leiblum et al. Se ha pedido a los pacientes que califiquen su nivel de satisfacción utilizando una escala de Likert de cinco puntos.

Al final, el método del baño también se aplicó a los pacientes del grupo de control. El motivo de este procedimiento fue evitar la discriminación del grupo de control. Obviamente, esto no cambió los resultados del estudio ya que el cuestionario de satisfacción se aplicó antes del procedimiento de la técnica BATHE para el grupo control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

463

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >18 años

Criterio de exclusión:

  • No aceptar participar en el estudio.
  • ser analfabeto
  • Haber sido diagnosticado de una enfermedad psiquiátrica
  • Tener un trauma físico/psiquiátrico en el último año
  • Uso de sustancias o fármacos sedantes, antidepresivos, antiepilépticos
  • Tener problemas de cooperación, comprensión o audición
  • Pacientes que eran ASA PS > III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El proceso de evaluación preoperatoria estándar continuará sin ninguna intervención.
Comparador activo: Grupo de baño
En el grupo de comparación de pacientes, se aplicará el método Bathe en el proceso de evaluación preoperatoria.
La técnica BAÑO, por otro lado, es una de las técnicas de consulta terapéutica corta que fortalecen la relación médico-paciente. BATHE son las iniciales de las preguntas que incluyen los títulos de Antecedentes, Afecto, Problema, Manejo y Empatía. Permite evaluar rápidamente el estrés fisiológico de los pacientes. El método BATHE requiere una expresión empática que incluya la visión del paciente además de hacer las preguntas clave por parte del médico que realiza la entrevista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de puntaje del Intentorio de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de 2 ítems
Periodo de tiempo: 1 hora
Se aplicó la medida de puntaje del Intentario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI, por sus siglas en inglés) antes de la intervención BATHE. Luego, se aplicó nuevamente la Medida de puntuación del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI, por sus siglas en inglés) después de la intervención BATHE. Luego, se evalúa el cambio entre las puntuaciones de STAI para comprender si la intervención BATHE hace una diferencia o no.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
Se aplicó una escala de Likert de cinco puntos para determinar la satisfacción del paciente después de la evaluación anestésica preoperatoria. La satisfacción del paciente se puntúa de 11 a 55. (11=sin satisfacción, 55=mucha satisfacción)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Investigador principal: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Investigador principal: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Investigador principal: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Investigador principal: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Investigador principal: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Investigador principal: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KÇÜ-IATRH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de ansiedad

Ensayos clínicos sobre Método de baño:

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