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Anxiété préopératoire et méthode BATHE

20 mars 2018 mis à jour par: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

L'anxiété préopératoire diminue-t-elle avec la méthode BATHE ? Une étude prospective randomisée

Les patients ont été randomisés en groupes "Bain" et "Contrôle" en utilisant la technique de l'enveloppe fermée. Les données démographiques et les scores d'anxiété pré-examen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sont enregistrés comme STAI d'entrée pour tous les patients. Ensuite, ils ont eu une évaluation préopératoire de routine. Au cours de ces procédures, la méthode Bathe a été appliquée au groupe Bathe alors qu'elle n'a pas été appliquée au groupe témoin. Après ce post-examen, les scores STAI ont été enregistrés comme STAI de sortie et les patients ont ensuite été interrogés sur leur satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants et procédure :

Avant l'étude, l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université Katip Celebi a été reçue. 463 patients ont été inclus dans l'étude prospective randomisée en double aveugle. Pour accepter d'être impliqué dans l'étude, être âgé de plus de 18 ans et être alphabétisé étaient les critères nécessaires pour être impliqué dans l'étude. Les critères d'exclusion ont été énumérés ci-dessous : ne pas accepter de participer à l'étude, être âgé de moins de 18 ans, être analphabète, avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique, avoir subi un traumatisme physique/psychiatrique au cours de la dernière année, utiliser des sédatifs, des antidépresseurs, substances ou médicaments antiépileptiques, ayant des problèmes de coopération, de compréhension ou d'audition, appartenant à la situation physique (PS) III et supérieure de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Analyse STAI :

Par randomisation selon la technique de l'enveloppe fermée, les enveloppes ont été préparées avant l'examen du patient. Les enveloppes scellées contenaient un numéro spécifique et un groupe de patients défini pour ce numéro. Ainsi, les patients ont été divisés en deux en tant que « groupe de bain » et « groupe de contrôle » par une méthode de randomisation simple et ils ont reçu respectivement l'une de ces enveloppes fermées.

Les données démographiques des patients qui comprenaient leurs noms-prénoms, sexe, âge, formation, niveau de revenu, leur expérience antérieure d'anesthésie (aucune expérience, avec expérience d'anesthésie générale, avec expérience d'anesthésie régionale, avec expérience d'anesthésie générale et régionale) ont été interrogé. Suite à cela, le questionnaire d'anxiété STAI qui a été validé en langue turque par Oner et al., A été appliqué afin de connaître les niveaux d'anxiété des patients avant l'évaluation préopératoire et le résultat a été enregistré comme STAI d'entrée. Étant donné que nous visons à réduire l'anxiété liée à l'opération des patients, nous n'avons utilisé qu'une échelle d'anxiété d'état à ce moment-là. Après cela, les patients ont été emmenés dans la salle d'examen d'anesthésie.

Technique du BAIN :

Tous les patients ont été évalués avant l'anesthésie. Plus tard, en ouvrant l'enveloppe du patient, son groupe a été appris. Des commentaires ont été donnés avec des déclarations empathiques aux membres du groupe BATHE après les questions clés et ils ont été informés des résultats possibles. Les questions de baignade ont été modélisées par Hepner et al. et ont été modifiés pour être utilisés en période périopératoire. Il a été validé en langue turque par Akturan et al. Pour les patients du groupe témoin, l'entretien s'est terminé par une évaluation préopératoire de routine (sans application de la technique BATHE).

Questionnaire de satisfaction A la fin de l'examen, le questionnaire d'anxiété STAI (Exit STAI) a été répété pour les patients afin de mesurer leur niveau d'anxiété. En outre, le questionnaire de satisfaction, qui a été préparé par Leiblum et al., a également été appliqué. Les patients ont été invités à évaluer leur niveau de satisfaction en utilisant une échelle de Likert à cinq points.

À la fin, la méthode du bain a également été appliquée aux patients du groupe témoin. La raison de cette procédure était d'empêcher la discrimination du groupe de contrôle. Évidemment, cela n'a pas changé les résultats de l'étude car le questionnaire de satisfaction a été appliqué avant la procédure de la technique BATHE pour le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

463

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne pas accepter de participer à l'étude
  • Être analphabète
  • Avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique
  • Avoir un traumatisme physique / psychiatrique au cours de la dernière année
  • Utilisation de sédatifs, d'antidépresseurs, de substances ou de médicaments antiépileptiques
  • Avoir des problèmes de coopération, de compréhension ou d'audition
  • Patients qui étaient ASA PS> III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le processus d'évaluation préopératoire standard se poursuivra sans aucune intervention.
Comparateur actif: Groupe de bain
Dans le groupe de comparaison de patients, la méthode Bathe sera appliquée lors du processus d'évaluation préopératoire.
La technique BATHE, quant à elle, fait partie des techniques de consultation thérapeutique courte qui renforcent la relation médecin-patient. BATHE représente les initiales des questions qui incluent les titres de Background, Affect, Trouble, Handling et Empathy. Il permet d'évaluer rapidement le stress physiologique des patients. La méthode BATHE nécessite une expression empathique qui inclut le point de vue du patient en plus de poser les questions clés par le médecin qui fait l'entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du score STAI (State Trait Anxiety Intentory) à 2 éléments
Délai: 1 heure
La mesure du score STAI (State Trait Anxiety Intentory) a été appliquée avant l'intervention BATHE. Ensuite, la mesure du score STAI (State Trait Anxiety Intentory) a de nouveau été appliquée après l'intervention BATHE. Ensuite, la variation entre les scores STAI est évaluée pour comprendre si l'intervention BATHE fait une différence ou non.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de satisfaction des patients
Délai: 1 heure
Une échelle de Likert à cinq points a été appliquée pour déterminer la satisfaction des patients après l'évaluation préopératoire de l'anesthésie. La satisfaction des patients est notée de 11 à 55. (11=pas de satisfaction, 55=beaucoup de satisfaction)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Chercheur principal: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Chercheur principal: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Chercheur principal: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Chercheur principal: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Chercheur principal: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Chercheur principal: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KÇÜ-IATRH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur État d'anxiété

Essais cliniques sur Méthode de bain :

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