Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační úzkost a metoda BATHE

20. března 2018 aktualizováno: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Snižuje se předoperační úzkost s metodou BATHE? Prospektivní randomizovaná studie

Pacienti byli randomizováni do skupin „Bathe“ a „Control“ s použitím techniky uzavřené obálky. Demografické údaje a skóre úzkosti před vyšetřením State- Trait Anxiety Inventory (STAI) jsou zaznamenávány jako vstupní STAI pro všechny pacienty. Poté absolvovali rutinní předoperační vyšetření. Během těchto procedur byla metoda Bathe aplikována na Bathe Group, zatímco nebyla aplikována na kontrolní skupinu. Po tomto následném vyšetření byla skóre STAI zaznamenána jako výstupní STAI a pacientům byly později položeny otázky ohledně jejich spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci a postup:

Před studií byl získán souhlas od etické komise Lékařské fakulty Univerzity Katip Celebi. Do prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studie bylo zařazeno 463 pacientů. Kritériem nezbytným pro zapojení do studie bylo přijetí účasti ve studii, věk nad 18 let a gramotnost. Kritéria vyloučení byla uvedena níže: Nepřijmout účast ve studii, být mladší 18 let, být negramotný, mít diagnostikované psychiatrické onemocnění, mít fyzické/psychiatrické trauma během posledního jednoho roku, užívat sedativa, antidepresiva, antiepileptické látky nebo léky, mající problémy se spoluprací, porozuměním nebo sluchem, patřící do Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzická situace (PS) III a vyšší.

Analýza STAI:

Randomizací pomocí techniky uzavřené obálky byly obálky připraveny před vyšetřením pacienta. Zalepené obálky obsahovaly konkrétní číslo a skupinu pacientů definovanou pro toto číslo. Pacienti byli tedy rozděleni do dvou jako „koupací skupina“ a „kontrolní skupina“ jednoduchou metodou randomizace a byla jim dána jedna z těchto uzavřených obálek.

Demografické údaje pacientů, které zahrnovaly jejich jména – příjmení, pohlaví, věk, vzdělání, úroveň příjmu, jejich předchozí zkušenost s anestezií (bez zkušeností, se zkušenostmi s celkovou anestezií, se zkušenostmi s regionální anestezií, se zkušenostmi s celkovou i regionální anestezií) mají byl vyslýchán. V návaznosti na to byl použit dotazník úzkosti STAI, který byl validován pro turecký jazyk Onerem et al., aby se zjistila úroveň úzkosti pacientů před předoperačním hodnocením a výsledek byl zaznamenán jako vstupní STAI. Vzhledem k tomu, že jsme si kladli za cíl snížit provozní úzkost pacientů, použili jsme v tuto chvíli pouze škálu stavové úzkosti. Poté byli pacienti převezeni do anesteziologické vyšetřovny.

Technika BATHE:

Všichni pacienti byli hodnoceni před anestezií. Později, otevřením obálky pacienta, se jeho/její skupina naučila. Po klíčových otázkách byla členům skupiny BATHE poskytnuta zpětná vazba s empatickými prohlášeními a byli informováni o možných výsledcích. Bathe otázky byly modelovány Hepnerem a kol. a byly upraveny pro použití v perioperačním období. Bylo ověřeno pro turečtinu Akturanem et al. Pro pacienty v kontrolní skupině byl rozhovor ukončen rutinním předoperačním hodnocením (bez aplikace techniky BATHE).

Dotazník spokojenosti Na konci vyšetření byl pacientům zopakován dotazník úzkosti STAI (Exit STAI), aby se změřila úroveň jejich úzkosti. Dále byl aplikován dotazník spokojenosti, který připravil Leiblum et al. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili úroveň své spokojenosti pomocí pětibodové Likertovy škály.

Nakonec byla metoda koupele aplikována i na pacienty v kontrolní skupině. Důvodem tohoto postupu bylo zabránit diskriminaci kontrolní skupiny. Je zřejmé, že to nezměnilo výsledky studie, protože dotazník spokojenosti byl aplikován před procedurou techniky BATHE pro kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

463

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijmout zapojení do studie
  • Být negramotný
  • Poté, co bylo diagnostikováno psychiatrické onemocnění
  • Fyzické/psychiatrické trauma během posledního jednoho roku
  • Užívání sedativ, antidepresiv, antiepileptik nebo léků
  • Mít problémy se spoluprací, porozuměním nebo sluchem
  • Pacienti, kteří byli ASA PS >III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní předoperační proces hodnocení bude pokračovat bez jakéhokoli zásahu.
Aktivní komparátor: Skupina koupání
Ve srovnávací skupině pacientů bude při předoperačním hodnocení aplikována metoda Bathe.
Technika BATHE je naproti tomu jednou z krátkých terapeutických konzultačních technik, které posilují vztah lékař – pacient. BATHE je zkratka pro iniciály otázek, které zahrnují názvy Pozadí, Afekt, Potíže, Zvládání a Empatie. Umožňuje rychle vyhodnotit fyziologickou zátěž pacientů. Metoda BATHE vyžaduje empatický výraz, který kromě kladení klíčových otázek lékařem provádějícím rozhovor zahrnuje i pohled pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2 item State Trait Anxiety Intentory (STAI) Score Measure
Časové okno: 1 hodina
Před intervencí BATHE bylo použito měření skóre úzkosti státního rysu (STAI). Poté bylo po intervenci BATHE znovu použito měření skóre úzkosti státního rysu (STAI). Poté se posoudí změna mezi skóre STAI, aby se pochopilo, zda má zásah BATHE rozdíl či nikoliv.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 hodina
Ke zjištění spokojenosti pacienta po předoperačním vyhodnocení anestezie byla použita pětibodová Likertova škála. Spokojenost pacientů je hodnocena 11-55. (11 = žádná spokojenost, 55 = velká spokojenost)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KÇÜ-IATRH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na Způsob koupání:

Předplatit