Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen ahdistus ja BATHE-menetelmä

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Väheneekö preoperatiivinen ahdistus BATHE-menetelmällä? Tuleva satunnaistettu tutkimus

Potilaat satunnaistettiin "Bathe"- ja "Control"-ryhmiin käyttämällä suljetun kirjekuoren tekniikkaa. Demografiset tiedot ja tutkimusta edeltävät ahdistuneisuuspisteet State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kirjataan sisääntulo-STAI:ksi kaikille potilaille. Sitten heillä oli rutiininomainen preoperatiivinen arviointi. Näiden toimenpiteiden aikana Bathe-menetelmää sovellettiin Bathe-konserniin, mutta sitä ei sovellettu kontrolliryhmään. Tämän jälkitarkastuksen jälkeen STAI-pisteet kirjattiin poistumis-STAI:ksi ja potilailta kysyttiin myöhemmin kysymyksiä heidän tyytyväisyydestään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja menettely:

Ennen tutkimusta saatiin hyväksyntä Katip Celebin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä toimikunnalta. Prospektiiviseen satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen osallistui 463 potilasta. Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen, yli 18-vuotias ja lukutaito olivat tutkimukseen osallistumisen edellytyksiä. Poissulkemiskriteerit lueteltiin seuraavasti: Ei hyväksyä tutkimukseen osallistumista, alle 18-vuotias, lukutaidoton, psykiatrinen sairaus, fyysinen/psykiatrinen trauma viimeisen vuoden aikana, rauhoittava, masennuslääke, epilepsialääkkeet tai -lääkkeet, joilla on yhteistyö-, ymmärrys- tai kuuloongelmia, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen tilanteeseen (PS) III tai sitä korkeampaan.

STAI-analyysi:

Suljetun kirjekuoren tekniikalla satunnaistettuna kirjekuoret on valmistettu ennen potilastutkimusta. Suljetut kirjekuoret sisälsivät tietyn numeron ja tälle numerolle määritellyn potilasryhmän. Siten potilaat jaettiin kahteen "kylpyryhmään" ja "kontrolliryhmään" yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä ja heille annettiin toinen näistä suljetuista kirjekuorista.

Potilaiden demografiset tiedot, jotka sisälsivät heidän nimensä-sukunimensä, sukupuolensa, ikänsä, koulutustaustansa, tulotasonsa, aiempaa anestesiakokemustaan ​​(ei kokemusta, kokemusta yleisanestesiasta, aluepuudutuksen kokemusta, sekä yleis- että aluepuudutuksen kokemusta) ovat kuulusteltiin. Tämän jälkeen on sovellettu STAI-ahdistuneisuuskyselyä, jonka Oner ym. validoivat turkin kielelle potilaiden ahdistuneisuustasojen selvittämiseksi ennen leikkausta edeltävää arviointia ja tulos on kirjattu sisääntulo-STAI:ksi. Koska pyrimme vähentämään potilaiden leikkausahdistusta, käytimme sillä hetkellä vain tilaahdistusasteikkoa. Sen jälkeen potilaat on viety anestesiatutkimushuoneeseen.

BATHE-tekniikka:

Kaikki potilaat arvioitiin ennen anestesiaa. Myöhemmin, avaamalla potilaan kirjekuoren, hänen ryhmänsä on opittu. BATHE-ryhmän jäsenille on annettu empaattisilla lausunnoilla palautetta keskeisten kysymysten jälkeen ja heille on kerrottu mahdollisista tuloksista. Kylpykysymykset ovat mallintaneet Hepner et ai. ja niitä on muutettu käytettäviksi perioperatiivisella kaudella. Akturan et al. vahvisti sen turkin kielelle. Kontrolliryhmän potilaiden osalta haastattelu päättyi rutiininomaiseen preoperatiiviseen arviointiin (ilman BATHE-tekniikkaa).

Tyytyväisyyskysely Tutkimuksen lopussa STAI-ahdistuskysely (Exit STAI) toistettiin potilaiden ahdistustason mittaamiseksi. Lisäksi käytettiin tyytyväisyyskyselyä, jonka laativat Leiblum ym.. Potilaita on pyydetty arvioimaan tyytyväisyytensä viiden pisteen Likert-asteikolla.

Lopussa kylpymenetelmää on sovellettu myös kontrolliryhmän potilaisiin. Syynä tähän menettelyyn oli estää kontrolliryhmän syrjintä. Tämä ei tietenkään muuttanut tutkimuksen tuloksia, sillä tyytyväisyyskyselyä sovellettiin ennen BATHE-tekniikkamenettelyä kontrolliryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

463

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35360
        • Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksyä osallistumista tutkimukseen
  • Olla lukutaidoton
  • Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
  • Fyysinen/psykiatrinen trauma viimeisen vuoden aikana
  • Rauhoittavien, masennuslääkkeiden, epilepsialääkkeiden tai lääkkeiden käyttö
  • Yhteistyö-, ymmärrys- tai kuulo-ongelmia
  • Potilaat, joiden ASA PS > III

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali preoperatiivinen arviointiprosessi jatkuu ilman väliintuloa.
Active Comparator: Bathe Group
Vertailupotilasryhmässä Bathe-menetelmää sovelletaan preoperatiivisessa arviointiprosessissa.
Muut: Kylpymenetelmä:
BATHE-tekniikka puolestaan ​​on yksi lyhyistä terapeuttisista konsultaatiotekniikoista, jotka vahvistavat lääkärin ja potilaan suhdetta. BATHE tarkoittaa kysymysten alkukirjaimia, jotka sisältävät otsikot Tausta, Affect, Trouble, Handling ja Empathy. Sen avulla voidaan nopeasti arvioida potilaiden fysiologista stressiä. BATHE-menetelmä edellyttää empaattista ilmaisua, joka sisältää potilaan näkemyksen haastattelun tekevän lääkärin keskeisten kysymysten lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 kohteen State Trait Anxiety Intentory (STAI) -pistemitta
Aikaikkuna: 1 tunti
State Trait Anxiety Intentory (STAI) -pistemittaus käytettiin ennen BATHE-interventiota. Sitten STAI (State Trait Anxiety Intentory) -pistemittaus käytettiin uudelleen BATHE-intervention jälkeen. Tämän jälkeen STAI-pisteiden välinen muutos arvioidaan, jotta voidaan ymmärtää, onko BATHE-interventiolla eroa vai ei.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
Viisi pisteen Likert-asteikkoa käytettiin potilaan tyytyväisyyden määrittämiseen preoperatiivisen anestesian arvioinnin jälkeen. Potilastyytyväisyys pisteytetään 11-55. (11 = ei tyytyväisiä, 55 = paljon tyytyväisiä)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pınar P Ayvat, MD, Principal Investigator
  • Päätutkija: Derya DA Yurtlu, MD, Investigator
  • Päätutkija: Yasemin Y Işık, MD, Investigator
  • Päätutkija: Uğur U Özgürbüz, MD, Investigator
  • Päätutkija: Fatma F Güntürkün, PhD, Investigator
  • Päätutkija: Kaan K Katırcıoğlu, MD, Investigator
  • Päätutkija: Mehmet M Kızılkaya, MD, Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KÇÜ-IATRH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila

Kliiniset tutkimukset Kylpymenetelmä:

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa