Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrt ultraljud bland icke-medicinsk personal för att bedöma normalt lungparenkym

20 september 2018 uppdaterad av: Sahar Ahmad, Stony Brook University
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av fjärrstyrd amerikansk användning av individer utan ultraljudsträning för att bedöma normalt lungparenkym hos friska frivilliga. De otränade operatörerna (operatörerna) kommer att utföra amerikanska undersökningar av lungor under ledning av en medicinsk professionell (professionell) med erfarenhet av ultraljudsteknik. Proffsen guidar operatören steg för steg om hur man genomför en amerikansk undersökning av "patientens" lunga. Bilder kommer sedan att sparas och granskas vid ett senare tillfälle av en ultraljudsexpert för att fastställa kvalitet och klinisk funktionalitet för att känna igen normalt lungparenkym. Denna simulering kommer att vara analog med en otränad amerikansk operatör som bedömer en potentiellt sjuk patient med hjälp av en avlägsen läkare. Ett exempel på detta skulle vara en astronaut med andnöd efter att ha upplevt en snabb dekompressionshändelse som utvärderas av en annan frisk astronaut av USA under ledning av flygkirurgen vid Mission Control.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Volontärer kommer att träffa studiepersonal i Clinical Skills Center vid Stonybrook University. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla grupper ('operatörer', 'patienter', 'kliniker'). En undersökning kommer att genomföras för att utvärdera försökspersonernas tidigare erfarenhet av ultraljud. Försökspersoner som kvalificerar sig kommer att fortsätta att delta i studien.

"Patienten" kommer initialt att utvärderas av USA av en expert och "ideala" bilder kommer att fångas och lagras för senare jämförelse med de som erhållits av "operatörer".

'Operatören' kommer att få en smart telefon/bord med videokommunikationsfunktion och kommer att kopplas samman med den amerikanska 'experten', som kommer att placeras i ett annat rum, fysiskt och hörbart utanför räckhåll. För den första delen av studien kommer "experten" att instruera "operatören" om hur man genomför en amerikansk undersökning begränsad till lungan. Med hjälp av tvåvägs video- och ljudkommunikation via videokommunikationsapplikationen kommer experten att guida operatören om hur man använder den amerikanska maskinen, var man ska placera sonden och hur man tar och sparar bilder. 'Patienten' kommer att instrueras att inte hjälpa 'operatören' på något sätt. För den andra delen av studien kommer "operatören" att använda den amerikanska maskinen för att utföra en liknande begränsad lungundersökning på sig själva, återigen med hjälp av "experten" men ingen annan studiepersonal.

Slutligen kommer "klinikerna" att utföra liknande begränsade lungundersökningar på "patienten", först utan instruktioner från "experten" och sedan igen under liknande vägledning som de tidigare delarna av studien.

Under alla delar av studien kommer tiden till bildtagning att mätas av observerande personal. Alla tagna bilder kommer att skickas till expertgranskare vid vilken tidpunkt ett kvalitetspoäng kommer att genereras. Poängen kommer att genereras baserat på bildens kliniska användbarhet, allmän bildkvalitet och flera tekniska komponenter i bilden. Se det medföljande resultatbladet för ytterligare information. Granskare kommer att bli blinda när det gäller bildernas ursprung ('operatör' kontra 'kliniker'). Poäng som erhållits från "operatörer" kommer att jämföras med de från "kliniker". Granskarna kommer att bestå av tre experter inom området USA, alla läkare som har fått formell utbildning i USA och har minst 5 års klinisk erfarenhet från USA. Varje tagen bild kommer att granskas och betygsättas av alla tre granskarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

frivilliga samtycker till att studera och utföra ultraljudsundersökning vid sängkanten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • accepterar samtycke

Exklusions kriterier:

  • vägran att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
otränad
Volontärer outbildade i ultraljudsteknik vid sängkanten
tränad
Volontärer som tidigare utbildats och har erfarenhet av ultraljudsteknik vid sängkanten
frisk volontär
Standardiserad patient som ska genomgå ultraljudsstudie
ultraljudsundersökning av lungorna vid sängen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsbildkvalitet
Tidsram: 1 dag
Ultraljudsexperter kommer blint att utvärdera bilder som erhållits från både otränade och tränade grupper. Med hjälp av "Ultrasound Quality Scorecard" kommer utvärderarna att bedöma kvaliteten på den erhållna bilden och den teknik som utförs för att få bilden. Dessa kvalitets- och teknikkriterier inkluderar 'Uppmärkbart lungparenkym', 'Närvaro av A-linjer', 'Brist på obstruktion från revbensskuggning', 'Korrekt sondval', Korrekt djupinställning', 'Korrekt förstärkningsval'. För varje kriterium (både kvalitet och teknik) kommer ett binärt "Ja/Nej"-poäng att ges. Totalt "Ja"-poäng kommer att summeras för varje ultraljudsundersökning (minst 0, max 6), där det högre antalet "Ja"-svar betyder en ultraljudsundersökning av högre kvalitet. Varje ultraljudsundersökning kommer att bedömas av tre separata experter, där medelvärdet av de tre poängen rapporteras som "slutpoäng".
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1190543-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på ultraljud vid sängkanten

Prenumerera