Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie kierowane USG wśród personelu niemedycznego w celu oceny prawidłowego miąższu płuc

20 września 2018 zaktualizowane przez: Sahar Ahmad, Stony Brook University
W badaniu tym zostanie oceniona wykonalność zdalnie kierowanego USG przez osoby bez przeszkolenia w zakresie ultrasonografii w celu oceny prawidłowego miąższu płuc u zdrowych ochotników. Nieprzeszkoleni operatorzy (operatorzy) będą wykonywać badania USG płuc pod okiem lekarza (profesjonalisty) z doświadczeniem w technice ultrasonograficznej. Profesjonalista poprowadzi operatora krok po kroku, jak przeprowadzić badanie USG płuc „pacjenta”. Obrazy zostaną następnie zapisane i przejrzane w późniejszym czasie przez eksperta USG w celu określenia jakości i funkcjonalności klinicznej w rozpoznawaniu prawidłowego miąższu płuc. Ta symulacja będzie analogiczna do sytuacji, w której niewyszkolony operator z USA ocenia potencjalnie chorego pacjenta z pomocą zdalnie zlokalizowanego lekarza. Przykładem tego może być astronauta z zaburzeniami oddychania po doświadczeniu gwałtownej dekompresji, oceniany przez innego zdrowego astronautę z USA pod kierownictwem chirurga lotniczego z kontroli lotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wolontariusze spotkają się z personelem badawczym w Centrum Umiejętności Klinicznych na Uniwersytecie Stonybrook. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich grup („operatorzy”, „pacjenci”, „klinicyści”). Ankieta zostanie przeprowadzona w celu oceny wcześniejszego doświadczenia pacjentów z ultrasonografią. Osoby, które się zakwalifikują, będą nadal uczestniczyć w badaniu.

„Pacjent” zostanie wstępnie oceniony przez eksperta, a „idealne” obrazy zostaną zarejestrowane i zapisane w celu późniejszego porównania z tymi uzyskanymi przez „operatorów”.

„Operator” otrzyma smartfon/stolik z funkcją komunikacji wideo i zostanie połączony z „ekspertem” z USA, który będzie znajdował się w innym pomieszczeniu, fizycznie i dźwiękowo poza zasięgiem. W pierwszej części badania „ekspert” poinstruuje „operatora”, jak przeprowadzić badanie USG ograniczone do płuc. Korzystając z dwukierunkowej komunikacji wideo i audio za pośrednictwem aplikacji do komunikacji wideo, ekspert poinstruuje operatora, jak korzystać z maszyny US, gdzie umieścić sondę oraz jak przechwytywać i zapisywać obrazy. „Pacjent” zostanie poinstruowany, aby w żaden sposób nie pomagał „operatorowi”. W drugiej części badania „operator” wykorzysta maszynę US do przeprowadzenia na sobie podobnie ograniczonego badania płuc, ponownie z pomocą „eksperta”, ale bez żadnego innego personelu badawczego.

Wreszcie „klinicyści” przeprowadzą podobnie ograniczone badania płuc „pacjenta”, najpierw bez instrukcji „eksperta”, a następnie ponownie pod podobnymi wskazówkami, jak w poprzednich częściach badania.

Podczas wszystkich części badania czas do wykonania zdjęcia będzie mierzony przez personel obserwacyjny. Wszystkie przechwycone obrazy zostaną przesłane do recenzentów-ekspertów, po czym zostanie wygenerowany wynik jakości. Wynik zostanie wygenerowany na podstawie klinicznej użyteczności obrazu, ogólnej jakości obrazu i kilku technicznych elementów obrazu. Więcej informacji znajduje się w załączonym arkuszu wyników. Recenzenci będą zaślepieni co do pochodzenia obrazów („operator” kontra „lekarz”). Wyniki uzyskane od „operatorów” zostaną porównane z wynikami „klinicystów”. Recenzenci będą składać się z trzech ekspertów w dziedzinie USA, wszyscy lekarze medycyny, którzy przeszli formalne szkolenie w USA i mają co najmniej 5 lat doświadczenia klinicznego w USA. Każdy przechwycony obraz zostanie przejrzany i oceniony przez wszystkich trzech recenzentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ochotników wyrażających zgodę na badanie i wykonywanie przyłóżkowego badania ultrasonograficznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niedoświadczony
Ochotnicy nieprzeszkoleni w technice ultrasonografii przyłóżkowej
przeszkolony
Wolontariusze wcześniej przeszkoleni i doświadczeni w technice ultrasonografii przyłóżkowej
zdrowy ochotnik
Pacjent standaryzowany, który zostanie poddany badaniu USG
przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Eksperci ultrasonografii będą ślepo oceniać obrazy uzyskane zarówno od grup nieprzeszkolonych, jak i przeszkolonych. Korzystając z „Karty wyników jakości ultrasonografii”, oceniający ocenią jakość uzyskanego obrazu oraz technikę zastosowaną w celu uzyskania obrazu. Te kryteria jakości i techniki obejmują „Dostrzegalny miąższ płuca”, „Obecność linii A”, „Brak przeszkód spowodowanych cieniowaniem żeber”, „Właściwy wybór sondy”, „Właściwe ustawienie głębokości”, „Właściwy wybór wzmocnienia”. Dla każdego kryterium (zarówno jakości, jak i techniki) zostanie przyznana binarna ocena „tak/nie”. Łączna liczba punktów „Tak” zostanie zsumowana dla każdego badania ultrasonograficznego (minimum 0, maksymalnie 6), przy czym większa liczba odpowiedzi „Tak” oznacza wyższą jakość badania ultrasonograficznego. Każde badanie ultrasonograficzne będzie oceniane przez trzech oddzielnych ekspertów, przy czym średnia z tych trzech wyników jest zgłaszana jako „wynik końcowy”.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1190543-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na USG przyłóżkowe

Subskrybuj