Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távirányított ultrahang nem egészségügyi személyzet körében a normál tüdőparenchyma felmérésére

2018. szeptember 20. frissítette: Sahar Ahmad, Stony Brook University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultrahangos képzésben nem részesült egyének távirányítású UH-t használnak-e egészséges önkéntesek normális tüdőparenchyma meghatározására. A képzetlen operátorok (operátorok) ultrahangtechnikában jártas orvos (professzionális) irányítása mellett végeznek UH tüdővizsgálatot. A szakember lépésről lépésre elvezeti a kezelőt a „beteg” tüdejének amerikai vizsgálatához. A képeket ezután elmenti, és egy ultrahang-szakértő egy későbbi időpontban felülvizsgálja, hogy meghatározza a normál tüdőparenchyma felismerésének minőségét és klinikai funkcionalitását. Ez a szimuláció analóg lesz egy képzetlen amerikai operátorral, aki egy távoli orvos segítségével értékeli a potenciálisan beteg pácienst. Példa erre egy olyan űrhajós, akinek légzési nehézségei vannak, miután gyors dekompressziós eseményt tapasztaltak, és amelyet egy másik egészséges űrhajós értékelt ki az Egyesült Államok a Mission Control repülési sebészének irányítása alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az önkéntesek a Stonybrook Egyetem Clinical Skills Centerében találkoznak a tanulmányozó személyzettel. Minden csoporttól („operátorok”, „betegek”, „klinikusok”) tájékozott hozzájárulást kell kérni. Felmérést végeznek az alanyok ultrahanggal kapcsolatos korábbi tapasztalatainak értékelésére. A megfelelő alanyok továbbra is részt vesznek a vizsgálatban.

A „beteget” először az Egyesült Államok fogja értékelni egy szakértő, és az „ideális” képeket rögzíti és tárolja, hogy később összehasonlíthassák a „kezelők” képeivel.

Az „operátor” egy okos telefont/asztalt kap videokommunikációs funkcióval, és kapcsolatba kerül az amerikai „szakértővel”, aki egy másik helyiségben helyezkedik el, fizikailag és hallhatóan a hatótávolságon kívül. A vizsgálat első részében a „szakértő” utasítja a „kezelőt”, hogy hogyan végezzen el egy, a tüdőre korlátozódó amerikai vizsgálatot. A videokommunikációs alkalmazáson keresztüli kétirányú video- és audiokommunikáció segítségével a szakértő eligazítja a kezelőt az amerikai gép hasznosításáról, a szonda elhelyezéséről, valamint a képek rögzítéséről és mentéséről. A „beteg” utasítást kap, hogy semmilyen módon ne segítse a „kezelőt”. A vizsgálat második részében a „operátor” az Egyesült Államok gépét fogja használni, hogy hasonlóan korlátozott tüdővizsgálatot végezzen magán, ismét a „szakértő” közreműködésével, de más vizsgálati személyzet nélkül.

Végül a „klinikusok” hasonlóan korlátozott számú tüdővizsgálatot végeznek a „páciensen”, először a „szakértő” utasítása nélkül, majd ismét a vizsgálat előző részéhez hasonló útmutatás mellett.

A vizsgálat minden szakaszában a képrögzítésig eltelt időt a megfigyelő személyzet méri. Az összes rögzített képet elküldjük a szakértői értékelőknek, amelyek során minőségi pontszámot generálnak. A pontszámot a kép klinikai hasznossága, az általános képminőség és a kép számos technikai összetevője alapján állítják össze. További részletekért tekintse meg a mellékelt pontozólapot. A véleményezők vakok lesznek a képek eredetét illetően ("operátor" vs. "klinikus"). Az „operátoroktól” kapott pontszámokat a „klinikusok” pontszámaival kell összehasonlítani. A bírálók három, az Egyesült Államok területén tevékenykedő szakértőből állnak, valamennyi orvos, aki hivatalos képzésben részesült az Egyesült Államokban, és legalább 5 éves amerikai klinikai gyakorlattal rendelkezik. Minden rögzített képet mindhárom értékelő felülvizsgál és pontoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

önkéntesek, akik beleegyeznek abba, hogy tanulmányozzák és elvégezzék az ágy melletti ultrahangos képalkotást

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó beleegyezni

Kizárási kritériumok:

  • a beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
képzetlen
Önkéntesek, akik nem tanultak az ágy melletti ultrahang technikában
kiképzett
Önkéntesek, akik korábban képzettek és tapasztaltak az ágy melletti ultrahang technikában
egészséges önkéntes
Szabványos beteg, aki ultrahangvizsgálaton esik át
a tüdő ágy melletti ultrahangos képalkotása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang képminőség
Időkeret: 1 nap
Az ultrahang szakértők vakon értékelik a képzetlen és képzett csoportoktól származó képeket. Az „Ultrahang Quality Scorecard” segítségével az értékelők felmérik a kapott kép minőségét és a kép elkészítéséhez alkalmazott technikát. Ezek a minőségi és technikai kritériumok a következők: „Meglátható tüdőparenchima”, „A-vonalak jelenléte”, „A bordaárnyékolásból eredő elzáródás hiánya”, „A szonda helyes kiválasztása”, a megfelelő mélységbeállítás, a „helyes erősítés kiválasztása”. Minden kritériumhoz (mind a minőség, mind a technika) bináris „Igen/Nem” pontszámot adunk. Az összes „Igen” pontszám minden ultrahangvizsgálatnál összeadódik (minimum 0, maximum 6), a nagyobb számú „Igen” válasz magasabb minőségű ultrahangvizsgálatot jelent. Minden ultrahangos vizsgálatot három külön szakértő értékel, és a három pontszám átlagát jelentik „végső pontszámként”.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1190543-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel