Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernstyrt ultralyd blant ikke-medisinsk personell for å vurdere normalt lungeparenkym

20. september 2018 oppdatert av: Sahar Ahmad, Stony Brook University
Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten av fjernstyrt amerikansk bruk av personer uten ultralydtrening for å vurdere normalt lungeparenkym hos friske frivillige. De utrente operatørene (operatørene) vil utføre amerikanske undersøkelser av lunge under veiledning av en medisinsk fagperson (profesjonell) med erfaring i ultralydteknikk. Fagpersonen vil veilede operatøren trinn for trinn om hvordan man gjennomfører en amerikansk undersøkelse av 'pasientens' lunge. Bilder vil deretter bli lagret og gjennomgått på et senere tidspunkt av en ultralydekspert for å bestemme kvalitet og klinisk funksjonalitet for å gjenkjenne normalt lungeparenkym. Denne simuleringen vil være analog med en utrent amerikansk operatør som vurderer en potensielt syk pasient med bistand fra en eksternt lokalisert lege. Et eksempel på dette vil være en astronaut med pustebesvær etter å ha opplevd en rask dekompresjonshendelse som ble evaluert av en annen frisk astronaut av USA under veiledning av flykirurgen ved Mission Control.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil møte studiepersonell i Clinical Skills Center ved Stonybrook University. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle grupper ('operatører', 'pasienter', 'klinikere'). Det vil bli gjennomført en undersøkelse for å evaluere forsøkspersonenes tidligere erfaring med ultralyd. Forsøkspersoner som kvalifiserer vil fortsette å delta i studien.

"Pasienten" vil først bli vurdert av USA av en ekspert, og "ideelle" bilder vil bli tatt og lagret for senere sammenligning med de som er oppnådd av "operatører".

'Operatøren' vil få en smarttelefon/bord med videokommunikasjonsfunksjon og kobles sammen med den amerikanske 'eksperten', som vil være plassert i et annet rom, fysisk og hørbart utenfor rekkevidde. For den første delen av studien vil 'eksperten' instruere 'operatøren' om hvordan man gjennomfører en amerikansk eksamen begrenset til lungen. Ved å bruke toveis video- og lydkommunikasjon gjennom videokommunikasjonsapplikasjonen vil eksperten veilede operatøren om hvordan man bruker den amerikanske maskinen, hvor man skal plassere sonden og hvordan man tar og lagrer bilder. 'Pasienten' vil bli instruert om ikke å hjelpe 'operatøren' på noen måte. For den andre delen av studien vil 'operatøren' bruke den amerikanske maskinen til å utføre en tilsvarende begrenset lungeundersøkelse på seg selv, igjen med bistand fra 'eksperten', men ingen andre studiepersonell.

Til slutt vil 'klinikerne' utføre tilsvarende begrensede lungeundersøkelser på 'pasienten', først uten instruksjon fra 'eksperten' og deretter igjen under lignende veiledning som de tidligere delene av studien.

Under alle deler av studien vil tiden til bildefangst bli målt av observerende personell. Alle tatt bilder vil bli sendt til ekspertanmeldere, og da vil en kvalitetspoengsum genereres. Poengsummen vil bli generert basert på den kliniske nytten av bildet, generell bildekvalitet og flere tekniske komponenter i bildet. Vennligst se den medfølgende resultatlisten for ytterligere detaljer. Anmeldere vil bli blindet med hensyn til opprinnelsen til bildene ('operatør' vs. 'kliniker'). Poeng oppnådd fra "operatører" vil bli sammenlignet med poeng fra "klinikere". Anmeldere vil bestå av tre eksperter innen USA, alle leger som har mottatt formell opplæring i USA og har minst 5 års klinisk amerikansk praksiserfaring. Hvert bilde som er tatt vil bli vurdert og scoret av alle tre anmelderne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

frivillige samtykker i å studere og utføre ultralyd ved sengen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aksepterer å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
utrent
Frivillige utrente i ultralydteknikk ved sengekanten
trent
Frivillige tidligere trent og erfarne i ultralydteknikk ved sengekanten
frisk frivillig
Standardisert pasient som skal gjennomgå ultralydstudie
Diagnostisk test: ultralyd ved sengen
ultralyd av lungene ved sengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd bildekvalitet
Tidsramme: 1 dag
Ultralydeksperter vil blindt vurdere bilder tatt fra både utrente og trente grupper. Ved å bruke 'Ultralydkvalitetsmålekort' vil evaluatorer vurdere kvaliteten på bildet som er oppnådd og teknikken som er utført for å få bildet. Disse kvalitets- og teknikkkriteriene inkluderer 'Skennelig lungeparenkym', 'Tilstedeværelse av A-linjer', 'Mangel på obstruksjon fra ribbenskygging', 'Riktig sondevalg', Riktig dybdeinnstilling', 'Korrekt forsterkningsvalg'. For hvert kriterium (både kvalitet og teknikk), vil en binær 'Ja/Nei'-poengsum bli gitt. Totalt "Ja"-poengsum vil bli summert for hver ultralydundersøkelse (minimum 0, maksimum 6), med det høyeste antallet "Ja"-svar som betyr en ultralydundersøkelse av høyere kvalitet. Hver ultralydundersøkelse vil bli scoret av tre separate eksperter, med gjennomsnittet av de tre poengsummene som rapporteres som "endelig poengsum".
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1190543-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på ultralyd ved sengen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere