정상적인 폐 실질을 평가하기 위한 비의료 인력 사이의 원격 유도 초음파
연구 개요
상세 설명
자원 봉사자는 Stonybrook University의 Clinical Skills Center에서 연구 인력을 만날 것입니다. 모든 그룹('운영자', '환자', '임상의')으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 초음파에 대한 피험자의 이전 경험을 평가하기 위해 설문 조사가 수행됩니다. 자격을 갖춘 피험자는 계속해서 연구에 참여할 것입니다.
'환자'는 먼저 미국에서 전문가에 의해 평가되고 '이상적인' 이미지는 나중에 '운영자'가 얻은 이미지와 비교하기 위해 캡처 및 저장됩니다.
'오퍼레이터'에게는 화상 통화 기능이 있는 스마트폰/테이블이 제공되며 물리적으로나 청각적으로 범위를 벗어난 다른 방에 있는 미국 '전문가'와 연결됩니다. 연구의 첫 번째 부분에서는 '전문가'가 '운영자'에게 폐에 국한된 미국 검사를 수행하는 방법을 지시합니다. 영상통신 어플리케이션을 통한 양방향 영상 및 음성통신을 이용하여 전문가가 오퍼레이터에게 US머신 활용법, 프로브 위치, 이미지 캡쳐 및 저장 방법 등을 안내합니다. '환자'는 어떤 식으로든 '운영자'를 돕지 않도록 지시를 받습니다. 연구의 두 번째 부분에서 '운영자'는 미국 기계를 활용하여 '전문가'의 도움을 받지만 다른 연구 인력 없이 그들 자신에 대해 유사하게 제한적인 폐 검사를 수행합니다.
마지막으로, '임상의'는 먼저 '전문가'의 지시 없이 '환자'에 대해 유사하게 제한적인 폐 검사를 수행한 다음 연구의 이전 부분과 유사한 지침에 따라 다시 수행합니다.
연구의 모든 부분 동안 관찰자가 이미지 캡처 시간을 측정합니다. 캡처된 모든 이미지는 품질 점수가 생성되는 시간에 전문 검토자에게 전송됩니다. 점수는 이미지의 임상적 유용성, 일반적인 이미지 품질 및 이미지의 여러 기술적 구성 요소를 기반으로 생성됩니다. 자세한 내용은 첨부된 스코어 시트를 참조하십시오. 검토자는 이미지의 출처('운영자' 대 '임상의')에 대해 눈이 멀게 됩니다. '운영자'로부터 얻은 점수는 '임상의'의 점수와 비교됩니다. 검토자는 미국 분야의 전문가 3명으로 구성되며, 모든 MD는 미국에서 정식 교육을 받았고 최소 5년 이상의 미국 임상 실습 경험이 있습니다. 캡처된 각 이미지는 3명의 검토자 모두가 검토하고 점수를 매깁니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의하다
제외 기준:
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련받지 않은
침대 옆 초음파 기술에 대한 교육을 받지 않은 지원자
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훈련된
침대 옆 초음파 기술에 대해 이전에 교육을 받고 경험이 있는 지원자
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건강한 자원 봉사
초음파 검사를 받을 표준화된 환자
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폐의 침대 옆 초음파 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 이미지 품질
기간: 1 일
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초음파 전문가는 훈련되지 않은 그룹과 훈련된 그룹 모두에서 얻은 이미지를 맹목적으로 평가합니다.
'초음파 품질 스코어카드'를 사용하여 평가자는 획득한 이미지의 품질과 이미지를 얻기 위해 수행된 기술을 평가합니다.
이러한 품질 및 기술 기준에는 '식별할 수 있는 폐 실질', 'A-라인의 존재', '갈비뼈 쉐도잉으로 인한 방해 없음', '올바른 프로브 선택', 올바른 깊이 설정', '올바른 게인 선택'이 포함됩니다.
각 기준(품질 및 기술 모두)에 대해 이진법 '예/아니오' 점수가 제공됩니다.
총 '예' 점수는 각 초음파 검사에 대해 합산되며(최소 0, 최대 6) '예' 응답이 많을수록 초음파 검사의 품질이 높다는 의미입니다.
각 초음파 검사는 3명의 개별 전문가가 채점하며 3개 점수의 평균이 '최종 점수'로 보고됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wimalasena Y, Windsor J, Edsell M. Using ultrasound lung comets in the diagnosis of high altitude pulmonary edema: fact or fiction? Wilderness Environ Med. 2013 Jun;24(2):159-64. doi: 10.1016/j.wem.2012.10.005. Epub 2013 Feb 28.
- Lerner DJ, Parmet AJ, Don S, Shimony JS, Goyal MS. Technique for Performing Lumbar Puncture in Microgravity Using Portable Radiography. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):745-7. doi: 10.3357/AMHP.4601.2016.
- Martin DS, Caine TL, Matz T, Lee SM, Stenger MB, Sargsyan AE, Platts SH. Virtual guidance as a tool to obtain diagnostic ultrasound for spaceflight and remote environments. Aviat Space Environ Med. 2012 Oct;83(10):995-1000. doi: 10.3357/asem.3279.2012.
- Galdamez LA, Clark JB, Antonsen EL. Point-of-Care Ultrasound Utility and Potential for High Altitude Crew Recovery Missions. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Feb 1;88(2):128-136. doi: 10.3357/AMHP.4640.2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1190543-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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