Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op afstand geleide echografie onder niet-medisch personeel om normaal longparenchym te beoordelen

20 september 2018 bijgewerkt door: Sahar Ahmad, Stony Brook University
Deze studie zal de haalbaarheid beoordelen van op afstand geleid US-gebruik door personen zonder ultrasone training om te beoordelen op normaal longparenchym bij gezonde vrijwilligers. De ongetrainde operators (operators) zullen Amerikaanse longonderzoeken uitvoeren onder begeleiding van een medische professional (professional) met ervaring in ultrasone techniek. De professional begeleidt de operator stap voor stap bij het uitvoeren van een Amerikaans onderzoek van de long van de 'patiënt'. Beelden worden vervolgens opgeslagen en op een later tijdstip beoordeeld door een echografie-expert om de kwaliteit en klinische functionaliteit te bepalen bij het herkennen van normaal longparenchym. Deze simulatie zal analoog zijn aan een ongetrainde Amerikaanse operator die een mogelijk zieke patiënt beoordeelt met de hulp van een op afstand gelegen arts. Een voorbeeld hiervan is een astronaut met ademnood na het ervaren van een snelle decompressiegebeurtenis die door de VS wordt geëvalueerd door een andere gezonde astronaut onder begeleiding van de vluchtchirurg van Mission Control.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers zullen studiepersoneel ontmoeten in het Clinical Skills Centre aan de Stonybrook University. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle groepen ('operators', 'patiënten', 'clinici'). Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om de eerdere ervaring van de proefpersonen met echografie te evalueren. Proefpersonen die in aanmerking komen, blijven deelnemen aan het onderzoek.

De 'patiënt' wordt in eerste instantie door US beoordeeld door een expert en 'ideale' beelden worden vastgelegd en opgeslagen om later te worden vergeleken met die van 'operators'.

De 'operator' krijgt een smartphone/tafel met videocommunicatiefunctie en wordt verbonden met de Amerikaanse 'expert', die fysiek en hoorbaar buiten bereik in een andere ruimte zit. Voor het eerste deel van het onderzoek zal de 'expert' de 'operator' instrueren over het uitvoeren van een Amerikaans onderzoek dat beperkt is tot de longen. Met behulp van de tweerichtingsvideo- en audiocommunicatie via de videocommunicatietoepassing, zal de expert de operator begeleiden bij het gebruik van de Amerikaanse machine, waar de sonde moet worden geplaatst en hoe afbeeldingen moeten worden vastgelegd en opgeslagen. De 'patiënt' wordt geïnstrueerd om de 'operator' op geen enkele manier te assisteren. Voor het tweede deel van het onderzoek zal de 'operator' de Amerikaanse machine gebruiken om een ​​soortgelijk beperkt longonderzoek bij zichzelf uit te voeren, opnieuw met de hulp van de 'expert' maar zonder ander onderzoekspersoneel.

Ten slotte zullen de 'clinici' soortgelijke beperkte longonderzoeken bij de 'patiënt' uitvoeren, eerst zonder instructies van de 'expert' en dan weer onder soortgelijke begeleiding als de vorige delen van het onderzoek.

Tijdens alle delen van het onderzoek zal de tijd tot beeldopname worden gemeten door observerend personeel. Alle vastgelegde afbeeldingen worden naar deskundige beoordelaars gestuurd, waarna een kwaliteitsscore wordt gegenereerd. De score wordt gegenereerd op basis van de klinische bruikbaarheid van het beeld, de algemene beeldkwaliteit en verschillende technische componenten van het beeld. Zie het bijbehorende scoreblad voor meer details. Recensenten zullen verblind zijn over de oorsprong van de beelden ('operator' vs. 'clinician'). Scores van 'operators' worden vergeleken met die van 'clinici'. De beoordelaars zullen bestaan ​​uit drie experts op het gebied van de VS, allemaal MD's die een formele opleiding in de VS hebben gevolgd en ten minste 5 jaar klinische praktijkervaring in de VS hebben. Elk vastgelegd beeld wordt beoordeeld en beoordeeld door alle drie de beoordelaars.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrijwilligers stemden ermee in om echografie aan het bed te bestuderen en uit te voeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • akkoord gaan

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ongetraind
Vrijwilligers die niet getraind zijn in de techniek van echografie aan het bed
getraind
Vrijwilligers die eerder zijn opgeleid en ervaring hebben met echografie aan het bed
gezonde vrijwilliger
Gestandaardiseerde patiënt die echografie zal ondergaan
Diagnostische toets: echografie aan het bed
echografie aan het bed van de longen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
Echografie-experts zullen blindelings beelden evalueren die zijn verkregen van zowel ongetrainde als getrainde groepen. Met behulp van de 'Ultrasound Quality Scorecard' beoordelen beoordelaars de kwaliteit van het verkregen beeld en de techniek die is toegepast om het beeld te verkrijgen. Deze kwaliteits- en techniekcriteria omvatten 'Waarneembaar longparenchym', 'Aanwezigheid van A-lijnen', 'Gebrek aan obstructie door ribschaduwen', 'Juiste sondeselectie', Correcte diepte-instelling', 'Juiste versterkingsselectie'. Voor elk criterium (zowel kwaliteit als techniek) wordt een binaire 'Ja/Nee'-score gegeven. De totale 'Ja'-scores worden opgeteld voor elk echografisch onderzoek (minimaal 0, maximaal 6), waarbij het hogere aantal 'Ja'-antwoorden een echografisch onderzoek van hogere kwaliteit aangeeft. Elk echografisch onderzoek wordt gescoord door drie afzonderlijke experts, waarbij het gemiddelde van de drie scores wordt gerapporteerd als de 'eindscore'.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1190543-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op echografie aan het bed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren