Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäohjattu ultraääni ei-lääkäreiden keskuudessa normaalin keuhkoparenkyyman arvioimiseksi

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sahar Ahmad, Stony Brook University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää etäohjattua yhdysvaltaa henkilöillä, joilla ei ole ultraäänikoulutusta, jotta voidaan arvioida normaali keuhkoparenkyymi terveillä vapaaehtoisilla. Kouluttamattomat käyttäjät (operaattorit) suorittavat keuhkojen yhdysvaltalaisia ​​tutkimuksia ultraäänitekniikasta kokeneen lääketieteen ammattilaisen (ammattilaisen) ohjauksessa. Ammattilainen opastaa operaattoria askel askeleelta "potilaan" keuhkojen US-tutkimuksen suorittamisessa. Ultraääniasiantuntija tallentaa kuvat ja tarkastaa ne myöhemmin määrittääkseen laadun ja kliinisen toiminnan normaalin keuhkoparenkyymin tunnistamisessa. Tämä simulaatio on analoginen kouluttamattoman yhdysvaltalaisen operaattorin kanssa, joka arvioi mahdollisesti sairaan potilaan etäpaikalla sijaitsevan lääkärin avustuksella. Esimerkki tästä voisi olla astronautti, jolla on hengitysvaikeuksia kokenut nopean dekompressiotapahtuman ja jonka USA arvioi toinen terve astronautti Mission Controlin lentokirurgin ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset tapaavat tutkimushenkilöstöä Stonybrookin yliopiston Clinical Skills Centerissä. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta ryhmiltä ("operaattorit", "potilaat", "kliinikot"). Tutkittavien aiempaa kokemusta ultraäänitutkimuksesta arvioidaan. Kelpoiset tutkittavat jatkavat osallistumista tutkimukseen.

Asiantuntija arvioi ensin "potilaan", ja "ideaaliset" kuvat otetaan ja tallennetaan myöhempää vertailua varten "operaattoreiden" saamiin kuviin.

"Operaattori" saa älypuhelimen/pöydän, jossa on videoviestintätoiminto, ja hänet yhdistetään yhdysvaltalaiseen "asiantuntijaan", joka sijaitsee eri huoneessa, fyysisesti ja kuuluvasti kantaman ulkopuolella. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa "asiantuntija" opastaa "operaattoria" suorittamaan keuhkoihin rajoitettu US-tutkimus. Videoviestintäsovelluksen kautta tapahtuvaa kaksisuuntaista video- ja äänikommunikaatiota käyttämällä asiantuntija opastaa operaattoria USA:n koneen hyödyntämisessä, anturin sijoittamisessa sekä kuvien ottamisessa ja tallentamisessa. "Potilasta" neuvotaan olemaan avustamatta "operaattoria" millään tavalla. Tutkimuksen toisessa osassa "operaattori" käyttää yhdysvaltalaista laitetta suorittaakseen itselleen samalla tavalla rajoitetun keuhkotutkimuksen, jälleen "asiantuntijan" mutta ei muun tutkimushenkilöstön avustuksella.

Lopuksi "kliinikot" suorittavat samalla tavalla rajoitetut keuhkotutkimukset "potilaalle", ensin ilman "asiantuntijan" ohjeita ja sitten taas samanlaisin ohjein kuin tutkimuksen edellisissä osissa.

Kaikkien tutkimuksen osien aikana kuvaamiseen kuluvaa aikaa mitataan tarkkailevan henkilöstön toimesta. Kaikki otetut kuvat lähetetään asiantuntijoille, jolloin niistä luodaan laatupisteet. Pisteet luodaan kuvan kliinisen hyödyn, yleisen kuvanlaadun ja useiden kuvan teknisten osien perusteella. Katso tarkemmat tiedot oheisesta tulostaulukosta. Arvioijat ovat sokeita kuvien alkuperän suhteen ("operaattori" vs. "kliinikko"). "Operaattoreista" saatuja pisteitä verrataan "kliinikoiden" pisteisiin. Arvioijat koostuvat kolmesta Yhdysvaltain alan asiantuntijasta, kaikki lääkärit, jotka ovat saaneet virallisen koulutuksen Yhdysvalloissa ja joilla on vähintään 5 vuoden kokemus kliinisestä yhdysvaltalaisesta käytännöstä. Kaikki kolme arvioijaa arvioivat jokaisen otetun kuvan ja arvostavat sen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vapaaehtoisia, jotka suostuvat opiskelemaan ja suorittamaan vuodeultraäänikuvausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuvaan suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kouluttamaton
Vapaaehtoisia kouluttamattomia vuodeultraäänitekniikkaan
koulutettu
Vapaaehtoiset, jotka ovat aiemmin kouluttaneet ja kokeneet vuodeultraäänitekniikassa
terve vapaaehtoinen
Standardoitu potilas, jolle tehdään ultraäänitutkimus
Diagnostinen testi: vuode ultraääni
keuhkojen vuode ultraäänikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Ultraääniasiantuntijat arvioivat sokeasti sekä kouluttamattomilta että koulutetuilta ryhmiltä saatuja kuvia. Ultrasound Quality Scorecardin avulla arvioijat arvioivat saadun kuvan laadun ja kuvan saamiseksi käytetyn tekniikan. Näitä laatu- ja tekniikkakriteereitä ovat "Havaittava keuhkoparenkyyma", "A-linjojen esiintyminen", "Tukos puute kylkiluiden varjostuksesta", "Oikea koettimen valinta", oikea syvyysasetus, "Oikea vahvistuksen valinta". Jokaiselle kriteerille (sekä laatu että tekniikka) annetaan binaarinen Kyllä/Ei-pisteet. Jokaisen ultraäänitutkimuksen "Kyllä"-pistemäärät lasketaan yhteen (vähintään 0, enintään 6), ja suurempi määrä "kyllä"-vastauksia tarkoittaa laadukkaampaa ultraäänitutkimusta. Jokaisen ultraäänitutkimuksen pisteyttää kolme erillistä asiantuntijaa, ja kolmen pistemäärän keskiarvo ilmoitetaan "lopullisena pisteenä".
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1190543-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset vuode ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa