Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernstyret ultralyd blandt ikke-medicinsk personale for at vurdere normal lungeparenkym

20. september 2018 opdateret af: Sahar Ahmad, Stony Brook University
Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​fjernstyret amerikansk brug af personer uden ultralydstræning for at vurdere for normal lungeparenkym hos raske frivillige. De utrænede operatører (operatører) vil udføre amerikanske undersøgelser af lunger under vejledning af en læge (professionel) med erfaring i ultralydsteknik. Den professionelle vil guide operatøren trin for trin om, hvordan man udfører en amerikansk undersøgelse af 'patientens' lunge. Billeder vil derefter blive gemt og gennemgået på et senere tidspunkt af en ultralydsekspert for at bestemme kvalitet og klinisk funktionalitet ved genkendelse af normalt lungeparenkym. Denne simulering vil være analog med en utrænet amerikansk operatør, der vurderer en potentielt syg patient med assistance fra en fjerntliggende læge. Et eksempel på dette ville være en astronaut med åndedrætsbesvær efter at have oplevet en hurtig dekompressionshændelse, der blev evalueret af en anden sund astronaut af USA under vejledning af flyvekirurgen ved Mission Control.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige vil mødes med studiepersonale i Clinical Skills Center på Stonybrook University. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle grupper ('operatører', 'patienter', 'klinikere'). Der vil blive gennemført en undersøgelse for at evaluere forsøgspersonernes tidligere erfaring med ultralyd. Forsøgspersoner, der kvalificerer sig, vil fortsat deltage i undersøgelsen.

'Patienten' vil i første omgang blive evalueret af USA af en ekspert, og 'ideelle' billeder vil blive fanget og gemt til senere sammenligning med dem, som 'operatører' har opnået.

'Operatøren' får en smartphone/bord med videokommunikationsfunktion og bliver forbundet med den amerikanske 'ekspert', som vil være placeret i et andet rum, fysisk og hørbart uden for rækkevidde. Til den første del af undersøgelsen vil 'eksperten' instruere 'operatøren' om, hvordan man udfører en amerikansk eksamen begrænset til lungen. Ved at bruge to-vejs video- og lydkommunikation gennem videokommunikationsapplikationen vil eksperten guide til operatøren om, hvordan man bruger den amerikanske maskine, hvor man skal placere sonden, og hvordan man tager og gemmer billeder. 'Patienten' vil blive instrueret i ikke at hjælpe 'operatøren' på nogen måde. Til den anden del af undersøgelsen vil 'operatøren' bruge den amerikanske maskine til at udføre en tilsvarende begrænset lungeundersøgelse på sig selv, igen med bistand fra 'eksperten', men ingen anden undersøgelsespersonale.

Endelig vil 'klinikerne' udføre tilsvarende begrænsede lungeundersøgelser af 'patienten', først uden instruktion fra 'eksperten' og derefter igen under lignende vejledning som de tidligere dele af undersøgelsen.

Under alle dele af undersøgelsen vil tiden til billedoptagelse blive målt af observerende personale. Alle optagne billeder vil blive sendt til ekspertbedømmere, hvorefter en kvalitetsscore vil blive genereret. Score vil blive genereret baseret på den kliniske nytte af billedet, generel billedkvalitet og flere tekniske komponenter af billedet. Se venligst det medfølgende resultatark for yderligere detaljer. Anmeldere vil blive blindet med hensyn til billedernes oprindelse ('operatør' vs. 'kliniker'). Score opnået fra 'operatører' vil blive sammenlignet med 'klinikeres'. Anmeldere vil bestå af tre eksperter inden for USA, alle læger, der har modtaget formel uddannelse i USA og har mindst 5 års klinisk amerikansk praksiserfaring. Hvert optaget billede vil blive gennemgået og bedømt af alle tre anmeldere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

frivillige, der er indforstået med at give samtykke til at studere og udføre ultralydsbilleddannelse ved sengen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indvilliger i at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
utrænet
Frivillige utrænede i ultralydsteknik ved sengekanten
trænet
Frivillige tidligere uddannet og erfarne i ultralydsteknik ved sengekanten
sund frivillig
Standardiseret patient, der skal gennemgå ultralydsundersøgelse
Diagnostisk test: ultralyd ved sengekanten
ultralydsbillede af lungerne ved sengekanten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd billedkvalitet
Tidsramme: 1 dag
Ultralydseksperter vil blindt vurdere billeder opnået fra både utrænede og trænede grupper. Ved hjælp af 'Ultrasound Quality Scorecard' vil evaluatorer vurdere kvaliteten af ​​det opnåede billede og den anvendte teknik for at opnå billedet. Disse kvalitets- og teknikkriterier inkluderer 'Discernable Lung Parenchyma', 'Tilstedeværelse af A-linjer', 'Mangel på obstruktion fra ribbenskygge', 'Korrekt probevalg', korrekt dybdeindstilling', 'korrekt forstærkningsvalg'. For hvert kriterium (både kvalitet og teknik) vil der blive givet en binær 'Ja/Nej'-score. Samlede 'Ja'-score vil blive summeret for hver ultralydsundersøgelse (minimum 0, maksimum 6), hvor det højeste antal 'Ja'-svar betyder en ultralydsundersøgelse af højere kvalitet. Hver ultralydsundersøgelse vil blive bedømt af tre separate eksperter, hvor gennemsnittet af de tre scores rapporteres som 'endelig score'.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahar Ahmad, MD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1190543-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd ved sengekanten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner