正常な肺実質を評価するための非医療従事者向けの遠隔ガイド超音波検査
調査の概要
詳細な説明
ボランティアはストーニーブルック大学の臨床スキルセンターの研究担当者と面会します。 すべてのグループ (「オペレーター」、「患者」、「臨床医」) からインフォームド・コンセントが得られます。 被験者のこれまでの超音波検査の経験を評価するために調査が実施されます。 資格のある被験者は引き続き研究に参加します。
「患者」は最初に米国によって専門家によって評価され、「理想的な」画像が取り込まれ、後で「オペレーター」によって取得された画像と比較するために保存されます。
「オペレーター」にはビデオ通信機能を備えたスマートフォン/テーブルが与えられ、物理的にも聴覚的にも通信範囲外の別の部屋にいる米国の「専門家」とつながることになる。 研究の最初の部分では、「専門家」が「オペレーター」に肺に限定した米国の検査の実施方法を指導します。 ビデオ通信アプリケーションを介した双方向のビデオと音声通信を使用して、専門家が US マシンの使用方法、プローブの設置場所、画像のキャプチャと保存の方法をオペレーターにガイドします。 「患者」は、いかなる形でも「オペレーター」を手助けしないように指示されます。 研究の 2 番目の部分では、「オペレータ」は米国の機械を利用して、同様に限定された肺検査を自分自身に対して実施します。この場合も、「専門家」の支援を受けますが、他の研究職員は参加しません。
最後に、「臨床医」は、最初は「専門家」の指示なしで、次に研究の前の部分と同様の指導の下で、「患者」に対して同様に限定された肺検査を実施します。
研究のすべての部分において、画像取得までの時間が観察者によって測定されます。 キャプチャされたすべての画像は専門のレビュー担当者に送信され、その時点で品質スコアが生成されます。 スコアは、画像の臨床的有用性、一般的な画像品質、および画像のいくつかの技術的要素に基づいて生成されます。 詳細については、付属のスコアシートを参照してください。 査読者は、画像の出所(「オペレーター」か「臨床医」か)については知らされません。 「オペレーター」から得られたスコアは「臨床医」のスコアと比較されます。 審査員は米国の分野の専門家3名で構成され、全員が米国で正式な訓練を受け、米国で少なくとも5年の臨床経験を持つ医師です。 キャプチャされた各画像は 3 人のレビュー担当者全員によってレビューされ、採点されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意することに同意する
除外基準:
- 同意の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練を受けていない
ベッドサイドでの超音波技術の訓練を受けていないボランティア
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訓練された
ベッドサイドでの超音波技術の訓練を受け、経験のあるボランティア
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健康ボランティア
超音波検査を受ける標準化された患者
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ベッドサイドでの肺の超音波画像診断
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像の品質
時間枠:1日
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超音波専門家は、訓練されていないグループと訓練されたグループの両方から得られた画像を盲目的に評価します。
「超音波品質スコアカード」を使用して、評価者は取得された画像の品質と、画像を取得するために実行された技術を評価します。
これらの品質および技術の基準には、「識別可能な肺実質」、「A ラインの存在」、「肋骨の陰影による障害物の欠如」、「正しいプローブの選択」、「正しい深さ設定」、「正しいゲインの選択」が含まれます。
各基準 (品質と技術の両方) に対して、2 値の「はい/いいえ」スコアが与えられます。
各超音波検査の合計「はい」スコアが合計され (最小 0、最大 6)、「はい」応答の数が多いほど、超音波検査の品質が高いことを示します。
各超音波検査は 3 人の別々の専門家によって採点され、3 人のスコアの平均が「最終スコア」として報告されます。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sahar Ahmad, MD、Stony Brook University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wimalasena Y, Windsor J, Edsell M. Using ultrasound lung comets in the diagnosis of high altitude pulmonary edema: fact or fiction? Wilderness Environ Med. 2013 Jun;24(2):159-64. doi: 10.1016/j.wem.2012.10.005. Epub 2013 Feb 28.
- Lerner DJ, Parmet AJ, Don S, Shimony JS, Goyal MS. Technique for Performing Lumbar Puncture in Microgravity Using Portable Radiography. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):745-7. doi: 10.3357/AMHP.4601.2016.
- Martin DS, Caine TL, Matz T, Lee SM, Stenger MB, Sargsyan AE, Platts SH. Virtual guidance as a tool to obtain diagnostic ultrasound for spaceflight and remote environments. Aviat Space Environ Med. 2012 Oct;83(10):995-1000. doi: 10.3357/asem.3279.2012.
- Galdamez LA, Clark JB, Antonsen EL. Point-of-Care Ultrasound Utility and Potential for High Altitude Crew Recovery Missions. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Feb 1;88(2):128-136. doi: 10.3357/AMHP.4640.2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1190543-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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