颈部/肩部疼痛偏心训练后的临床结果、粘弹性和中枢疼痛机制
2018年12月26日 更新者：Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville
对患有慢性颈肩痛的女性计算机用户进行偏心训练后，临床结果、肌肉僵硬和蠕变以及中枢疼痛机制得到改善
目的：目的是 1) 评估偏心训练对患有慢性 NSP 的女性计算机用户的临床影响，2) 比较患有和没有 NSP，以及 3) 评估训练后中枢疼痛反应的变化。
方法：在 A 部分，将 20 名患有 NSP 的上班族与 20 名健康对照者进行比较。 在 B 部分，NSP 组将接受为期 5 周的离心训练计划。 参与者将报告他们的疼痛强度，并完成颈部残疾指数以及手臂、肩部和手部残疾调查问卷。 将在颈部和前臂上评估压痛阈值 (PPT)。 袖带测痛法将识别疼痛检测 (PDT) 和耐受阈值 (PTT)。 TSP 将在 10 次重复袖带刺激期间通过视觉模拟量表疼痛评分进行评估。 CPM 将被计算为 PDT 中有和没有条件性疼痛刺激的差异。 结果将在基线和干预后进行衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sevilla、西班牙、41009
- University of Sevilla
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 颈部/肩部疼痛必须持续超过 12 周，在过去 24 小时内和数据收集前一周内，11 分疼痛评分量表的平均得分高于 2。
- 所有受试者每天必须使用计算机工作至少四个小时，应该说和听懂英语，并且不能参与颈部/上肢的常规力量训练
排除标准：
- 以前的鞭打;神经或精神疾病史；过去 24 小时内服用止痛药；吸毒成瘾，定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物；纤维肌痛;既往颈椎或上肢手术史；腕管综合症;腰椎伴随的损伤或疼痛；和心脏病或高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：偏心训练组
上斜方肌的离心训练。
干预将包括 10 节 25-30 分钟（每周两次，连续 5 周）的肩部肌肉离心锻炼，因为在 4 周的离心训练后神经激活增加。
干预的总持续时间为 2 个半小时。
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将使用定制的动态肩部测力计（奥尔堡大学，丹麦奥尔堡）。
参与者将坐下，靠背支撑，无脚支撑。
将评估疼痛侧的最大自主收缩 (MVC)。
会议将从 5 分钟的热身开始。
之后，参与者将坐在测力计上，并测量患侧的肩部抬高范围（最高和最低垂直位置）。
在训练期间，受试者必须以 60%（训练课程 1-3）、70%（训练课程 4-6）和 80%（训练课程）的力来抵消从最高到最低肩部位置的测力计垂直力在基线期间记录的 MVC 会话 7-10）。
将进行三组 10 次重复（第 1-3 节）、8 次重复（第 4-6 节）和 6 次重复（第 7-10 节），收缩之间休息 3 秒，每回合之间休息 2 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度，由 11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估
大体时间：两周干预方案后从基线到疼痛水平的变化
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将测量最近 24 小时内最严重的疼痛和前一周的平均疼痛强度
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两周干预方案后从基线到疼痛水平的变化
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上肢功能，通过手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评估
大体时间：两周干预方案后从基线到上肢残疾水平的变化
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DASH 问卷是评估肩部疾病患者最推荐的量表
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两周干预方案后从基线到上肢残疾水平的变化
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颈部残疾，由颈部残疾指数 (NDI) 评估
大体时间：在两周的干预方案后从基线到颈部残疾水平的变化
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NDI 是一种有效且可靠的工具，经常用于评估工作场所干预措施的功能
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在两周的干预方案后从基线到颈部残疾水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力疼痛阈值，通过手动压力痛觉测量法评估
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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将使用带有 1-cm2 接触探头的手持式电子压力海藻计。
压力痛阈值 (PPT) 作为引起疼痛所需的最小压力，将在斜方肌上肌腹中点、桡侧腕短伸肌肌腹和尺侧腕伸肌肌腹的双侧进行评估。
评估之间将使用 30 秒的休息时间以防止瘀伤，并且将计算每个站点的两个测量值的平均值以进行统计分析。
压力痛觉测量法对健康个体和颈部疼痛是可靠的。
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从基线到两周干预方案后的变化
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袖口算法
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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计算机控制的袖带痛觉计（奥尔堡大学，丹麦奥尔堡）将用于通过疼痛检测 (PDT) 和耐受阈值 (PTT) 评估小腿的远端痛觉过敏。
单个 13 厘米宽的袖带（VBM，Sulz am Neckar，德国）将在两侧的最大周长水平处缠绕腓肠肌。
袖带压力将增加 1 kPa/s，最大压力设置为 100 kPa。
参与者将被告知在 10 厘米的电子视觉模拟量表 (VAS) 上评估他们的疼痛强度，并在疼痛难以忍受 (PTT) 时按下按钮以释放袖带充气。
PDT 将被视为对应于第一个 VAS 等级超过 1 厘米的压力。
该协议是高度可靠的，并且是独立于审查员的程序。
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从基线到两周干预方案后的变化
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疼痛的时间总和 (TPS)
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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TSP 将从疼痛/最疼痛的一侧收集，并且同一侧在控制的优势上相匹配。
十次连续的袖带压力刺激（1 秒持续时间，1 秒中断间隔）将通过以与 PTT 相同的强度给袖带室充气来传递。
在间歇期间，将施加 1 kPa 的无痛压力。
参与者将不得不在电子 VAS 上连续评估他们的疼痛，而不会在休息期间返回到零。
TSP 将定义为第 8 次到第 10 次刺激的平均 VAS 评分 (VAS-II) 与第 1 次到第 4 次刺激的平均 VAS 值 (VAS-I) 之间的差值（例如，VAS-II 减去 VAS-我）。
较高的值表示增强的 TSP。
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从基线到两周干预方案后的变化
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条件性疼痛调制
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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实验性强直性疼痛将在对侧腿（腓肠肌处）引起，持续袖带引起的疼痛刺激将设置为该侧 PTT 的 70%（条件刺激）。
同时，将在对应于疼痛/最疼痛的一侧（NSP 组）或优势侧（对照组）的腿上评估 PDT 和 PTT（测试刺激）。
CPM 效应将定义为 PDT 期间与调理前的差异。
较低的 CPM 值表示中枢疼痛抑制效率较低。
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从基线到两周干预方案后的变化
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肩力
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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最大自主收缩 (MVC) 将使用定制的动态肩部测力计（奥尔堡大学，丹麦奥尔堡）测量。
参与者将处于坐姿直立位置，有背部支撑，没有脚部支撑，并且在需要时，将使用胸甲来防止脊柱受力不均。
首先，将指示参与者尽可能同时抬起和放下双肩。
之后，他们将被告知将肩膀置于放松位置，当测力计垫降低到该水平时，将口头鼓励他们在等距条件下进行耸肩力量 3 秒。
将在疼痛的肩膀上进行两次记录（每次测试之间休息 2 分钟），平均值将用于进一步分析。
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从基线到两周干预方案后的变化
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肌肉僵硬
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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将使用手持式肌张力计设备 MyotonPRO（Myoton AS，爱沙尼亚）收集上斜方肌的生物力学特性。
MyotonPRO 体积小，无创，在较大和较小的身体肌肉中均显示出良好的有效性和高可靠性。
该设备提供包含三个短暂机械脉冲的多扫描模式，每个脉冲紧接着快速释放，以使用加速度计记录肌肉的阻尼自然振荡。
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从基线到两周干预方案后的变化
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肌肉蠕变
大体时间：从基线到两周干预方案后的变化
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将使用手持式肌张力计设备 MyotonPRO（Myoton AS，爱沙尼亚）收集上斜方肌蠕变。
MyotonPRO 体积小，无创，在较大和较小的身体肌肉中均显示出良好的有效性和高可靠性。
该设备提供包含三个短暂机械脉冲的多扫描模式，每个脉冲紧接着快速释放，以使用加速度计记录肌肉的阻尼自然振荡。
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从基线到两周干预方案后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lars Arendt-Nielsen, PhD、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月26日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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偏心训练协议的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止