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목/어깨 통증에서 편심 훈련 후 임상 결과, 점탄성 특성 및 중추 통증 기전

2018년 12월 26일 업데이트: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

만성 목/어깨 통증이 있는 여성 컴퓨터 사용자의 편심 훈련 후 임상 결과, 근육 경직 및 크리프, 중추 통증 메커니즘이 개선됨

목적: 목표는 1) 만성 NSP를 가진 여성 컴퓨터 사용자의 편심 훈련의 임상적 영향을 평가하고, 2) 만성 NSP를 가진 여성 사무원의 압력 통각 과민, TSP(Temporal summation of Pain) 및 CPM(조건부 통증 조절)을 비교하는 것입니다. NSP 없이, 3) 훈련 후 중추 통증 반응의 변화를 평가합니다.

방법: 파트 A에서는 NSP가 있는 사무원 20명을 건강한 대조군 20명과 비교합니다. 파트 B에서 NSP 그룹은 5주간의 괴상한 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 통증 강도를 보고하고 목 장애 지수와 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지를 작성합니다. 압박 통증 역치(PPT)는 목과 팔뚝에 대해 평가됩니다. 커프 알고리즘은 통증 감지(PDT) 및 허용 한계(PTT)를 식별합니다. TSP는 10회 반복 커프 자극 동안 시각적 아날로그 척도 통증 점수로 평가됩니다. CPM은 컨디셔닝 통증 자극이 있거나 없는 PDT의 차이로 계산됩니다. 결과는 기준선 및 중재 후 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • University of Sevilla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 목/어깨 통증이 12주 이상 지속되어야 하며, 지난 24시간 및 데이터 수집 전 주 동안 11점 숫자 통증 평가 척도에서 평균 점수가 2점 이상이어야 합니다.
  • 모든 과목은 컴퓨터를 사용하여 하루 최소 4시간 동안 일해야 하며 영어로 말하고 이해해야 하며 목/상지의 정기적인 근력 훈련에 참여할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 이전 편타; 신경학적 또는 정신 질환의 병력; 지난 24시간 내 진통제 소비; 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독; 섬유근육통; 이전 경추 또는 상지 수술; 수근관 증후군; 요추의 수반되는 부상 또는 통증; 심장병이나 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편심 훈련 그룹
상부 승모근의 편심 훈련. 중재는 4주간의 편심 훈련 후 신경 활성화가 증가함에 따라 어깨 근육의 편심 운동의 25-30분(연속 5주 동안 일주일에 2회)의 10회 세션으로 구성됩니다. 총 개입 시간은 2시간 30분입니다.
장치: 편심 훈련 프로토콜
맞춤형 동적 어깨 동력계(Aalborg University, Aalborg, Denmark)가 사용됩니다. 참가자는 발 지지대 없이 등 지지대가 있는 좌석에 앉게 됩니다. 통증이 있는 쪽의 최대 자발적 수축(MVC)이 평가됩니다. 세션은 5분 워밍업으로 시작됩니다. 그 후 참가자는 동력계에 앉아 영향을 받은 쪽의 어깨 높이 범위(수직 최고 및 최저 위치)를 측정합니다. 훈련 중 피험자는 60%(훈련 세션 1-3), 70%(훈련 세션 4-6), 기준선 동안 기록된 MVC의 세션 7-10). 10회 반복(세션 1-3), 8회 반복(세션 4-6), 6회 반복(세션 7-10)의 3개 시합이 수행되며 수축 사이에는 3초 휴식, 시합 사이에는 2분 휴식이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도, 11점 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 평가
기간: 2주 개입 프로토콜 후 기준선에서 통증 수준으로 변경
지난 24시간 동안 가장 심한 통증과 지난주 평균 통증 강도를 측정합니다.
2주 개입 프로토콜 후 기준선에서 통증 수준으로 변경
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지로 평가한 상지 기능
기간: 2주 개입 프로토콜 후 기준선에서 상지 장애 수준으로 변경
DASH 설문지는 어깨 장애가 있는 개인을 평가하는 데 가장 권장되는 척도입니다.
2주 개입 프로토콜 후 기준선에서 상지 장애 수준으로 변경
목 장애 지수(NDI)로 평가되는 목 장애
기간: 2주 개입 프로토콜 후 기준선에서 목 장애 수준으로 변경
NDI는 작업장 개입의 기능을 평가하는 데 자주 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
2주 개입 프로토콜 후 기준선에서 목 장애 수준으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 압력 알고리즘으로 평가한 압박 통증 역치
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
1cm2 접촉 프로브가 있는 휴대용 전자 압력계가 사용됩니다. 압력 통증 역치(PPT)는 통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력으로 상부 승모근 배의 중간 지점과 단요측 수근 신근 및 척측 수근 신근의 근육 배에 대해 양측으로 평가됩니다. 타박상을 방지하기 위해 평가 사이에 30초의 휴식 시간이 사용되며 통계 분석을 위해 각 부위에 대한 두 측정의 평균이 계산됩니다. 압력 알고리즘은 건강한 개인과 목 통증에서 신뢰할 수 있습니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
커프 알고리즘
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
컴퓨터 제어 커프-알고미터(Aalborg University, Aalborg, Denmark)를 사용하여 통증 감지(PDT) 및 허용 역치(PTT)를 통해 하지의 말단 통각과민을 평가합니다. 폭 13cm의 단일 커프(VBM, Sulz am Neckar, Germany)를 양쪽 비복근을 최대 둘레가 있는 수준으로 감쌉니다. 커프 압력은 1kPa/s 증가하고 최대 압력은 100kPa로 설정됩니다. 참가자는 10cm 전자 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도를 평가하고 통증이 참을 수 없을 때(PTT) 버튼을 눌러 커프 팽창을 해제하라는 지시를 받습니다. PDT는 1cm 이상의 첫 번째 VAS 등급에 해당하는 압력으로 간주됩니다. 이 프로토콜은 매우 안정적이며 심사관 독립적인 절차입니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
고통의 시간적 합산(TPS)
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
고통스러운/가장 고통스러운 쪽에서 TSP를 수집하고 동일한 쪽이 우세한 대조군과 일치하도록 합니다. 10회 연속 커프 압력 자극(1초 지속 시간, 1초 휴식 간격)은 PTT와 동일한 강도로 커프 챔버를 팽창시켜 전달됩니다. 간격 동안 1kPa의 고통스럽지 않은 압력이 가해집니다. 참가자는 휴식 시간 동안 0으로 돌아가지 않고 전자 VAS에서 통증을 지속적으로 평가해야 합니다. TSP는 8번째 자극에서 10번째 자극까지의 평균 VAS 점수(VAS-II)와 첫번째 자극에서 4번째 자극까지의 평균 VAS 값(VAS-I) 간의 차이로 정의됩니다(예: VAS-II에서 VAS-II를 뺀 값). 나). 값이 높을수록 향상된 TSP를 나타냅니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
조절 통증 조절
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
실험적 강직성 통증은 지속적인 커프 유발 통증 자극으로 반대쪽 다리(비복근에서)에 유발될 것이며, 이는 그 쪽 PTT의 70%로 설정될 것입니다(컨디셔닝 자극). 동시에, 고통스러운/가장 고통스러운 쪽(NSP 그룹) 또는 우세한 쪽(대조군)에 해당하는 다리에서 PDT 및 PTT를 평가(테스트 자극)합니다. CPM 효과는 컨디셔닝 중 PDT와 컨디셔닝 전 사이의 차이로 정의됩니다. 낮은 CPM 값은 덜 효율적인 중추 통증 억제를 나타냅니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
어깨 힘
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
최대 수의 수축(MVC)은 맞춤형 동적 어깨 동력계(Aalborg University, Aalborg, Denmark)로 측정됩니다. 참가자는 발 지지대 없이 등받이가 있는 직립 자세로 앉게 되며, 필요한 경우 척추에 고르지 않은 하중이 가해지는 것을 방지하기 위해 코르셋이 사용됩니다. 먼저 양 어깨를 최대한 동시에 올리고 내리도록 교육한다. 그 후, 어깨를 이완된 자세로 두도록 지시하고, 동력계의 패드가 이 수준까지 낮아지면 3초 동안 아이소메트릭 상태에서 어깨를 으쓱하는 힘을 수행하도록 구두로 권장됩니다. 통증이 있는 어깨에 대해 기록을 두 번(모든 테스트 사이에 2분 휴식) 만들고 평균값을 추가 분석에 사용합니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
근육 경직
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
상부 승모근의 생체역학적 특성은 휴대용 근육 안압계 장치인 MyotonPRO(Myoton AS, 에스토니아)를 사용하여 수집됩니다. MyotonPRO는 작고 비침습적이며 크고 작은 신체 근육에서 우수한 타당성과 높은 신뢰성을 보여주었습니다. 이 장치는 가속도계를 사용하여 근육의 감쇠된 자연 진동을 기록하기 위해 3개의 짧은 기계적 자극의 다중 스캔 모드를 제공합니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
머슬 크리프
기간: 기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경
상부 승모근 크리프는 휴대용 근안압계 장치인 MyotonPRO(Myoton AS, 에스토니아)를 사용하여 수집됩니다. MyotonPRO는 작고 비침습적이며 크고 작은 신체 근육에서 우수한 타당성과 높은 신뢰성을 보여주었습니다. 이 장치는 가속도계를 사용하여 근육의 감쇠된 자연 진동을 기록하기 위해 3개의 짧은 기계적 자극의 다중 스캔 모드를 제공합니다.
기준선에서 2주 개입 프로토콜 이후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

협력자

Aalborg University

수사관

  • 연구 책임자: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMHRizo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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