Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne, właściwości lepkosprężyste i mechanizmy bólu ośrodkowego po treningu ekscentrycznym w bólu szyi/barku

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Wyniki kliniczne, sztywność i pełzanie mięśni oraz mechanizmy bólu ośrodkowego uległy poprawie po ekscentrycznym treningu u kobiet użytkowniczek komputerów z przewlekłym bólem szyi/ramion

Cele: Celem jest 1) ocena klinicznego wpływu treningu ekscentrycznego u kobiet używających komputerów z przewlekłym NSP, 2) porównanie hiperalgezji uciskowej, czasowego sumowania bólu (TSP) i uwarunkowanej modulacji bólu (CPM) u pracownic biurowych z i bez NSP oraz 3) ocenić zmiany odpowiedzi na ból ośrodkowy po treningu.

Metody: W części A dwudziestu pracowników biurowych z NSP zostanie porównanych z 20 zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. W części B grupa NSP przejdzie 5-tygodniowy program treningu ekscentrycznego. Uczestnicy zgłaszają intensywność bólu i wypełniają kwestionariusz Indeks niepełnosprawności szyi oraz kwestionariusz Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni. Progi bólu uciskowego (PPT) zostaną ocenione na szyi i przedramieniu. Algometria mankietów zidentyfikuje wykrywanie bólu (PDT) i progi tolerancji (PTT). TSP zostanie ocenione za pomocą wizualnych ocen bólu w skali analogowej podczas 10 powtarzalnych stymulacji mankietem. CPM zostanie obliczone jako różnica w PDT z bodźcem warunkowym i bez bodźca bólowego. Wyniki będą mierzone na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • University of Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi/ramion musi trwać dłużej niż 12 tygodni, ze średnim wynikiem wyższym niż 2 w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu w ciągu ostatnich 24 godzin iw ciągu tygodnia poprzedzającego zebranie danych.
  • Wszyscy badani będą musieli pracować przez co najmniej cztery godziny dziennie przy komputerze, powinni mówić i rozumieć język angielski i nie mogą być zaangażowani w regularny trening siłowy szyi/kończyn górnych

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni bicz; historia chorób neurologicznych lub psychicznych; spożycie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin; uzależnienie od narkotyków, rozumiane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków; fibromialgia; przebyta operacja kręgosłupa szyjnego lub kończyny górnej; zespół cieśni nadgarstka; współistniejący uraz lub ból kręgosłupa lędźwiowego; oraz choroby serca czy nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa szkoleniowa
Trening ekscentryczny górnych mięśni czworobocznych. Interwencja będzie się składać z dziesięciu sesji po 25-30 minut (dwa razy w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni) ćwiczeń ekscentrycznych mięśni ramion, ponieważ po 4 tygodniach treningu ekscentrycznego zwiększa się aktywacja neuronów. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 2 i pół godziny.
Urządzenie: Protokół treningu ekscentrycznego
Wykorzystany zostanie zbudowany na zamówienie dynamiczny dynamometr barkowy (Uniwersytet Aalborg, Aalborg, Dania). Uczestnicy będą siedzieć z podparciem pleców i bez podparcia stóp. Oceniony zostanie maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) bolesnej strony. Zajęcia rozpoczną się 5-minutową rozgrzewką. Następnie uczestnicy siedzą na dynamometrze i mierzony jest zakres uniesienia barków (najwyższa i najniższa pozycja pionowa) po stronie dotkniętej chorobą. Podczas treningu badani będą musieli przeciwdziałać pionowej sile dynamometru od najwyższej do najniższej pozycji barku z siłą równą 60% (sesje treningowe 1-3), 70% (sesje treningowe 4-6) i 80% (treningi sesje 7-10) MVC zarejestrowane podczas linii bazowej. Wykonane zostaną trzy walki po 10 powtórzeń (sesje 1-3), 8 powtórzeń (sesje 4-6) i 6 powtórzeń (sesje 7-10), z 3-sekundową przerwą między skurczami i 2-minutową przerwą między walkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu, oceniana za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego do poziomu bólu po dwutygodniowym protokole interwencji
Zostanie zmierzony najgorszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin oraz średnie natężenie bólu w poprzednim tygodniu
Zmiana od poziomu wyjściowego do poziomu bólu po dwutygodniowym protokole interwencji
Funkcja kończyny górnej, oceniana za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego na stopień niepełnosprawności kończyny górnej po dwutygodniowym protokole interwencji
Kwestionariusz DASH jest najbardziej zalecaną skalą do oceny osób z zaburzeniami barku
Zmiana z poziomu podstawowego na stopień niepełnosprawności kończyny górnej po dwutygodniowym protokole interwencji
Niepełnosprawność szyi, oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na stopień niepełnosprawności szyi po dwutygodniowym protokole interwencji
NDI jest ważnym i niezawodnym narzędziem, często używanym do oceny funkcjonalności w interwencjach w miejscu pracy
Zmiana z wartości początkowej na stopień niepełnosprawności szyi po dwutygodniowym protokole interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu spowodowanego uciskiem, oceniany za pomocą ręcznej algometrii ciśnienia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Wykorzystany zostanie podręczny elektroniczny algometr ciśnienia z sondą kontaktową o powierzchni 1 cm2. Progi bólu uciskowego (PPT), jako minimalna siła nacisku niezbędna do wywołania bólu, zostaną ocenione obustronnie w punkcie środkowym górnego brzuśca mięśnia czworobocznego oraz brzuśców mięśni prostownika promieniowego krótszego i prostownika łokciowego nadgarstka. Pomiędzy ocenami zostanie zastosowana 30-sekundowa przerwa, aby zapobiec siniakom, a do analizy statystycznej zostanie obliczona średnia z dwóch pomiarów w każdym miejscu. Algometria ciśnieniowa jest wiarygodna u zdrowych osób i przy bólu szyi.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Algometria mankietów
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Sterowany komputerowo algometr mankietowy (Aalborg University, Aalborg, Dania) zostanie użyty do oceny dystalnej przeczulicy bólowej w podudziach za pomocą wykrywania bólu (PDT) i progu tolerancji (PTT). Pojedynczy mankiet o szerokości 13 cm (VBM, Sulz am Neckar, Niemcy) zostanie owinięty wokół mięśnia brzuchatego łydki, na poziomie maksymalnego obwodu, po obu stronach. Ciśnienie w mankiecie zostanie zwiększone o 1 kPa/s, przy maksymalnym ustawieniu ciśnienia na 100 kPa. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności bólu na 10-centymetrowej elektronicznej wizualnej skali analogowej (VAS) oraz o naciśnięcie przycisku w celu zwolnienia napełnienia mankietu, gdy ból będzie nie do zniesienia (PTT). PDT będzie uważane za ciśnienie odpowiadające pierwszej ocenie VAS większe niż 1 cm. Ten protokół jest wysoce niezawodny i jest procedurą niezależną od egzaminatora.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Czasowe sumowanie bólu (TPS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
TSP zostanie pobrane z bolesnej/najbardziej bolesnej strony i ta sama strona zostanie dopasowana pod względem dominacji dla kontroli. Dziesięć kolejnych bodźców ciśnienia mankietu (czas trwania 1 sekundy, przerwa 1 sekunda) zostanie dostarczonych przez napełnienie komory mankietu z taką samą intensywnością jak PTT . W przerwach będzie stosowany bezbolesny ucisk 1 kPa. Uczestnicy będą musieli stale oceniać swój ból na elektronicznym VAS bez powrotu do zera podczas przerw. TSP zostanie zdefiniowane jako różnica między średnim wynikiem VAS od ósmego do dziesiątego bodźca (VAS-II) a średnią wartością VAS od pierwszego do czwartego bodźca (VAS-I) (np. VAS-II minus VAS- I). Wyższa wartość oznacza ulepszony TSP.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Warunkowa Modulacja Bólu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Eksperymentalny ból toniczny zostanie wywołany na przeciwległej nodze (w mięśniu brzuchatym łydki) za pomocą ciągłego bodźca bolesnego wywołanego mankietem, który zostanie ustawiony na 70% PTT po tej stronie (bodziec kondycjonujący). Jednocześnie zostaną ocenione PDT i PTT (bodziec testowy) na nodze odpowiadającej stronie bolesnej/najbardziej bolesnej (grupa NSP) lub stronie dominującej (grupa kontrolna). Efekt CPM zostanie zdefiniowany jako różnica między PDT podczas i przed kondycjonowaniem. Niższa wartość CPM wskazuje na mniej skuteczne hamowanie bólu ośrodkowego.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Siła ramion
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) będą mierzone za pomocą skonstruowanego na zamówienie dynamicznego dynamometru barkowego (Uniwersytet w Aalborg, Aalborg, Dania). Uczestnicy będą siedzieć w pozycji wyprostowanej z podparciem pleców i bez podparcia stóp, aw razie potrzeby zostanie zastosowany gorset zapobiegający nierównemu obciążeniu kręgosłupa. Najpierw uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podnosić i opuszczać oba ramiona w tym samym czasie tak bardzo, jak to możliwe. Następnie zostaną poproszeni o ułożenie barków w pozycji rozluźnionej, a kiedy podkładka dynamometru zostanie opuszczona do tego poziomu, zostaną werbalnie zachęceni do wykonania siły wzruszenia ramion w warunkach izometrycznych przez 3 sekundy. Zapisy będą wykonywane dwukrotnie (z 2-minutową przerwą pomiędzy każdym badaniem) na bolesnym barku, a wartość średnia posłuży do dalszej analizy.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Właściwości biomechaniczne górnego mięśnia czworobocznego zostaną zebrane za pomocą ręcznego urządzenia miotonometrycznego MyotonPRO (Myoton AS, Estonia). MyotonPRO jest mały, nieinwazyjny i wykazał dobrą trafność i wysoką niezawodność w większych i mniejszych mięśniach ciała. To urządzenie zapewnia tryb wielokrotnego skanowania trzech krótkich impulsów mechanicznych, po których następuje szybkie zwolnienie, w celu zarejestrowania tłumionej naturalnej oscylacji mięśnia za pomocą akcelerometru.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Pełzanie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji
Pełzanie górnego mięśnia czworobocznego zostanie zebrane przy użyciu ręcznego urządzenia miotonometrycznego MyotonPRO (Myoton AS, Estonia). MyotonPRO jest mały, nieinwazyjny i wykazał dobrą trafność i wysoką niezawodność w większych i mniejszych mięśniach ciała. To urządzenie zapewnia tryb wielokrotnego skanowania trzech krótkich impulsów mechanicznych, po których następuje szybkie zwolnienie, w celu zarejestrowania tłumionej naturalnej oscylacji mięśnia za pomocą akcelerometru.
Zmiana z punktu początkowego na protokół po dwutygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Współpracownicy

Aalborg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMHRizo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół treningu ekscentrycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj