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Résultats cliniques, propriétés viscoélastiques et mécanismes centraux de la douleur après un entraînement excentrique pour la douleur au cou/à l'épaule

26 décembre 2018 mis à jour par: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Les résultats cliniques, la raideur musculaire et le fluage, ainsi que les mécanismes centraux de la douleur sont améliorés après un entraînement excentrique chez les utilisatrices d'ordinateurs souffrant de douleurs chroniques au cou/aux épaules

Objectifs : Les buts sont de 1) évaluer l'impact clinique de l'entraînement excentrique chez les utilisatrices d'ordinateurs avec NSP chronique, 2) comparer l'hyperalgésie de pression, la sommation temporelle de la douleur (TSP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM) chez les employées de bureau avec et sans NSP, et 3) évaluer les changements dans les réponses centrales à la douleur après l'entraînement.

Méthodes : Dans la partie A, vingt employés de bureau atteints de NSP seront comparés à 20 témoins sains. Dans la partie B, le groupe NSP suivra un programme de formation excentrique de 5 semaines. Les participants rapporteront l'intensité de leur douleur et rempliront l'indice d'incapacité du cou et le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main. Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront évalués sur le cou et l'avant-bras. L'algométrie du brassard identifiera la détection de la douleur (PDT) et les seuils de tolérance (PTT). Le TSP sera évalué par des scores de douleur à l'échelle visuelle analogique au cours de 10 stimulations répétitives du brassard. Le CPM sera calculé comme la différence de PDT avec et sans stimulus douloureux de conditionnement. Les résultats seront mesurés au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • University of Sevilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La douleur au cou / à l'épaule doit durer plus de 12 semaines, avec un score moyen supérieur à 2 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points au cours des dernières 24 heures et au cours de la semaine précédant la collecte des données.
  • Tous les sujets devront travailler au moins quatre heures par jour à l'aide d'un ordinateur, doivent parler et comprendre l'anglais et ne peuvent pas participer à un entraînement régulier de la force du cou/des membres supérieurs.

Critère d'exclusion:

  • coup de fouet antérieur; une histoire de maladies neurologiques ou mentales; consommation d'analgésiques au cours des dernières 24 heures; la toxicomanie, définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues ; fibromyalgie; chirurgie antérieure de la colonne cervicale ou du membre supérieur ; syndrome du canal carpien; blessure ou douleur concomitante de la colonne lombaire; et les maladies cardiaques ou l'hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation excentrique
Entraînement excentrique des muscles trapèzes supérieurs. L'intervention consistera en dix séances de 25 à 30 minutes (deux fois par semaine pendant 5 semaines consécutives) d'exercices excentriques des muscles de l'épaule, l'activation neurale augmentant après 4 semaines d'entraînement excentrique. La durée totale de l'intervention sera de 2h30.
Dispositif: Protocole d'entraînement excentrique
Un dynamomètre d'épaule dynamique construit sur mesure (Université d'Aalborg, Aalborg, Danemark) sera utilisé. Les participants seront assis avec un support dorsal et sans support pour les pieds. La contraction maximale volontaire (CMV) du côté douloureux sera évaluée. Les séances débuteront par un échauffement de 5 minutes. Après cela, les participants s'assiéront dans le dynamomètre et la plage d'élévation des épaules (position verticale la plus haute et la plus basse) sera mesurée pour le côté affecté. Pendant l'entraînement, les sujets devront contrecarrer une force verticale dynamométrique de la position la plus haute à la position la plus basse de l'épaule à une force égale à 60 % (séances d'entraînement 1-3), 70 % (séances d'entraînement 4-6) et 80 % (séances d'entraînement sessions 7-10) du MVC enregistré pendant la ligne de base. Trois séries de 10 répétitions (séances 1-3), 8 répétitions (séances 4-6) et 6 répétitions (séances 7-10) seront effectuées, avec un repos de 3 secondes entre les contractions et une pause de 2 minutes entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur, évaluée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points
Délai: Passage de la ligne de base au niveau de douleur après un protocole d'intervention de deux semaines
Il sera mesuré la pire douleur au cours des dernières 24 heures et l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine précédente
Passage de la ligne de base au niveau de douleur après un protocole d'intervention de deux semaines
Fonction du membre supérieur, évaluée par le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
Délai: Passage du niveau de base au niveau d'incapacité des membres supérieurs après un protocole d'intervention de deux semaines
Le questionnaire DASH est l'échelle la plus recommandée pour évaluer les personnes souffrant de troubles de l'épaule
Passage du niveau de base au niveau d'incapacité des membres supérieurs après un protocole d'intervention de deux semaines
Handicap du cou, évalué par le Neck Disability Index (NDI)
Délai: Passage du niveau de référence au niveau d'incapacité du cou après un protocole d'intervention de deux semaines
Le NDI est un outil valide et fiable, fréquemment utilisé pour évaluer la fonctionnalité des interventions en milieu de travail
Passage du niveau de référence au niveau d'incapacité du cou après un protocole d'intervention de deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression, évalué par algométrie de pression manuelle
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Un algomètre de pression électronique portatif avec une sonde de contact de 1 cm2 sera utilisé. Les seuils de douleur à la pression (PPT), en tant que force de pression minimale nécessaire pour évoquer la douleur, seront évalués bilatéralement sur le point médian du ventre du muscle trapèze supérieur et les ventres musculaires de l'extensor carpi radialis brevis et de l'extensor carpi ulnaris. Une pause de 30 secondes sera utilisée entre les évaluations pour éviter les ecchymoses, et une moyenne des deux mesures sur chaque site sera calculée pour l'analyse statistique. L'algométrie de pression est fiable chez les individus sains et dans les cervicalgies.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Algométrie du brassard
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Un algomètre à manchette contrôlé par ordinateur (Université d'Aalborg, Aalborg, Danemark) sera utilisé pour évaluer l'hyperalgésie distale au bas des jambes au moyen de la détection de la douleur (PDT) et du seuil de tolérance (PTT). Un seul brassard de 13 cm de large (VBM, Sulz am Neckar, Allemagne) sera enroulé autour des muscles gastrocnémiens, au niveau de la circonférence maximale, des deux côtés. La pression du brassard sera augmentée de 1 kPa/s, la pression maximale étant fixée à 100 kPa. Les participants seront invités à évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle électronique visuelle analogique (EVA) de 10 cm et à appuyer sur un bouton pour relâcher le gonflage du brassard lorsque la douleur était insupportable (PTT). PDT sera considérée comme la pression correspondant à la première cote VAS supérieure à 1 cm. Ce protocole est hautement fiable et une procédure indépendante de l'examinateur.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Sommation temporelle de la douleur (TPS)
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Le TSP sera collecté du côté douloureux/le plus douloureux, et le même côté correspondra à la dominance pour les contrôles. Dix stimuli consécutifs de pression du brassard (durée de 1 seconde, intervalle de pause de 1 seconde) seront délivrés en gonflant la chambre du brassard à la même intensité que le PTT . Pendant les intervalles, une pression non douloureuse de 1 kPa sera appliquée. Les participants devront évaluer en continu leur douleur sur l'EVA électronique sans revenir à zéro pendant les pauses. Le TSP sera défini comme la différence entre le score VAS moyen du huitième au dixième stimulus (VAS-II) et la valeur moyenne du VAS du premier au quatrième stimulus (VAS-I) (par exemple, VAS-II moins VAS- JE). Une valeur plus élevée indique un TSP amélioré.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Une douleur tonique expérimentale sera évoquée sur la jambe controlatérale (au niveau du muscle gastrocnémien) avec un stimulus douloureux continu induit par la manchette, qui sera réglé à 70 % du PTT de ce côté (stimulus de conditionnement). Simultanément, PDT et PTT seront évalués (stimulus test) sur la jambe correspondant au côté douloureux/le plus douloureux (groupe NSP), ou au côté dominant (groupe contrôle). L'effet CPM sera défini comme la différence entre la PDT pendant et avant le conditionnement. Une valeur CPM inférieure indique une inhibition centrale de la douleur moins efficace.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Force d'épaule
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
La contraction volontaire maximale (MVC) sera mesurée avec un dynamomètre d'épaule dynamique construit sur mesure (Université d'Aalborg, Aalborg, Danemark). Les participants seront en position assise droite avec un support dorsal et aucun support pour les pieds et, si nécessaire, un corselet sera utilisé pour éviter une charge inégale de la colonne vertébrale. Tout d'abord, les participants seront invités à lever et abaisser les deux épaules en même temps autant que possible. Après cela, on leur dira de placer leurs épaules dans une position détendue, et lorsque le coussin du dynamomètre sera abaissé à ce niveau, ils seront verbalement encouragés à effectuer une force d'épaule en condition isométrique pendant 3 secondes. Les enregistrements seront effectués deux fois (pause de 2 minutes entre chaque test) sur l'épaule douloureuse, et la valeur moyenne sera utilisée pour une analyse plus approfondie.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Raideur musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Les propriétés biomécaniques du trapèze supérieur seront collectées à l'aide d'un appareil myotonomètre portable, le MyotonPRO, (Myoton AS, Estonie). Le MyotonPRO est petit, non invasif, et il a montré une bonne validité et une grande fiabilité dans les muscles du corps plus grands et plus petits. Cet appareil délivre un mode multi-scan de trois brèves impulsions mécaniques, chacune suivie d'un bref relâchement rapide, pour enregistrer l'oscillation naturelle amortie du muscle à l'aide d'un accéléromètre.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Fluage musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines
Le fluage du muscle trapèze supérieur sera collecté à l'aide d'un appareil myotonomètre portable, le MyotonPRO, (Myoton AS, Estonie). Le MyotonPRO est petit, non invasif, et il a montré une bonne validité et une grande fiabilité dans les muscles du corps plus grands et plus petits. Cet appareil délivre un mode multi-scan de trois brèves impulsions mécaniques, chacune suivie d'un bref relâchement rapide, pour enregistrer l'oscillation naturelle amortie du muscle à l'aide d'un accéléromètre.
Passer de la ligne de base à après un protocole d'intervention de deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMHRizo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du cou

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