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Resultados clínicos, propiedades viscoelásticas y mecanismos de dolor central después del entrenamiento excéntrico en dolor de cuello/hombro

26 de diciembre de 2018 actualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Los resultados clínicos, la rigidez muscular y la fluencia, y los mecanismos del dolor central mejoran después del entrenamiento excéntrico en usuarias de computadora con dolor crónico de cuello/hombro

Objetivos: Los objetivos son 1) evaluar el impacto clínico del entrenamiento excéntrico en mujeres usuarias de computadoras con NSP crónico, 2) comparar la hiperalgesia por presión, la suma temporal del dolor (TSP) y la modulación condicionada del dolor (CPM) en trabajadoras de oficina con y sin NSP, y 3) evaluar los cambios en las respuestas de dolor central después del entrenamiento.

Métodos: En la parte A, se compararán veinte oficinistas con NSP con 20 controles sanos. En la parte B, el grupo NSP se someterá a un programa de entrenamiento excéntrico de 5 semanas. Los participantes informarán la intensidad de su dolor y completarán el índice de discapacidad del cuello y el cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano. Se evaluarán los umbrales de dolor a la presión (PPT) en el cuello y el antebrazo. La algometría del manguito identificará la detección del dolor (PDT) y los umbrales de tolerancia (PTT). El TSP se evaluará mediante puntuaciones de dolor en una escala analógica visual durante 10 estimulaciones repetitivas con el manguito. El CPM se calculará como la diferencia en la TFD con y sin un estímulo doloroso condicionante. Los resultados se medirán al inicio y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sevilla, España, 41009
        • University of Sevilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El dolor de cuello/hombro debe durar más de 12 semanas, con una puntuación media superior a 2 en una escala numérica de valoración del dolor de 11 puntos en las últimas 24 horas y durante la semana anterior a la recopilación de datos.
  • Todos los sujetos deberán trabajar durante un mínimo de cuatro horas por día usando una computadora, deben hablar y entender inglés y no pueden participar en un entrenamiento regular de fuerza del cuello/extremidades superiores.

Criterio de exclusión:

  • latigazo anterior; antecedentes de enfermedades neurológicas o mentales; consumo de analgésicos en las últimas 24 horas; adicción a las drogas, definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas; fibromialgia; cirugía previa de columna cervical o miembro superior; síndrome del túnel carpiano; lesión concomitante o dolor de la columna lumbar; y enfermedades del corazón o hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento excéntrico
Entrenamiento excéntrico de los músculos trapecios superiores. La intervención consistirá en diez sesiones de 25-30 minutos (dos veces por semana durante 5 semanas consecutivas) de ejercicios excéntricos de los músculos del hombro, ya que la activación neural aumenta tras 4 semanas de entrenamiento excéntrico. La duración total de la intervención será de 2 horas y media.
Dispositivo: Protocolo de entrenamiento excéntrico
Se utilizará un dinamómetro de hombro dinámico hecho a medida (Universidad de Aalborg, Aalborg, Dinamarca). Los participantes se sentarán con apoyo para la espalda y sin apoyo para los pies. Se evaluará la contracción voluntaria máxima (MVC) del lado doloroso. Las sesiones comenzarán con un calentamiento de 5 minutos. Después de eso, los participantes se sentarán en el dinamómetro y se medirá el rango de elevación del hombro (posición vertical más alta y más baja) del lado afectado. Durante el entrenamiento, los sujetos tendrán que contrarrestar una fuerza vertical dinamométrica desde la posición más alta a la más baja del hombro con una fuerza igual al 60% (sesiones de entrenamiento 1-3), 70% (sesiones de entrenamiento 4-6) y 80% (sesiones de entrenamiento 4-6). sesiones 7-10) del MVC registrado durante la línea de base. Se realizarán tres turnos de 10 repeticiones (sesiones 1-3), 8 repeticiones (sesiones 4-6) y 6 repeticiones (sesiones 7-10), con un descanso de 3 segundos entre contracciones y un descanso de 2 minutos entre turnos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor, evaluada mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a nivel de dolor después de un protocolo de intervención de dos semanas
Se medirá el peor dolor en las últimas 24 horas y la intensidad media del dolor durante la semana anterior
Cambio de línea de base a nivel de dolor después de un protocolo de intervención de dos semanas
Función de las extremidades superiores, evaluada mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta el nivel de discapacidad de las extremidades superiores después de un protocolo de intervención de dos semanas
El cuestionario DASH es la escala más recomendada para evaluar a personas con trastornos del hombro
Cambio desde el nivel inicial hasta el nivel de discapacidad de las extremidades superiores después de un protocolo de intervención de dos semanas
Discapacidad del cuello, evaluada por el Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al nivel de discapacidad del cuello después de un protocolo de intervención de dos semanas
El NDI es una herramienta válida y confiable, frecuentemente utilizada para evaluar la funcionalidad en las intervenciones en el lugar de trabajo
Cambio de la línea de base al nivel de discapacidad del cuello después de un protocolo de intervención de dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión, evaluado mediante algoritmo de presión manual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Se utilizará un algómetro de presión electrónico portátil con una sonda de contacto de 1 cm2. Los umbrales de dolor a la presión (PPT), como la fuerza de presión mínima necesaria para provocar dolor, se evaluarán bilateralmente sobre el punto medio del vientre del músculo trapecio superior y los vientres musculares del extensor carpi radialis brevis y el extensor carpi ulnaris. Se usará un descanso de 30 segundos entre evaluaciones para evitar moretones, y se calculará un promedio de las dos medidas en cada sitio para el análisis estadístico. La algometría de presión es confiable en individuos sanos y en el dolor de cuello.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Algometría de manguito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Se utilizará un algómetro de manguito controlado por computadora (Universidad de Aalborg, Aalborg, Dinamarca) para evaluar la hiperalgesia distal en la parte inferior de las piernas mediante la detección del dolor (PDT) y el umbral de tolerancia (PTT). Se envolverá un manguito único de 13 cm de ancho (VBM, Sulz am Neckar, Alemania) alrededor de los músculos gastrocnemios, al nivel de la circunferencia máxima, en ambos lados. La presión del manguito se incrementará en 1 kPa/s, con la presión máxima establecida en 100 kPa. Se les pedirá a los participantes que califiquen la intensidad de su dolor en una escala analógica visual (VAS) electrónica de 10 cm y que presionen un botón para liberar el inflado del manguito cuando el dolor sea insoportable (PTT). Se considerará PDT como la presión correspondiente a la primera calificación VAS mayor a 1 cm. Este protocolo es altamente confiable y un procedimiento independiente del examinador.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Suma Temporal del Dolor (TPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
El TSP se recolectará del lado doloroso/más doloroso, y el mismo lado se equiparará en dominancia para los controles. Se administrarán diez estímulos de presión del manguito consecutivos (duración de 1 segundo, intervalo de descanso de 1 segundo) inflando la cámara del manguito a la misma intensidad que el PTT. Durante los intervalos, se aplicará una presión indolora de 1 kPa. Los participantes deberán calificar continuamente su dolor en el VAS electrónico sin volver a cero durante los descansos. El TSP se definirá como la diferencia entre la puntuación media de la EVA del octavo al décimo estímulo (EVA-II) y la media del valor de la EVA del primer al cuarto estímulo (EVA-I) (p. ej., EVA-II menos EVA- I). Un valor más alto indica TSP mejorado.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Se provocará dolor tónico experimental en la pierna contralateral (en el músculo gastrocnemio) con un estímulo doloroso continuo inducido por manguito, que se establecerá al 70% del PTT en ese lado (estímulo de acondicionamiento). Simultáneamente, se evaluará la PDT y la PTT (estímulo de prueba) en la pierna correspondiente al lado doloroso/más doloroso (grupo NSP), o el lado dominante (grupo control). El efecto CPM se definirá como la diferencia entre la PDT durante y antes del acondicionamiento. Un valor de CPM más bajo indica una inhibición del dolor central menos eficiente.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Fuerza de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
La contracción voluntaria máxima (MVC) se medirá con un dinamómetro de hombro dinámico hecho a medida (Universidad de Aalborg, Aalborg, Dinamarca). Los participantes estarán sentados en posición vertical con soporte para la espalda y sin soporte para los pies y, cuando sea necesario, se usará un corsé para evitar una carga desigual de la columna. Primero, se indicará a los participantes que levanten y bajen ambos hombros al mismo tiempo tanto como sea posible. Después de eso, se les pedirá que coloquen los hombros en una posición relajada, y cuando la almohadilla del dinamómetro se baje a este nivel, se les animará verbalmente a realizar una fuerza de encogimiento de hombros en condición isométrica durante 3 segundos. Los registros se realizarán dos veces (descanso de 2 minutos entre cada prueba) en el hombro adolorido, y el valor promedio se usará para análisis posteriores.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Las propiedades biomecánicas del trapecio superior se recopilarán utilizando un dispositivo de miotonómetro portátil, el MyotonPRO, (Myoton AS, Estonia). El MyotonPRO es pequeño, no invasivo y ha demostrado una buena validez y alta confiabilidad en músculos corporales más grandes y más pequeños. Este dispositivo ofrece un modo de escaneo múltiple de tres impulsos mecánicos breves, cada uno seguido de una liberación rápida, para registrar la oscilación natural amortiguada del músculo usando un acelerómetro.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
Fluencia muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas
El deslizamiento del músculo trapecio superior se recogerá utilizando un dispositivo de miotonómetro de mano, el MyotonPRO, (Myoton AS, Estonia). El MyotonPRO es pequeño, no invasivo y ha demostrado una buena validez y alta confiabilidad en músculos corporales más grandes y más pequeños. Este dispositivo ofrece un modo de escaneo múltiple de tres impulsos mecánicos breves, cada uno seguido de una liberación rápida, para registrar la oscilación natural amortiguada del músculo usando un acelerómetro.
Cambio desde el inicio hasta después de un protocolo de intervención de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Seville

Colaboradores

Aalborg University

Investigadores

  • Director de estudio: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMHRizo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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